- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02174744
Överensstämmelse mellan smärtdetektering hos patienter med Doloplus® och Algoplus® Behavioral Scales (CALDOL)
Överensstämmelse mellan smärtdetektering hos patienter med Doloplus® och Algoplus® Behavioral Scales.
Smärtan hos äldre trivialiseras ofta och ignoreras trots sin höga frekvens: den kroniska smärtan drabbar 50 % av de äldre som bor hemma, 49 till 83 % av de som bor på institution och 80 % av denna befolkning i slutet av livet. .
Utvärderingen av smärta tilltalar samma strategi som för den yngre personen men med vissa särdrag, relaterade mer till patologier som är förknippade med åldrandet än till den verkliga åldern. För det ändamålet har utredarna självutvärderingsskalor som Numeric Pain Rating Scale som är anpassad för att uppskatta akuta och kroniska smärtor, men denna skala uppvisar en bias eftersom vissa patienter inte spontant uttrycker sin smärta.
Så beteendeskalor utarbetades för att lösa svårigheterna med upptäckt och för att ta hand om äldres smärta. Algoplus®-skalan (5 punkter som tar mindre än en minut att slutföra) vars syfte är att observera beteendeförändringar orsakade av akut smärta hos äldre med kommunikationsstörningar. Doloplus®-skalan (30 punkter som på några minuter möjliggör en bra utvärdering av smärta) vars syfte är att observera beteendeförändringar orsakade av kronisk smärta hos äldre med kommunikationsstörningar.
I praktiken, på grund av dess popularitet, används Algoplus®-skalan i stor utsträckning på grund av den specificitet som den har validerats i. Utövare som var oroliga för detta missbruk föreslog Doloplus®-gruppen att testa överensstämmelsen mellan de två beteendeskalorna för att utveckla rekommendationer mer riktade. Risken är att användningen av Algoplus®-skalan kan underskatta smärta som skulle ha upptäckts av Doloplus®-skalan, och leda till underbehandling eller utebliven smärta hos äldre med kommunikationsstörningar.
Denna studie syftar till att fastställa överensstämmelsen mellan dessa två skalor för att generera råd och rekommendationer för att effektivt bedöma smärtan i denna sårbara befolkning.
Huvudsyftet med denna studie är att bedöma huruvida användningen av Algoplus®-vågen är i god överensstämmelse med Doloplus®-vågen.
Det sekundära syftet med denna studie är att bedöma överensstämmelsen med olika nivåer av Algoplus® smärtskala: (0-1), (2-3), (4-5).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Läkarens utredare kommer att identifiera och inkludera patienter i studien enligt inklusionskriterierna. Hantering av patienter skiljer sig inte från den vanliga vården i den berörda tjänsten. Under den vanliga patientvården kommer flera smärtbedömningar att utföras: Numeric Pain Rating Scale, MMSE-poäng om patienten kan kommunicera, Algoplus®-skalan och Doloplus®-skalan kommer att utföras av läkare och/eller vårdgivare utan patientens medverkan. Patienten kommer att bedömas av två läkare och/eller vårdgivare (tidsintervallet mellan de två bedömningarna måste vara så kort som möjligt).
I ett första steg, 48 timmar efter patientinläggning i vården, kommer en första läkare/vårdgivare att bedöma smärta med Numeric Pain Rating Scale och utvärdera MMSE-poäng om det är möjligt och sedan bedöma smärta med Algoplus®-skalan. Resultaten av den numeriska smärtskalan, Algoplus®-skalan och MMSE-poängen kommer att registreras i journalen och i studiens fallrapportformulär.
I ett andra steg, mindre än 3 timmar efter den första bedömningen, kommer en andra läkare/vårdgivare att bedöma smärta med Doloplus®-skalan och resultatet kommer att registreras i journalen och i studiens fallrapportformulär.
Fallrapportformuläret (som innehåller demografiska data, smärthistoria, smärtstillande behandling, numerisk smärtskala, MMSE, Algoplus®-skalan och Doloplus®-skalan) kommer att faxas till koordineringscentret i Clermont-Ferrand under dagen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- Rekrytering
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 65 år eller äldre
- Patienter med kommunikationsstörningar
- Sjukhusvård i minst 48 timmar
Exklusions kriterier:
- Patienter under 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
numerisk skala
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Smärtpoäng på Algoplus® och Doloplus® smärtskalor
Tidsram: vid 48 timmar efter patienternas intagning i vården.
|
vid 48 timmar efter patienternas intagning i vården.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Olika nivåer av Algoplus® smärtskala: (0-1), (2-3), (4-5)
Tidsram: vid 48 timmar efter patienternas intagning i vården.
|
vid 48 timmar efter patienternas intagning i vården.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-0190
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på numerisk smärtskala
-
Seoul National University HospitalHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekryteringTriage riskstratifieringSchweiz
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutad