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Doloplus® および Algoplus® 行動スケールによる患者の疼痛検出の一致 (CALDOL)

2014年6月23日 更新者:University Hospital, Clermont-Ferrand

Doloplus® および Algoplus® 行動スケールによる患者の疼痛検出の一致。

高齢者の痛みは、その頻度が高いにもかかわらず、些細なものであり、無視されることがよくあります。慢性的な痛みは、自宅で生活する高齢者の 50%、施設で生活する高齢者の 49 ~ 83%、および終末期の高齢者の 80% に影響を与えます。 .

痛みの評価は、若い被験者と同じ戦略にアピールしますが、実際の年齢よりも老化に関連する病状に関連するいくつかの特異性があります. その目的のために、研究者は、急性および慢性の痛みを推定するように適合された数値疼痛評価スケールとして自己評価スケールを持っていますが、一部の患者は自発的に痛みを表現しないため、このスケールはバイアスを示します.

そのため、検出の難しさを解決し、高齢者の痛みをケアするために、行動尺度が精巧に作られました。 コミュニケーション障害のある高齢者の急性疼痛による行動変化を観察することを目的としたAlgoplus®スケール(1分以内の5項目)。 コミュニケーション障害のある高齢者の慢性的な痛みによって引き起こされる行動の変化を観察することを目的とした Doloplus® スケール (数分で痛みを適切に評価できる 30 項目)。

実際には、Algoplus® スケールはその人気により、検証された特異性以外にも広く使用されています。 この誤用を心配した実務家は、より的を絞った推奨事項を作成するために、2 つの行動スケール間の一致をテストすることを Doloplus® グループに提案しました。 Algoplus® スケールを使用すると、Doloplus® スケールで検出されたはずの痛みを過小評価し、コミュニケーション障害のある高齢者の痛みを過小評価または未治療に導くリスクがあります。

この研究は、この脆弱な集団の痛みを効率的に評価するためのアドバイスと推奨事項を生成するために、これら 2 つの尺度間の一致を確立することを目的としています。

この調査の主な目的は、Algoplus® スケールの使用が Doloplus® スケールとよく一致しているかどうかを評価することです。

この研究の第 2 の目的は、さまざまなレベルの Algoplus® 疼痛スケール ((0-1)、(2-3)、(4-5)) との一致を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

医師の研究者は、包含基準に従って患者を特定し、研究に含めます。 患者の管理は、当該サービスにおける通常のケアと変わりません。 通常の患者ケア中に、いくつかの疼痛評価が実行されます。数値疼痛評価尺度、患者がコミュニケーションできる場合の MMSE スコア、Algoplus® スケールおよび Doloplus® スケールは、患者の参加なしに医師および/または介護者によって実行されます。 患者は 2 人の医師または介護者によって評価されます (2 つの評価の間の時間間隔はできるだけ短くする必要があります)。

最初のステップでは、患者がケア サービスに入院してから 48 時間後に、最初の医師/介護者が Numeric Pain Rating Scale で痛みを評価し、可能であれば MMSE スコアを評価してから、Algoplus® スケールで痛みを評価します。 Numeric Pain Rating Scale、Algoplus® スケール、および MMSE スコアの結果は、医療記録および研究症例報告書に記録されます。

2 番目のステップでは、最初の評価から 3 時間以内に、2 番目の医師/介護者が Doloplus® スケールを使用して痛みを評価し、結果が医療記録と研究の症例報告書に記録されます。

症例報告書(人口統計データ、痛みの病歴、鎮痛剤治療、数値疼痛評価尺度、MMSE、Algoplus® 尺度、および Doloplus® 尺度を含む)は、その日にクレルモンフェランの調整センターにファックスで送信されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

210

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Clermont-Ferrand、フランス、63003
        • 募集
        • Chu Clermont-Ferrand

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

63年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

高齢患者

説明

包含基準:

  • 65歳以上の患者
  • コミュニケーション障害のある患者
  • 48時間以上の入院

除外基準:

  • 65歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
数値スケール

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Algoplus® および Doloplus® 疼痛スケールの疼痛スコア
時間枠:患者がケア サービスに入院してから 48 時間後。
患者がケア サービスに入院してから 48 時間後。

二次結果の測定

結果測定
時間枠
さまざまなレベルの Algoplus® 疼痛スケール: (0-1)、(2-3)、(4-5)
時間枠:患者がケア サービスに入院してから 48 時間後。
患者がケア サービスに入院してから 48 時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年7月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年6月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年6月23日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

数値による痛みの評価尺度の臨床試験

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