- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02174744
Doloplus® 및 Algoplus® 행동 척도에 의한 환자의 통증 감지 일치 (CALDOL)
Doloplus® 및 Algoplus® 행동 척도에 의한 환자의 통증 감지 일치도.
노인의 통증은 높은 빈도에도 불구하고 종종 사소하게 취급되고 무시됩니다. 만성 통증은 집에 거주하는 노인의 50%, 시설에 거주하는 노인의 49~83%, 임종 시 이 인구의 80%에 영향을 미칩니다. .
통증의 평가는 젊은 피험자와 동일한 전략에 호소하지만 실제 나이보다 노화와 관련된 병리와 더 관련이 있는 몇 가지 특이성이 있습니다. 이를 위해 조사관은 급성 및 만성 통증을 평가하는 수치 통증 평가 척도(Numeric Pain Rating Scale)와 같은 자가 평가 척도를 사용하지만 일부 환자는 통증을 자발적으로 표현하지 않기 때문에 이 척도는 편향을 나타냅니다.
그래서 발견의 어려움을 해결하고 노인들의 고통을 돌보기 위해 행동척도를 정교화하였다. 의사소통 장애가 있는 노인의 급성 통증으로 인한 행동 변화를 관찰하는 것을 목적으로 하는 Algoplus® 척도(작성하는 데 1분 미만이 소요되는 5개 항목). 의사소통 장애가 있는 노인의 만성 통증으로 인한 행동 변화를 관찰하는 것이 목적인 Doloplus® 척도(몇 분 안에 통증을 잘 평가할 수 있는 30개 항목).
실제로 Algoplus® 척도는 그 인기로 인해 검증된 특이성을 벗어나 널리 사용됩니다. 이러한 오용에 대해 걱정하는 실무자들은 Doloplus® 그룹에 두 가지 행동 척도 사이의 일치성을 테스트하여 보다 표적화된 권장 사항을 개발할 것을 제안했습니다. 위험은 Algoplus® 척도를 사용하면 Doloplus® 척도에서 감지할 수 있는 통증을 과소평가하여 의사소통 장애가 있는 노인의 통증을 치료하지 않거나 치료하지 않는 결과를 초래할 수 있다는 것입니다.
이 연구는 이 취약한 인구의 고통을 효율적으로 평가하기 위한 조언과 권장 사항을 생성하기 위해 이 두 척도 사이의 일치성을 확립하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 주요 목적은 Algoplus® 척도의 사용이 Doloplus® 척도와 잘 일치하는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구의 2차 목적은 다양한 수준의 Algoplus® 통증 척도((0-1), (2-3), (4-5))와의 일치성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
내과의 조사관은 포함 기준에 따라 환자를 확인하고 연구에 포함시킬 것입니다. 환자 관리는 해당 서비스의 일반적인 치료와 다르지 않습니다. 일반적인 환자 치료 중에 몇 가지 통증 평가가 수행됩니다. 숫자 통증 평가 척도, 환자가 의사소통할 수 있는 경우 MMSE 점수, Algoplus® 척도 및 Doloplus® 척도는 환자의 참여 없이 의사 및/또는 간병인이 수행합니다. 환자는 두 명의 의사 및/또는 간병인에 의해 평가됩니다(두 평가 사이의 시간 간격은 가능한 한 짧아야 함).
첫 번째 단계에서 환자가 진료 서비스에 입원한 후 48시간이 지나면 첫 번째 의사/간병인은 숫자 통증 평가 척도로 통증을 평가하고 가능한 경우 MMSE 점수를 평가한 다음 Algoplus® 척도로 통증을 평가합니다. Numeric Pain Rating Scale, Algoplus® scale 및 MMSE 점수의 결과는 의료 기록 및 연구 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
두 번째 단계에서는 첫 번째 평가 후 3시간 이내에 두 번째 의사/간병인이 Doloplus® 척도를 사용하여 통증을 평가하고 결과는 의료 기록과 연구 사례 보고서 양식에 기록됩니다.
증례 보고서 양식(인구통계학적 데이터, 통증 이력, 진통제 치료, Numeric Pain Rating Scale 점수, MMSE, Algoplus® 척도 및 Doloplus® 척도 포함)은 당일 Clermont-Ferrand에 있는 Coordinating Center로 팩스로 전송됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 환자
- 의사소통 장애가 있는 환자
- 최소 48시간 동안 입원
제외 기준:
- 65세 미만의 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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숫자 척도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Algoplus® 및 Doloplus® 통증 척도의 통증 점수
기간: 케어 서비스에 환자가 입원한 후 48시간에.
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케어 서비스에 환자가 입원한 후 48시간에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 수준의 Algoplus® 통증 척도: (0-1), (2-3), (4-5)
기간: 케어 서비스에 환자가 입원한 후 48시간에.
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케어 서비스에 환자가 입원한 후 48시간에.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHU-0190
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숫자 통증 평가 척도에 대한 임상 시험
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University of Maryland, Baltimore종료됨
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Centre Hospitalier EsquirolMireille BELLE MBOU; Emma BEAU모병
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...모병
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Washington University School of MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); LasMed LLC완전한