- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02174744
Concordantie van pijndetectie bij patiënten door Doloplus® en Algoplus® gedragsschalen (CALDOL)
Concordantie van pijndetectie bij patiënten door Doloplus® en Algoplus® gedragsschalen.
De pijn van ouderen wordt vaak gebagatelliseerd en genegeerd, ondanks de hoge frequentie ervan: de chronische pijn treft 50 % van de thuiswonende ouderen, 49 tot 83 % van degenen die in instellingen wonen en 80 % van deze bevolking aan het einde van hun leven .
De evaluatie van pijn doet een beroep op dezelfde strategie als bij de jongere proefpersoon, maar met enkele specifieke kenmerken, die meer verband houden met de pathologieën die verband houden met het ouder worden dan met de werkelijke leeftijd. Voor dat doel hebben de onderzoekers zelfbeoordelingsschalen zoals de Numeric Pain Rating Scale die is aangepast om acute en chronische pijn in te schatten, maar deze schaal vertoont een vooroordeel omdat sommige patiënten hun pijn niet spontaan uiten.
Dus werden gedragsschalen ontwikkeld om de opsporingsproblemen op te lossen en de pijn van ouderen te verlichten. De Algoplus®-schaal (5 items die minder dan een minuut in beslag nemen) met als doel de observatie van gedragsveranderingen veroorzaakt door acute pijn bij ouderen met communicatieve stoornissen. De Doloplus®-schaal (30 items die in enkele minuten een goede evaluatie van pijn mogelijk maken) met als doel de observatie van gedragsveranderingen veroorzaakt door chronische pijn bij ouderen met communicatieve beperkingen.
Vanwege zijn populariteit wordt de Algoplus®-schaal in de praktijk veel gebruikt vanwege de specificiteit waarin deze is gevalideerd. Beoefenaars, bezorgd over dit misbruik, stelden de Doloplus®-groep voor om de concordantie tussen de twee gedragsschalen te testen om gerichtere aanbevelingen te ontwikkelen. Het risico bestaat dat het gebruik van de Algoplus®-schaal de pijn onderschat die zou zijn gedetecteerd door de Doloplus®-schaal, en leidt tot onderbehandeling of niet-behandeling van pijn bij ouderen met communicatiestoornissen.
Deze studie heeft tot doel de concordantie tussen deze twee schalen vast te stellen om adviezen en aanbevelingen te genereren om de pijn bij deze kwetsbare bevolkingsgroep efficiënt te beoordelen.
Het hoofddoel van dit onderzoek is na te gaan of het gebruik van de Algoplus®-schaal in goede overeenstemming is met de Doloplus®-schaal.
Het secundaire doel van deze studie is het beoordelen van de overeenstemming met verschillende niveaus van de Algoplus® pijnschaal: (0-1), (2-3), (4-5).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De arts-onderzoeker zal patiënten identificeren en opnemen in het onderzoek volgens de inclusiecriteria. De zorg voor patiënten wijkt niet af van de gebruikelijke zorg in de betreffende dienst. Tijdens de gebruikelijke patiëntenzorg zullen verschillende pijnbeoordelingen worden uitgevoerd: numerieke pijnbeoordelingsschaal, MMSE-score als de patiënt kan communiceren, Algoplus®-schaal en Doloplus®-schaal worden uitgevoerd door artsen en/of zorgverleners zonder tussenkomst van de patiënt. De patiënt wordt beoordeeld door twee artsen en/of zorgverleners (het tijdsinterval tussen de twee beoordelingen moet zo kort mogelijk zijn).
In een eerste stap, 48 uur na opname van de patiënt in de zorgdienst, zal een eerste arts/verzorger de pijn beoordelen met de numerieke pijnbeoordelingsschaal en, indien mogelijk, de MMSE-score evalueren en vervolgens de pijn beoordelen met de Algoplus®-schaal. De resultaten van de Numeric Pain Rating Scale, de Algoplus®-schaal en de MMSE-score worden vastgelegd in het medisch dossier en in het Case Report-formulier van de studie.
In een tweede stap, minder dan 3 uur na de eerste beoordeling, zal een tweede arts/verzorger de pijn beoordelen met de Doloplus®-schaal en het resultaat zal worden vastgelegd in het medisch dossier en in het Case Report-formulier van de studie.
Het casusrapportformulier (met demografische gegevens, de geschiedenis van pijn, pijnstillende behandeling, scores van Numeric Pain Rating Scale, MMSE, Algoplus®-schaal en Doloplus®-schaal) wordt overdag naar het coördinatiecentrum in Clermont-Ferrand gefaxt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 65 jaar of ouder
- Patiënten met communicatiestoornissen
- Ziekenhuisopname van minimaal 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
numerieke schaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscores op Algoplus® en Doloplus® pijnschalen
Tijdsspanne: 48 uur na opname van de patiënt in de zorgdienst.
|
48 uur na opname van de patiënt in de zorgdienst.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschillende niveaus van Algoplus® pijnschaal: (0-1), (2-3), (4-5)
Tijdsspanne: 48 uur na opname van de patiënt in de zorgdienst.
|
48 uur na opname van de patiënt in de zorgdienst.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-0190
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .