- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174744
Concordancia de Detección de Dolor en Pacientes por las Escalas de Comportamiento Doloplus® y Algoplus® (CALDOL)
Concordancia de Detección de Dolor en Pacientes por las Escalas de Comportamiento Doloplus® y Algoplus®.
El dolor de los ancianos es a menudo trivializado e ignorado a pesar de su alta frecuencia: el dolor crónico afecta al 50 % de los ancianos que viven en el hogar, del 49 al 83 % de los que viven en instituciones y al 80 % de esta población al final de la vida .
La evaluación del dolor apela a la misma estrategia que para el sujeto más joven pero con algunas especificidades, más relacionadas con las patologías asociadas al envejecimiento que con la edad real. Para ello, los investigadores cuentan con escalas de autoevaluación como la Numeric Pain Rating Scale que está adaptada para estimar dolores agudos y crónicos, pero esta escala presenta un sesgo porque algunos pacientes no expresan espontáneamente su dolor.
Así se elaboraron escalas conductuales para resolver las dificultades de detección y atención del dolor de los ancianos. La escala Algoplus® (5 ítems que tardan menos de un minuto en completarse) cuyo objetivo es la observación de los cambios de comportamiento provocados por el dolor agudo en ancianos con trastornos de la comunicación. La escala Doloplus® (30 ítems que permiten en pocos minutos una buena evaluación del dolor) cuyo objetivo es la observación de los cambios de comportamiento provocados por el dolor crónico en ancianos con problemas de comunicación.
En la práctica, debido a su popularidad, la escala Algoplus® es muy utilizada por la especificidad en la que ha sido validada. Los profesionales, preocupados por este mal uso, sugirieron al grupo Doloplus® que probara la concordancia entre las dos escalas de comportamiento para desarrollar recomendaciones más específicas. El riesgo es que el uso de la escala Algoplus® pueda subestimar el dolor que habría sido detectado por la escala Doloplus® y conducir a un tratamiento insuficiente o no tratamiento del dolor en ancianos con trastornos de la comunicación.
Este estudio tiene como objetivo establecer la concordancia entre estas dos escalas para generar consejos y recomendaciones para evaluar de manera eficiente el dolor en esta población vulnerable.
El objetivo principal de este estudio es evaluar si el uso de la escala Algoplus® está en buena concordancia con la escala Doloplus®.
El objetivo secundario de este estudio es evaluar la concordancia con diferentes niveles de la escala de dolor de Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El médico investigador identificará e incluirá a los pacientes en el estudio de acuerdo con los criterios de inclusión. El manejo de los pacientes no difiere de la atención habitual en el servicio de que se trate. Durante la atención habitual del paciente, los médicos y/o cuidadores realizarán varias evaluaciones del dolor: escala numérica de calificación del dolor, puntuación MMSE si el paciente puede comunicarse, escala Algoplus® y escala Doloplus® sin la participación del paciente. El paciente será valorado por dos médicos y/o cuidadores (el intervalo de tiempo entre ambas valoraciones debe ser lo más breve posible).
En un primer paso, 48 horas después de la admisión del paciente en el servicio de atención, un primer médico/cuidador evaluará el dolor con la Escala Numérica de Calificación del Dolor y evaluará el puntaje MMSE si es posible y luego evaluará el dolor con la escala Algoplus®. Los resultados de la Escala Numérica de Valoración del Dolor, la escala Algoplus® y la puntuación del MMSE se registrarán en la historia clínica y en el Formulario de Informe de Caso del estudio.
En un segundo paso, menos de 3 horas después de la primera valoración, un segundo médico/cuidador valorará el dolor con la escala Doloplus® y el resultado quedará registrado en la historia clínica y en el Informe de Caso del estudio.
El Formulario de informe de caso (que contiene datos demográficos, el historial de dolor, el tratamiento con analgésicos, las puntuaciones de la Escala numérica de calificación del dolor, MMSE, la escala Algoplus® y la escala Doloplus®) se enviará por fax al Centro de coordinación en Clermont-Ferrand ese mismo día.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 65 años o más
- Pacientes con trastornos de la comunicación.
- Hospitalización de al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- Pacientes de menos de 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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escala numérica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de dolor en las escalas de dolor Algoplus® y Doloplus®
Periodo de tiempo: a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
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a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferentes niveles de la escala de dolor de Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Periodo de tiempo: a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
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a las 48 horas del ingreso de los pacientes en el servicio asistencial.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0190
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