- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02174744
Overensstemmelse mellem smertepåvisning hos patienter med Doloplus® og Algoplus® adfærdsskalaer (CALDOL)
Overensstemmelse mellem smertepåvisning hos patienter med Doloplus® og Algoplus® Behavioural Scales.
Ældres smerte trivialiseres og ignoreres ofte på trods af dens høje hyppighed: de kroniske smerter rammer 50 % af de hjemmeboende ældre, 49 til 83 % af dem, der bor på institution og 80 % af denne befolkning ved livets afslutning. .
Evalueringen af smerte appellerer til den samme strategi som for det yngre forsøgsperson, men med nogle specificiteter, relateret mere til patologierne forbundet med aldring end til den virkelige alder. Til det formål har efterforskerne selvevalueringsskalaer som Numeric Pain Rating Scale, som er tilpasset til at estimere akutte og kroniske smerter, men denne skala præsenterer en bias, fordi nogle patienter ikke udtrykker spontant deres smerte.
Så adfærdsmæssige skalaer blev udarbejdet for at løse vanskelighederne med at opdage og pleje de ældres smerte. Algoplus®-skalaen (5 punkter, som tager mindre end et minut at blive gennemført), hvis formål er observation af adfærdsændringer forårsaget af akut smerte hos ældre med kommunikationsforstyrrelser. Doloplus®-skalaen (30 punkter, som på få minutter giver mulighed for en god evaluering af smerte), hvis formål er observation af adfærdsændringer forårsaget af kroniske smerter hos ældre med kommunikationsvanskeligheder.
Algoplus®-skalaen er i praksis udbredt på grund af dens popularitet ud fra den specificitet, hvori den er blevet valideret. Praktiserende læger, der var bekymrede over dette misbrug, foreslog Doloplus®-gruppen at teste overensstemmelsen mellem de to adfærdsskalaer for at udvikle mere målrettede anbefalinger. Risikoen er, at brugen af Algoplus®-skalaen kan undervurdere smerter, der ville være blevet påvist af Doloplus®-skalaen, og føre til underbehandling eller ikke-behandling af smerter hos ældre med kommunikationsforstyrrelser.
Denne undersøgelse har til formål at etablere overensstemmelsen mellem disse to skalaer for at generere råd og anbefalinger til effektivt at vurdere smerten i denne sårbare befolkning.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere, om brugen af Algoplus® skala er i god overensstemmelse med Doloplus® skala.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at vurdere overensstemmelsen med forskellige niveauer af Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5).
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lægens investigator vil identificere og inkludere patienter i undersøgelsen i henhold til inklusionskriterierne. Håndtering af patienter adskiller sig ikke fra den sædvanlige pleje i den pågældende tjeneste. Under den sædvanlige patientbehandling vil der blive udført flere smertevurderinger: Numerisk smertevurderingsskala, MMSE-score hvis patienten er i stand til at kommunikere, Algoplus®-skalaen og Doloplus®-skalaen vil blive udført af læger og/eller plejepersonale uden patientens deltagelse. Patienten vil blive vurderet af to læger og/eller pårørende (tidsintervallet mellem de to vurderinger skal være så kort som muligt).
I et første trin, 48 timer efter patientindlæggelse i plejetjenesten, vil en første læge/plejer vurdere smerte med Numeric Pain Rating Scale og evaluere MMSE-score, hvis det er muligt, og derefter vurdere smerte med Algoplus®-skalaen. Resultaterne af den numeriske smertevurderingsskala, Algoplus®-skalaen og MMSE-scoren vil blive registreret i journalen og i undersøgelsens Case Report Form.
I et andet trin, mindre end 3 timer efter den første vurdering, vil en anden læge/plejer vurdere smerter med Doloplus®-skalaen, og resultatet vil blive registreret i journalen og i undersøgelsens Case Report Form.
Caserapportformularen (som indeholder demografiske data, smertehistorie, smertestillende behandling, scores af Numeric Pain Rating Scale, MMSE, Algoplus®-skalaen og Doloplus®-skalaen) vil blive faxet til koordineringscentret i Clermont-Ferrand på dagen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 65 år eller derover
- Patienter med kommunikationsforstyrrelser
- Indlæggelse i mindst 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
numerisk skala
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Smertescorer på Algoplus® og Doloplus® smerteskalaer
Tidsramme: 48 timer efter patienters indlæggelse i plejetjenesten.
|
48 timer efter patienters indlæggelse i plejetjenesten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forskellige niveauer af Algoplus® smerteskala: (0-1), (2-3), (4-5)
Tidsramme: 48 timer efter patienters indlæggelse i plejetjenesten.
|
48 timer efter patienters indlæggelse i plejetjenesten.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0190
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med numerisk smertevurderingsskala
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSmerter, postoperativ
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringTriage risikostratificeringSchweiz
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet