- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02174744
Zgodność wykrywania bólu u pacjentów za pomocą skal behawioralnych Doloplus® i Algoplus® (CALDOL)
Zgodność wykrywania bólu u pacjentów za pomocą skal behawioralnych Doloplus® i Algoplus®.
Ból osób starszych jest często bagatelizowany i ignorowany pomimo jego wysokiej częstotliwości: ból przewlekły dotyka 50% osób starszych mieszkających w domu, od 49 do 83% osób przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych i 80% tej populacji pod koniec życia .
Ocena bólu odwołuje się do tej samej strategii, co w przypadku młodszego pacjenta, ale z pewnymi szczegółami, związanymi bardziej z patologiami związanymi ze starzeniem się niż z rzeczywistym wiekiem. W tym celu badacze mają skale samooceny, takie jak Numeryczna Skala Oceny Bólu, która jest przystosowana do oceny bólu ostrego i przewlekłego, ale skala ta jest obciążona, ponieważ niektórzy pacjenci nie wyrażają spontanicznie swojego bólu.
Opracowano więc skale behawioralne, aby rozwiązać trudności w wykrywaniu i zaopiekować się bólem osób starszych. Skala Algoplus® (5 pozycji, których wypełnienie zajmuje mniej niż minutę), której celem jest obserwacja zmian w zachowaniu spowodowanych ostrym bólem u osób starszych z zaburzeniami komunikacji. Skala Doloplus® (30 pozycji pozwalających w kilka minut na dobrą ocenę bólu), której celem jest obserwacja zmian w zachowaniu wywołanych przewlekłym bólem u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.
W praktyce, ze względu na swoją popularność, skala Algoplus® jest szeroko stosowana poza specyfiką, w jakiej została zwalidowana. Praktycy, zaniepokojeni tym nadużyciem, zasugerowali grupie Doloplus® przetestowanie zgodności między dwiema skalami behawioralnymi w celu opracowania bardziej ukierunkowanych zaleceń. Ryzyko polega na tym, że użycie skali Algoplus® może spowodować niedoszacowanie bólu, który zostałby wykryty za pomocą skali Doloplus®, co może prowadzić do niedostatecznego leczenia lub nieleczenia bólu u osób starszych z zaburzeniami komunikacji.
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie zgodności między tymi dwiema skalami w celu wygenerowania porad i zaleceń dotyczących skutecznej oceny bólu w tej wrażliwej populacji.
Głównym celem pracy jest ocena, czy stosowanie skali Algoplus® jest zgodne ze skalą Doloplus®.
Celem drugorzędnym tego badania jest ocena zgodności z różnymi poziomami skali bólu Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lekarz prowadzący badanie zidentyfikuje i włączy pacjentów do badania zgodnie z kryteriami włączenia. Postępowanie z pacjentami nie odbiega od zwykłej opieki w danej placówce. Podczas zwykłej opieki nad pacjentem zostanie wykonanych kilka ocen bólu: Numeryczna Skala Oceny Bólu, skala MMSE jeśli pacjent jest w stanie się porozumieć, skala Algoplus® i skala Doloplus® będą wykonywane przez lekarzy i/lub opiekunów bez udziału pacjenta. Pacjent będzie oceniany przez dwóch lekarzy i/lub opiekunów (odstęp czasowy między dwiema ocenami musi być jak najkrótszy).
W pierwszym etapie, 48 godzin po przyjęciu pacjenta do placówki opiekuńczej, pierwszy lekarz/opiekun dokona oceny bólu Numeryczną Skalą Oceny Bólu oraz, jeśli to możliwe, oceni wynik MMSE, a następnie oceni ból za pomocą skali Algoplus®. Wyniki Numerycznej Skali Oceny Bólu, skali Algoplus® oraz wyniku MMSE zostaną odnotowane w dokumentacji medycznej oraz w Formularzu Opisu Przypadku badania.
W drugim etapie, mniej niż 3 godziny po pierwszej ocenie, drugi lekarz/opiekun oceni ból za pomocą skali Doloplus®, a wynik zostanie odnotowany w dokumentacji medycznej oraz w formularzu opisu przypadku badania.
Formularz opisu przypadku (zawierający dane demograficzne, historię bólu, leczenie przeciwbólowe, wyniki numerycznej skali oceny bólu, MMSE, skali Algoplus® i skali Doloplus®) zostanie przesłany faksem do Centrum Koordynacyjnego w Clermont-Ferrand w ciągu dnia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- Rekrutacyjny
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 65 lat lub więcej
- Pacjenci z zaburzeniami komunikacji
- Hospitalizacja przez co najmniej 48 godzin
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
skala numeryczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ocena bólu w skalach bólu Algoplus® i Doloplus®
Ramy czasowe: po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
|
po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Różne poziomy skali bólu Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Ramy czasowe: po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
|
po 48 godzinach od przyjęcia pacjentów do placówki opiekuńczej.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0190
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na numeryczna skala oceny bólu
-
Istanbul UniversityZakończonyDelirium pooperacyjneIndyk
-
University of FloridaAmerican Brain Foundation; NeuroneticsZakończonyDystonia | Pierwotna dystonia szyjnaStany Zjednoczone
-
University of Ljubljana, Faculty of MedicineUniversity Medical Centre Ljubljana; University Maribor; University Psychiatric...RekrutacyjnyNiesamobójcze samookaleczenie | Samookaleczenia | Zaburzenie osobowości, borderline | Różnica, indywidualność | Zaburzenie epigenetyczne | Zmiana; PsychicznySłowenia