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Concordancia de Detección de Dolor en Pacientes por las Escalas de Comportamiento Doloplus® y Algoplus® (CALDOL)

23 de junio de 2014 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Concordancia de Detección de Dolor en Pacientes por las Escalas de Comportamiento Doloplus® y Algoplus®.

El dolor de los ancianos es a menudo trivializado e ignorado a pesar de su alta frecuencia: el dolor crónico afecta al 50 % de los ancianos que viven en el hogar, del 49 al 83 % de los que viven en instituciones y al 80 % de esta población al final de la vida .

La evaluación del dolor apela a la misma estrategia que para el sujeto más joven pero con algunas especificidades, más relacionadas con las patologías asociadas al envejecimiento que con la edad real. Para ello, los investigadores cuentan con escalas de autoevaluación como la Numeric Pain Rating Scale que está adaptada para estimar dolores agudos y crónicos, pero esta escala presenta un sesgo porque algunos pacientes no expresan espontáneamente su dolor.

Así se elaboraron escalas conductuales para resolver las dificultades de detección y atención del dolor de los ancianos. La escala Algoplus® (5 ítems que tardan menos de un minuto en completarse) cuyo objetivo es la observación de los cambios de comportamiento provocados por el dolor agudo en ancianos con trastornos de la comunicación. La escala Doloplus® (30 ítems que permiten en pocos minutos una buena evaluación del dolor) cuyo objetivo es la observación de los cambios de comportamiento provocados por el dolor crónico en ancianos con problemas de comunicación.

En la práctica, debido a su popularidad, la escala Algoplus® es muy utilizada por la especificidad en la que ha sido validada. Los profesionales, preocupados por este mal uso, sugirieron al grupo Doloplus® que probara la concordancia entre las dos escalas de comportamiento para desarrollar recomendaciones más específicas. El riesgo es que el uso de la escala Algoplus® pueda subestimar el dolor que habría sido detectado por la escala Doloplus® y conducir a un tratamiento insuficiente o no tratamiento del dolor en ancianos con trastornos de la comunicación.

Este estudio tiene como objetivo establecer la concordancia entre estas dos escalas para generar consejos y recomendaciones para evaluar de manera eficiente el dolor en esta población vulnerable.

El objetivo principal de este estudio es evaluar si el uso de la escala Algoplus® está en buena concordancia con la escala Doloplus®.

El objetivo secundario de este estudio es evaluar la concordancia con diferentes niveles de la escala de dolor de Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El médico investigador identificará e incluirá a los pacientes en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión. El manejo de los pacientes no difiere de la atención habitual en el servicio de que se trate. Durante la atención habitual del paciente, los médicos y/o cuidadores realizarán varias evaluaciones del dolor: escala numérica de calificación del dolor, puntuación MMSE si el paciente puede comunicarse, escala Algoplus® y escala Doloplus® sin la participación del paciente. El paciente será valorado por dos médicos y/o cuidadores (el intervalo de tiempo entre ambas valoraciones debe ser lo más breve posible).

En un primer paso, 48 horas después de la admisión del paciente en el servicio de atención, un primer médico/cuidador evaluará el dolor con la Escala Numérica de Calificación del Dolor y evaluará el puntaje MMSE si es posible y luego evaluará el dolor con la escala Algoplus®. Los resultados de la Escala Numérica de Valoración del Dolor, la escala Algoplus® y la puntuación del MMSE se registrarán en la historia clínica y en el Formulario de Informe de Caso del estudio.

En un segundo paso, menos de 3 horas después de la primera valoración, un segundo médico/cuidador valorará el dolor con la escala Doloplus® y el resultado quedará registrado en la historia clínica y en el Informe de Caso del estudio.

El Formulario de informe de caso (que contiene datos demográficos, el historial de dolor, el tratamiento con analgésicos, las puntuaciones de la Escala numérica de calificación del dolor, MMSE, la escala Algoplus® y la escala Doloplus®) se enviará por fax al Centro de coordinación en Clermont-Ferrand ese mismo día.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

210

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • CHU Clermont-Ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

63 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 65 años o más
  • Pacientes con trastornos de la comunicación.
  • Hospitalización de al menos 48 horas

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de menos de 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
escala numérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuaciones de dolor en las escalas de dolor Algoplus® y Doloplus®
Periodo de tiempo: a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Diferentes niveles de la escala de dolor de Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Periodo de tiempo: a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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