Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zgodność wykrywania bólu u pacjentów za pomocą skal behawioralnych Doloplus® i Algoplus® (CALDOL)

23 czerwca 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Zgodność wykrywania bólu u pacjentów za pomocą skal behawioralnych Doloplus® i Algoplus®.

Ból osób starszych jest często bagatelizowany i ignorowany pomimo jego wysokiej częstotliwości: ból przewlekły dotyka 50% osób starszych mieszkających w domu, od 49 do 83% osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych i 80% tej populacji pod koniec życia .

Ocena bólu odwołuje się do tej samej strategii, co w przypadku młodszego pacjenta, ale z pewnymi szczegółami, związanymi bardziej z patologiami związanymi ze starzeniem się niż z rzeczywistym wiekiem. W tym celu badacze mają skale samooceny, takie jak Numeryczna Skala Oceny Bólu, która jest przystosowana do oceny bólu ostrego i przewlekłego, ale skala ta jest obciążona, ponieważ niektórzy pacjenci nie wyrażają spontanicznie swojego bólu.

Opracowano więc skale behawioralne, aby rozwiązać trudności w wykrywaniu i zaopiekować się bólem osób starszych. Skala Algoplus® (5 pozycji, których wypełnienie zajmuje mniej niż minutę), której celem jest obserwacja zmian w zachowaniu spowodowanych ostrym bólem u osób starszych z zaburzeniami komunikacji. Skala Doloplus® (30 pozycji pozwalających w kilka minut na dobrą ocenę bólu), której celem jest obserwacja zmian w zachowaniu wywołanych przewlekłym bólem u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.

W praktyce, ze względu na swoją popularność, skala Algoplus® jest szeroko stosowana poza specyfiką, w jakiej została zwalidowana. Praktycy, zaniepokojeni tym nadużyciem, zasugerowali grupie Doloplus® przetestowanie zgodności między dwiema skalami behawioralnymi w celu opracowania bardziej ukierunkowanych zaleceń. Ryzyko polega na tym, że użycie skali Algoplus® może spowodować niedoszacowanie bólu, który zostałby wykryty za pomocą skali Doloplus®, co może prowadzić do niedostatecznego leczenia lub nieleczenia bólu u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie zgodności między tymi dwiema skalami w celu wygenerowania porad i zaleceń dotyczących skutecznej oceny bólu w tej wrażliwej populacji.

Głównym celem pracy jest ocena, czy stosowanie skali Algoplus® jest zgodne ze skalą Doloplus®.

Celem drugorzędnym tego badania jest ocena zgodności z różnymi poziomami skali bólu Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lekarz prowadzący badanie zidentyfikuje i włączy pacjentów do badania zgodnie z kryteriami włączenia. Postępowanie z pacjentami nie odbiega od zwykłej opieki w danej placówce. Podczas zwykłej opieki nad pacjentem zostanie wykonanych kilka ocen bólu: Numeryczna Skala Oceny Bólu, skala MMSE jeśli pacjent jest w stanie się porozumieć, skala Algoplus® i skala Doloplus® będą wykonywane przez lekarzy i/lub opiekunów bez udziału pacjenta. Pacjent będzie oceniany przez dwóch lekarzy i/lub opiekunów (odstęp czasowy między dwiema ocenami musi być jak najkrótszy).

W pierwszym etapie, 48 godzin po przyjęciu pacjenta do placówki opiekuńczej, pierwszy lekarz/opiekun dokona oceny bólu Numeryczną Skalą Oceny Bólu oraz, jeśli to możliwe, oceni wynik MMSE, a następnie oceni ból za pomocą skali Algoplus®. Wyniki Numerycznej Skali Oceny Bólu, skali Algoplus® oraz wyniku MMSE zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej oraz w Formularzu Opisu Przypadku badania.

W drugim etapie, mniej niż 3 godziny po pierwszej ocenie, drugi lekarz/opiekun oceni ból za pomocą skali Doloplus®, a wynik zostanie odnotowany w dokumentacji medycznej oraz w formularzu opisu przypadku badania.

Formularz opisu przypadku (zawierający dane demograficzne, historię bólu, leczenie przeciwbólowe, wyniki numerycznej skali oceny bólu, MMSE, skali Algoplus® i skali Doloplus®) zostanie przesłany faksem do Centrum Koordynacyjnego w Clermont-Ferrand w ciągu dnia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • Chu Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

63 lata i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

starsi pacjenci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub więcej
  • Pacjenci z zaburzeniami komunikacji
  • Hospitalizacja przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
skala numeryczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena bólu w skalach bólu Algoplus® i Doloplus®
Ramy czasowe: po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różne poziomy skali bólu Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Ramy czasowe: po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na numeryczna skala oceny bólu

3
Subskrybuj