Согласованность определения боли у пациентов по поведенческим шкалам Долоплюс® и Алгоплюс® (CALDOL)
Согласованность определения боли у пациентов по поведенческим шкалам Долоплюс® и Алгоплюс®.
Боль пожилых людей часто принижается и игнорируется, несмотря на ее высокую частоту: хроническая боль поражает 50 % пожилых людей, живущих дома, от 49 до 83 % тех, кто живет в учреждениях, и 80 % этой популяции в конце жизни. .
Оценка боли аппелирует к той же стратегии, что и у более молодого субъекта, но с некоторыми особенностями, относящимися больше к патологиям, связанным со старением, чем к реальному возрасту. Для этой цели у исследователей есть шкалы самооценки, такие как числовая шкала оценки боли, которая адаптирована для оценки острых и хронических болей, но эта шкала представляет собой систематическую ошибку, поскольку некоторые пациенты не выражают спонтанно свою боль.
Поэтому были разработаны поведенческие шкалы, чтобы решить трудности обнаружения и облегчить боль пожилых людей. Шкала Algoplus® (5 пунктов, выполнение которых занимает менее одной минуты), целью которой является наблюдение за поведенческими изменениями, вызванными острой болью у пожилых людей с коммуникативными расстройствами. Шкала Doloplus® (30 пунктов, которые позволяют за несколько минут хорошо оценить боль), целью которой является наблюдение за поведенческими изменениями, вызванными хронической болью, у пожилых людей с коммуникативными нарушениями.
На практике из-за своей популярности шкала Algoplus® широко используется из-за специфичности, для которой она была валидирована. Практики, обеспокоенные этим неправильным использованием, предложили группе Долоплюс® проверить соответствие между двумя поведенческими шкалами, чтобы разработать более целенаправленные рекомендации. Риск заключается в том, что использование шкалы Алгоплюс® может привести к недооценке боли, которая была бы обнаружена по шкале Долоплюс®, и привести к недолечению или нелечению боли у пожилых людей с коммуникативными расстройствами.
Это исследование направлено на установление соответствия между этими двумя шкалами для выработки советов и рекомендаций по эффективной оценке боли у этой уязвимой группы населения.
Основная цель данного исследования – оценить, хорошо ли согласуется использование шкалы Алгоплюс® со шкалой Долоплюс®.
Вторичной целью данного исследования является оценка соответствия с различными уровнями шкалы боли Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Врач-исследователь выявляет и включает пациентов в исследование в соответствии с критериями включения. Ведение больных не отличается от обычного ухода в соответствующей службе. Во время обычного ухода за пациентом будет проведено несколько оценок боли: числовая шкала оценки боли, оценка MMSE, если пациент может общаться, шкала Algoplus® и шкала Doloplus® будут выполняться врачами и/или лицами, осуществляющими уход, без участия пациента. Пациента будут осматривать два врача и/или лица, осуществляющие уход (временной интервал между двумя оценками должен быть как можно короче).
На первом этапе, через 48 часов после поступления пациента в службу ухода, первый врач/лицо, осуществляющее уход, оценит боль с помощью числовой шкалы оценки боли и, если это возможно, оценит балл MMSE, а затем оценит боль с помощью шкалы Algoplus®. Результаты числовой шкалы оценки боли, шкалы Algoplus® и балла MMSE будут записаны в медицинской карте и в форме отчета об исследовании.
На втором этапе, менее чем через 3 часа после первой оценки, второй врач/лицо, осуществляющее уход, оценит боль с помощью шкалы Doloplus®, и результат будет записан в медицинской карте и в бланке отчета об исследовании.
Форма отчета о болезни (содержащая демографические данные, история боли, лечение анальгетиками, баллы по числовой шкале оценки боли, MMSE, шкале Algoplus® и шкале Doloplus®) будет отправлена по факсу в Координационный центр в Клермон-Ферране в течение дня.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция, 63003
- Рекрутинг
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 65 лет и старше
- Пациенты с коммуникативными расстройствами
- Госпитализация не менее 48 часов
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
числовая шкала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Баллы боли по шкалам боли Algoplus® и Doloplus®
Временное ограничение: через 48 часов после поступления пациентов в службу медицинской помощи.
|
через 48 часов после поступления пациентов в службу медицинской помощи.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Различные уровни шкалы боли Алгоплюс®: (0-1), (2-3), (4-5)
Временное ограничение: через 48 часов после поступления пациентов в службу медицинской помощи.
|
через 48 часов после поступления пациентов в службу медицинской помощи.
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-0190
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .