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Concordância da Detecção de Dor em Pacientes pelas Escalas Comportamentais Doloplus® e Algoplus® (CALDOL)

23 de junho de 2014 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Concordância da Detecção da Dor em Pacientes pelas Escalas Comportamentais Doloplus® e Algoplus®.

A dor do idoso é muitas vezes banalizada e ignorada apesar da sua elevada frequência: a dor crónica afeta 50% dos idosos que vivem em casa, 49 a 83% dos que vivem em instituições e 80% desta população em fim de vida .

A avaliação da dor recorre à mesma estratégia do sujeito mais jovem mas com algumas especificidades, mais relacionadas com as patologias associadas ao envelhecimento do que com a idade real. Para tal, os investigadores dispõem de escalas de autoavaliação como a Escala Numérica de Avaliação da Dor que está adaptada para estimar dores agudas e crónicas, mas esta escala apresenta um viés porque alguns doentes não expressam espontaneamente a sua dor.

Assim, foram elaboradas escalas comportamentais para solucionar as dificuldades de detecção e cuidado da dor do idoso. A escala Algoplus® (5 itens que leva menos de um minuto para ser concluída) cujo objetivo é a observação das alterações comportamentais causadas pela dor aguda em idosos com distúrbios de comunicação. A escala Doloplus® (30 itens que permitem em poucos minutos uma boa avaliação da dor) cujo objetivo é a observação das alterações comportamentais causadas pela dor crônica em idosos com comprometimento da comunicação.

Na prática, devido à sua popularidade, a escala Algoplus® é amplamente utilizada fora da especificidade em que foi validada. Os praticantes, preocupados com este uso indevido, sugeriram ao grupo Doloplus®, testar a concordância entre as duas escalas comportamentais de forma a desenvolver recomendações mais direcionadas. O risco é que o uso da escala Algoplus® possa subestimar a dor que seria detectada pela escala Doloplus® e levar ao subtratamento ou não tratamento da dor em idosos com distúrbios de comunicação.

Este estudo visa estabelecer a concordância entre estas duas escalas para gerar conselhos e recomendações para avaliar de forma eficiente a dor nesta população vulnerável.

O principal objetivo deste estudo é avaliar se o uso da escala Algoplus® está em boa concordância com a escala Doloplus®.

O objetivo secundário deste estudo é avaliar a concordância com diferentes níveis da escala de dor Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O médico investigador identificará e incluirá os pacientes no estudo de acordo com os critérios de inclusão. O manejo dos pacientes não difere do atendimento usual no serviço em questão. Durante o atendimento habitual ao paciente, várias avaliações de dor serão realizadas: Escala Numérica de Dor, pontuação MMSE se o paciente for capaz de se comunicar, escala Algoplus® e escala Doloplus® serão realizadas por médicos e/ou cuidadores sem a participação do paciente. O paciente será avaliado por dois médicos e ou cuidadores (o intervalo de tempo entre as duas avaliações deve ser o mais curto possível).

Em uma primeira etapa, 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento, um primeiro médico/cuidador avaliará a dor com a Escala Numérica de Avaliação da Dor e avaliará a pontuação do MEEM, se possível, e depois avaliará a dor com a escala Algoplus®. Os resultados da Escala Numérica de Avaliação da Dor, da escala Algoplus® e da pontuação do MEEM serão registrados no prontuário e no Formulário de Relato de Caso do estudo.

Em uma segunda etapa, menos de 3 horas após a primeira avaliação, um segundo médico/cuidador avaliará a dor com a escala Doloplus® e o resultado será registrado no prontuário e no Formulário de Relato de Caso do estudo.

O Formulário de Relato de Caso (contendo dados demográficos, histórico de dor, tratamento com analgésicos, pontuações da Escala Numérica de Dor, MMSE, escala Algoplus® e escala Doloplus®) será enviado por fax para o Centro de Coordenação em Clermont-Ferrand no mesmo dia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

210

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • Recrutamento
        • CHU Clermont-Ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

63 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes idosos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com 65 anos ou mais
  • Pacientes com distúrbios de comunicação
  • Hospitalização por pelo menos 48 horas

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
escala numérica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escores de dor nas escalas de dor Algoplus® e Doloplus®
Prazo: 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Diferentes níveis da escala de dor Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Prazo: 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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