Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fájdalomérzékelés összhangja a betegeknél Doloplus® és Algoplus® viselkedési skálákkal (CALDOL)

2014. június 23. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A fájdalomérzékelés összhangja betegeknél Doloplus® és Algoplus® viselkedési skálákkal.

Az idősek fájdalmát gyakran bagatellizálják és figyelmen kívül hagyják annak ellenére, hogy nagy gyakorisággal fordul elő: a krónikus fájdalom az otthon élő idősek 50%-át, az intézetben élők 49-83%-át, életük végén pedig ennek a populációnak a 80%-át érinti. .

A fájdalom értékelése ugyanarra a stratégiára vonatkozik, mint a fiatalabb alanyoknál, de bizonyos sajátosságokkal, amelyek inkább az öregedéssel kapcsolatos patológiákhoz kapcsolódnak, mint a valós életkorhoz. Ebből a célból a vizsgálók önértékelési skálákkal rendelkeznek, mint a Numeric Pain Rating Scale, amely alkalmas az akut és krónikus fájdalmak becslésére, de ez a skála torzítást jelent, mivel egyes betegek nem fejezik ki spontán fájdalmukat.

Így viselkedési skálákat dolgoztak ki az észlelési nehézségek megoldására és az idősek fájdalmának kezelésére. Az Algoplus® skála (5 tétel, melynek kitöltése kevesebb mint egy percet vesz igénybe), melynek célja kommunikációs zavarokkal küzdő idősek akut fájdalom okozta viselkedésbeli változások megfigyelése. A Doloplus® skála (30 tétel, amely néhány perc alatt lehetővé teszi a fájdalom jó értékelését), melynek célja kommunikációs zavarokkal küzdő idősek krónikus fájdalom okozta viselkedésbeli változások megfigyelése.

A gyakorlatban, népszerűsége miatt, az Algoplus® skálát széles körben használják abból a specifikusságból, amelyben validálták. A gyakorlati szakemberek, akik aggódtak a visszaélés miatt, azt javasolták a Doloplus® csoportnak, hogy teszteljék a két viselkedési skála összhangját, hogy célzottabb ajánlásokat dolgozzanak ki. A kockázat az, hogy az Algoplus® skála használata alábecsülheti a Doloplus® skála által észlelt fájdalmat, és kommunikációs zavarokkal küzdő idősek fájdalmának alul- vagy nem kezeléséhez vezethet.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a két skála közötti összhangot, hogy tanácsokat és ajánlásokat generáljon a fájdalom hatékony értékeléséhez ebben a sérülékeny populációban.

A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy az Algoplus® skála használata jó összhangban van-e a Doloplus® skálával.

A tanulmány másodlagos célja az Algoplus® fájdalomskála különböző szintjeivel való összhang felmérése: (0-1), (2-3), (4-5).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vizsgálóorvos azonosítja és bevonja a betegeket a vizsgálatba a felvételi kritériumok szerint. A betegek ellátása nem tér el az adott szolgálatban szokásos ellátástól. A szokásos betegellátás során többféle fájdalomfelmérést végeznek: Numerikus fájdalomértékelési skála, MMSE pontszám, ha a beteg képes kommunikálni, Algoplus® skála és Doloplus® skála az orvosok és/vagy gondozók által a páciens részvétele nélkül. A pácienst két orvos és/vagy gondozó fogja felmérni (a két vizsgálat közötti időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie).

Első lépésben, 48 órával a beteg gondozási szolgáltatásba való felvétele után, az első orvos/gondozó felméri a fájdalmat a Numerikus Fájdalomértékelési Skálával, és értékeli az MMSE pontszámot, ha lehetséges, majd értékeli a fájdalmat az Algoplus® skálával. A Numeric Pain Rating Scale, az Algoplus® skála és az MMSE-pontszám eredményeit rögzítik a kórlapon és a vizsgálati esetjelentés űrlapon.

A második lépésben, kevesebb mint 3 órával az első értékelés után, egy második orvos/gondozó értékeli a fájdalmat a Doloplus® skálával, és az eredményt rögzíti az orvosi dokumentációban és a vizsgálati esetjelentés űrlapon.

Az esetjelentés űrlapot (amely demográfiai adatokat, a fájdalom történetét, a fájdalomcsillapító kezelést, a numerikus fájdalomértékelési skála, MMSE, Algoplus® skála és Doloplus® skála pontszámait tartalmazza) faxon küldik el a Clermont-Ferrand-i Koordinációs Központba még aznap.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

210

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • Chu Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

idős betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 éves vagy annál idősebb betegek
  • Kommunikációs zavarokkal küzdő betegek
  • Legalább 48 órás kórházi kezelés

Kizárási kritériumok:

  • 65 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
numerikus méretarány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalompontszámok az Algoplus® és Doloplus® fájdalomskálákon
Időkeret: a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az Algoplus® fájdalomskála különböző szintjei: (0-1), (2-3), (4-5)
Időkeret: a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. május 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2014. június 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel