- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02174744
A fájdalomérzékelés összhangja a betegeknél Doloplus® és Algoplus® viselkedési skálákkal (CALDOL)
A fájdalomérzékelés összhangja betegeknél Doloplus® és Algoplus® viselkedési skálákkal.
Az idősek fájdalmát gyakran bagatellizálják és figyelmen kívül hagyják annak ellenére, hogy nagy gyakorisággal fordul elő: a krónikus fájdalom az otthon élő idősek 50%-át, az intézetben élők 49-83%-át, életük végén pedig ennek a populációnak a 80%-át érinti. .
A fájdalom értékelése ugyanarra a stratégiára vonatkozik, mint a fiatalabb alanyoknál, de bizonyos sajátosságokkal, amelyek inkább az öregedéssel kapcsolatos patológiákhoz kapcsolódnak, mint a valós életkorhoz. Ebből a célból a vizsgálók önértékelési skálákkal rendelkeznek, mint a Numeric Pain Rating Scale, amely alkalmas az akut és krónikus fájdalmak becslésére, de ez a skála torzítást jelent, mivel egyes betegek nem fejezik ki spontán fájdalmukat.
Így viselkedési skálákat dolgoztak ki az észlelési nehézségek megoldására és az idősek fájdalmának kezelésére. Az Algoplus® skála (5 tétel, melynek kitöltése kevesebb mint egy percet vesz igénybe), melynek célja kommunikációs zavarokkal küzdő idősek akut fájdalom okozta viselkedésbeli változások megfigyelése. A Doloplus® skála (30 tétel, amely néhány perc alatt lehetővé teszi a fájdalom jó értékelését), melynek célja kommunikációs zavarokkal küzdő idősek krónikus fájdalom okozta viselkedésbeli változások megfigyelése.
A gyakorlatban, népszerűsége miatt, az Algoplus® skálát széles körben használják abból a specifikusságból, amelyben validálták. A gyakorlati szakemberek, akik aggódtak a visszaélés miatt, azt javasolták a Doloplus® csoportnak, hogy teszteljék a két viselkedési skála összhangját, hogy célzottabb ajánlásokat dolgozzanak ki. A kockázat az, hogy az Algoplus® skála használata alábecsülheti a Doloplus® skála által észlelt fájdalmat, és kommunikációs zavarokkal küzdő idősek fájdalmának alul- vagy nem kezeléséhez vezethet.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa a két skála közötti összhangot, hogy tanácsokat és ajánlásokat generáljon a fájdalom hatékony értékeléséhez ebben a sérülékeny populációban.
A tanulmány fő célja annak felmérése, hogy az Algoplus® skála használata jó összhangban van-e a Doloplus® skálával.
A tanulmány másodlagos célja az Algoplus® fájdalomskála különböző szintjeivel való összhang felmérése: (0-1), (2-3), (4-5).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálóorvos azonosítja és bevonja a betegeket a vizsgálatba a felvételi kritériumok szerint. A betegek ellátása nem tér el az adott szolgálatban szokásos ellátástól. A szokásos betegellátás során többféle fájdalomfelmérést végeznek: Numerikus fájdalomértékelési skála, MMSE pontszám, ha a beteg képes kommunikálni, Algoplus® skála és Doloplus® skála az orvosok és/vagy gondozók által a páciens részvétele nélkül. A pácienst két orvos és/vagy gondozó fogja felmérni (a két vizsgálat közötti időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie).
Első lépésben, 48 órával a beteg gondozási szolgáltatásba való felvétele után, az első orvos/gondozó felméri a fájdalmat a Numerikus Fájdalomértékelési Skálával, és értékeli az MMSE pontszámot, ha lehetséges, majd értékeli a fájdalmat az Algoplus® skálával. A Numeric Pain Rating Scale, az Algoplus® skála és az MMSE-pontszám eredményeit rögzítik a kórlapon és a vizsgálati esetjelentés űrlapon.
A második lépésben, kevesebb mint 3 órával az első értékelés után, egy második orvos/gondozó értékeli a fájdalmat a Doloplus® skálával, és az eredményt rögzíti az orvosi dokumentációban és a vizsgálati esetjelentés űrlapon.
Az esetjelentés űrlapot (amely demográfiai adatokat, a fájdalom történetét, a fájdalomcsillapító kezelést, a numerikus fájdalomértékelési skála, MMSE, Algoplus® skála és Doloplus® skála pontszámait tartalmazza) faxon küldik el a Clermont-Ferrand-i Koordinációs Központba még aznap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- Toborzás
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb betegek
- Kommunikációs zavarokkal küzdő betegek
- Legalább 48 órás kórházi kezelés
Kizárási kritériumok:
- 65 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
numerikus méretarány
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Fájdalompontszámok az Algoplus® és Doloplus® fájdalomskálákon
Időkeret: a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
|
a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az Algoplus® fájdalomskála különböző szintjei: (0-1), (2-3), (4-5)
Időkeret: a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
|
a betegek gondozási szolgálatba való felvételét követő 48 órában.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0190
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .