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Concordanza della rilevazione del dolore nei pazienti mediante le scale comportamentali Doloplus® e Algoplus® (CALDOL)

23 giugno 2014 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Concordanza della rilevazione del dolore nei pazienti mediante le scale comportamentali Doloplus® e Algoplus®.

Il dolore dell'anziano è spesso banalizzato e ignorato nonostante la sua alta frequenza: il dolore cronico colpisce il 50% degli anziani che vivono a casa, dal 49 all'83% di quelli che vivono in istituto e l'80% di questa popolazione alla fine della vita .

La valutazione del dolore fa appello alla stessa strategia del soggetto più giovane ma con alcune specificità, legate più alle patologie associate all'invecchiamento che all'età reale. A tale scopo, i ricercatori dispongono di scale di autovalutazione come la Numeric Pain Rating Scale che è adattata per stimare i dolori acuti e cronici, ma questa scala presenta un pregiudizio perché alcuni pazienti non esprimono spontaneamente il loro dolore.

Sono state così elaborate scale comportamentali per risolvere le difficoltà di rilevazione e per curare il dolore dell'anziano. La scala Algoplus® (5 item la cui compilazione richiede meno di un minuto) il cui obiettivo è l'osservazione dei cambiamenti comportamentali causati dal dolore acuto negli anziani con disturbi della comunicazione. La scala Doloplus® (30 item che permettono in pochi minuti una buona valutazione del dolore) il cui obiettivo è l'osservazione dei cambiamenti comportamentali causati dal dolore cronico in anziani con difficoltà comunicative.

In pratica, a causa della sua popolarità, la scala Algoplus® è ampiamente utilizzata al di fuori della specificità in cui è stata validata. I professionisti, preoccupati per questo uso improprio, hanno suggerito al gruppo Doloplus®, di testare la concordanza tra le due scale comportamentali al fine di sviluppare raccomandazioni più mirate. Il rischio è che l'uso della scala Algoplus® possa sottostimare il dolore che sarebbe stato rilevato dalla scala Doloplus®, e portare a sottotrattamento o mancato trattamento del dolore negli anziani con disturbi della comunicazione.

Questo studio mira a stabilire la concordanza tra queste due scale per generare consigli e raccomandazioni per valutare in modo efficiente il dolore in questa popolazione vulnerabile.

L'obiettivo principale di questo studio è valutare se l'uso della scala Algoplus® è in buona concordanza con la scala Doloplus®.

L'obiettivo secondario di questo studio è valutare la concordanza con diversi livelli della scala del dolore Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il medico sperimentatore identificherà e includerà i pazienti nello studio secondo i criteri di inclusione. La gestione dei pazienti non differisce dall'assistenza abituale nel servizio interessato. Durante la consueta cura del paziente, verranno eseguite diverse valutazioni del dolore: la scala numerica di valutazione del dolore, il punteggio MMSE se il paziente è in grado di comunicare, la scala Algoplus® e la scala Doloplus® saranno eseguite da medici e/o operatori sanitari senza la partecipazione del paziente. Il paziente sarà valutato da due medici e/o caregiver (l'intervallo di tempo tra le due valutazioni deve essere il più breve possibile).

In una prima fase, 48 ore dopo il ricovero del paziente nel servizio di assistenza, un primo medico/caregiver valuterà il dolore con la Numeric Pain Rating Scale e valuterà il punteggio MMSE se possibile e quindi valuterà il dolore con la scala Algoplus®. I risultati della Numeric Pain Rating Scale, della scala Algoplus® e del punteggio MMSE saranno registrati nella cartella clinica e nel Case Report Form dello studio.

In una seconda fase, meno di 3 ore dopo la prima valutazione, un secondo medico/caregiver valuterà il dolore con la scala Doloplus® e il risultato sarà registrato nella cartella clinica e nel Case Report Form dello studio.

Il Case Report Form (contenente i dati demografici, la storia del dolore, il trattamento analgesico, i punteggi della Numeric Pain Rating Scale, MMSE, scala Algoplus® e scala Doloplus®) sarà inviato via fax al Centro di Coordinamento a Clermont-Ferrand in giornata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

210

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti anziani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 65 anni
  • Pazienti con disturbi della comunicazione
  • Ricovero per almeno 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
scala numerica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggi del dolore sulle scale del dolore Algoplus® e Doloplus®
Lasso di tempo: a 48 ore dal ricovero dei pazienti nel servizio di cura.
a 48 ore dal ricovero dei pazienti nel servizio di cura.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diversi livelli della scala del dolore Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Lasso di tempo: a 48 ore dal ricovero dei pazienti nel servizio di cura.
a 48 ore dal ricovero dei pazienti nel servizio di cura.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su scala numerica di valutazione del dolore

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