- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174744
Concordância da Detecção de Dor em Pacientes pelas Escalas Comportamentais Doloplus® e Algoplus® (CALDOL)
Concordância da Detecção da Dor em Pacientes pelas Escalas Comportamentais Doloplus® e Algoplus®.
A dor do idoso é muitas vezes banalizada e ignorada apesar da sua elevada frequência: a dor crónica afeta 50% dos idosos que vivem em casa, 49 a 83% dos que vivem em instituições e 80% desta população em fim de vida .
A avaliação da dor recorre à mesma estratégia do sujeito mais jovem mas com algumas especificidades, mais relacionadas com as patologias associadas ao envelhecimento do que com a idade real. Para tal, os investigadores dispõem de escalas de autoavaliação como a Escala Numérica de Avaliação da Dor que está adaptada para estimar dores agudas e crónicas, mas esta escala apresenta um viés porque alguns doentes não expressam espontaneamente a sua dor.
Assim, foram elaboradas escalas comportamentais para solucionar as dificuldades de detecção e cuidado da dor do idoso. A escala Algoplus® (5 itens que leva menos de um minuto para ser concluída) cujo objetivo é a observação das alterações comportamentais causadas pela dor aguda em idosos com distúrbios de comunicação. A escala Doloplus® (30 itens que permitem em poucos minutos uma boa avaliação da dor) cujo objetivo é a observação das alterações comportamentais causadas pela dor crônica em idosos com comprometimento da comunicação.
Na prática, devido à sua popularidade, a escala Algoplus® é amplamente utilizada fora da especificidade em que foi validada. Os praticantes, preocupados com este uso indevido, sugeriram ao grupo Doloplus®, testar a concordância entre as duas escalas comportamentais de forma a desenvolver recomendações mais direcionadas. O risco é que o uso da escala Algoplus® possa subestimar a dor que seria detectada pela escala Doloplus® e levar ao subtratamento ou não tratamento da dor em idosos com distúrbios de comunicação.
Este estudo visa estabelecer a concordância entre estas duas escalas para gerar conselhos e recomendações para avaliar de forma eficiente a dor nesta população vulnerável.
O principal objetivo deste estudo é avaliar se o uso da escala Algoplus® está em boa concordância com a escala Doloplus®.
O objetivo secundário deste estudo é avaliar a concordância com diferentes níveis da escala de dor Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O médico investigador identificará e incluirá os pacientes no estudo de acordo com os critérios de inclusão. O manejo dos pacientes não difere do atendimento usual no serviço em questão. Durante o atendimento habitual ao paciente, várias avaliações de dor serão realizadas: Escala Numérica de Dor, pontuação MMSE se o paciente for capaz de se comunicar, escala Algoplus® e escala Doloplus® serão realizadas por médicos e/ou cuidadores sem a participação do paciente. O paciente será avaliado por dois médicos e ou cuidadores (o intervalo de tempo entre as duas avaliações deve ser o mais curto possível).
Em uma primeira etapa, 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento, um primeiro médico/cuidador avaliará a dor com a Escala Numérica de Avaliação da Dor e avaliará a pontuação do MEEM, se possível, e depois avaliará a dor com a escala Algoplus®. Os resultados da Escala Numérica de Avaliação da Dor, da escala Algoplus® e da pontuação do MEEM serão registrados no prontuário e no Formulário de Relato de Caso do estudo.
Em uma segunda etapa, menos de 3 horas após a primeira avaliação, um segundo médico/cuidador avaliará a dor com a escala Doloplus® e o resultado será registrado no prontuário e no Formulário de Relato de Caso do estudo.
O Formulário de Relato de Caso (contendo dados demográficos, histórico de dor, tratamento com analgésicos, pontuações da Escala Numérica de Dor, MMSE, escala Algoplus® e escala Doloplus®) será enviado por fax para o Centro de Coordenação em Clermont-Ferrand no mesmo dia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 65 anos ou mais
- Pacientes com distúrbios de comunicação
- Hospitalização por pelo menos 48 horas
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 65 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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escala numérica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escores de dor nas escalas de dor Algoplus® e Doloplus®
Prazo: 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
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48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferentes níveis da escala de dor Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Prazo: 48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
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48 horas após a admissão do paciente no serviço de atendimento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0190
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