Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shoda detekce bolesti u pacientů pomocí behaviorálních škál Doloplus® a Algoplus® (CALDOL)

23. června 2014 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Shoda detekce bolesti u pacientů pomocí Behaviorálních škál Doloplus® a Algoplus®.

Bolest seniorů je často bagatelizována a ignorována i přes její vysokou frekvenci: chronická bolest postihuje 50 % seniorů žijících doma, 49 až 83 % osob žijících v ústavech a 80 % této populace na konci života. .

Hodnocení bolesti se odvolává na stejnou strategii jako u mladšího subjektu, ale s určitými specifiky, které souvisí spíše s patologiemi spojenými se stárnutím než se skutečným věkem. Za tímto účelem mají vyšetřovatelé k dispozici škály sebehodnocení jako číselnou škálu hodnocení bolesti, která je přizpůsobena k odhadu akutní a chronické bolesti, ale tato škála představuje zkreslení, protože někteří pacienti nevyjadřují svou bolest spontánně.

Takže byly vypracovány behaviorální škály, aby vyřešily potíže s detekcí a aby se staraly o bolest starších lidí. Škála Algoplus® (5 položek, jejichž vyplnění zabere méně než jednu minutu), jejímž cílem je sledování změn chování způsobených akutní bolestí u starších osob s poruchami komunikace. Škála Doloplus® (30 položek umožňujících během několika minut dobré hodnocení bolesti), jejímž cílem je sledování změn chování způsobených chronickou bolestí u starších osob s narušenou komunikační schopností.

V praxi je stupnice Algoplus® díky své popularitě široce používána mimo specifičnost, ve které byla ověřena. Praktici, kteří se obávali tohoto zneužití, navrhli skupině Doloplus®, aby otestovala shodu mezi dvěma stupnicemi chování, aby mohla vyvinout cílenější doporučení. Riziko spočívá v tom, že použití váhy Algoplus® může podcenit bolest, která by byla detekována váhou Doloplus®, a vést k nedostatečné léčbě nebo neléčení bolesti u starších osob s poruchami komunikace.

Tato studie si klade za cíl stanovit shodu mezi těmito dvěma stupnicemi a vytvářet rady a doporučení pro účinné posouzení bolesti u této zranitelné populace.

Hlavním cílem této studie je posoudit, zda je použití váhy Algoplus® v dobré shodě s váhou Doloplus®.

Sekundárním cílem této studie je posoudit shodu s různými úrovněmi stupnice bolesti Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5).

Přehled studie

Detailní popis

Zkoušející lékař identifikuje a zahrne pacienty do studie podle kritérií pro zařazení. Management pacientů se neliší od běžné péče v příslušné službě. Během obvyklé péče o pacienta bude provedeno několik hodnocení bolesti: číselná škála hodnocení bolesti, skóre MMSE, pokud je pacient schopen komunikovat, škála Algoplus® a škála Doloplus® budou prováděny lékaři a/nebo ošetřovateli bez účasti pacienta. Pacienta posoudí dva lékaři a/nebo pečovatelé (časový interval mezi dvěma posouzeními musí být co nejkratší).

V prvním kroku, 48 hodin po přijetí pacienta do pečovatelské služby, první lékař/pečovatel zhodnotí bolest pomocí číselné škály hodnocení bolesti a vyhodnotí skóre MMSE, pokud je to možné, a poté zhodnotí bolest pomocí škály Algoplus®. Výsledky numerické škály hodnocení bolesti, škály Algoplus® a skóre MMSE budou zaznamenány do lékařského záznamu a do formuláře zprávy o případu studie.

Ve druhém kroku, méně než 3 hodiny po prvním posouzení, druhý lékař/pečovatel zhodnotí bolest pomocí stupnice Doloplus® a výsledek se zaznamená do lékařského záznamu a do formuláře hlášení o studii.

Formulář zprávy o případu (obsahující demografické údaje, historii bolesti, analgetickou léčbu, skóre numerické škály hodnocení bolesti, MMSE, škály Algoplus® a škály Doloplus®) bude během dne odeslán faxem do Koordinačního centra v Clermont-Ferrand.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

210

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

starší pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 65 a více let
  • Pacienti s poruchami komunikace
  • Hospitalizace minimálně 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
číselná stupnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty bolesti na stupnici bolesti Algoplus® a Doloplus®
Časové okno: 48 hodin po přijetí pacientů do pečovatelské služby.
48 hodin po přijetí pacientů do pečovatelské služby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Různé úrovně stupnice bolesti Algoplus®: (0-1), (2-3), (4-5)
Časové okno: 48 hodin po přijetí pacientů do pečovatelské služby.
48 hodin po přijetí pacientů do pečovatelské služby.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit