- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174744
Potilaiden kivun havaitsemisen yhteensopivuus Doloplus®- ja Algoplus®-käyttäytymisasteikoilla (CALDOL)
Potilaiden kivun havaitsemisen yhteensopivuus Doloplus®- ja Algoplus®-käyttäytymisasteikoilla.
Vanhusten kipua vähätellään ja jätetään huomiotta sen yleisyydestä huolimatta: krooninen kipu vaikuttaa 50 %:iin kotona asuvista vanhuksista, 49-83 %:iin laitoksessa asuvista ja 80 %:iin tästä väestöstä elämän lopussa. .
Kivun arviointi vetoaa samaan strategiaan kuin nuorempi, mutta tietyin erityispiirtein, jotka liittyvät enemmän ikääntymiseen liittyviin patologioihin kuin todelliseen ikään. Tätä tarkoitusta varten tutkijoilla on itsearviointiasteikot Numeric Pain Rating Scale -asteikolla, joka on mukautettu arvioimaan akuutteja ja kroonisia kipuja, mutta tämä asteikko on harha, koska jotkut potilaat eivät ilmaise kipuaan spontaanisti.
Joten käyttäytymisasteikkoja kehitettiin havaitsemisvaikeuksien ratkaisemiseksi ja vanhusten kivun hoitamiseksi. Algoplus®-asteikko (5 kohtaa, joiden täyttäminen kestää alle minuutin), jonka tavoitteena on havainnoida akuutin kivun aiheuttamia käyttäytymismuutoksia kommunikaatiohäiriöistä kärsivillä vanhuksilla. Doloplus®-asteikko (30 kohtaa, jotka mahdollistavat hyvän kivun arvioinnin muutamassa minuutissa), jonka tavoitteena on havainnoida kommunikaatiovammaisten iäkkäiden kroonisen kivun aiheuttamia käyttäytymismuutoksia.
Käytännössä Algoplus®-asteikkoa käytetään laajalti sen suosion vuoksi, koska se on validoitu. Harjoittajat, jotka olivat huolissaan tästä väärinkäytöstä, ehdottivat Doloplus®-ryhmää testaamaan kahden käyttäytymisasteikon yhteensopivuutta kehittääkseen kohdistetumpia suosituksia. Riskinä on, että Algoplus®-asteikon käyttö saattaa aliarvioida kipua, joka olisi havaittu Doloplus®-asteikolla, ja johtaa kivun alihoitoon tai hoitamatta jättämiseen vanhuksilla, joilla on viestintähäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää näiden kahden asteikon välinen vastaavuus neuvojen ja suositusten saamiseksi tämän haavoittuvan väestön kivun arvioimiseksi tehokkaasti.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko Algoplus®-vaa'an käyttö sopusoinnussa Doloplus®-vaa'an kanssa.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida yhteensopivuutta Algoplus®-kipuasteikon eri tasojen kanssa: (0-1), (2-3), (4-5).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäritutkija tunnistaa ja sisällyttää potilaat tutkimukseen mukaanottokriteerien mukaisesti. Potilaiden hoito ei poikkea kyseisen palvelun tavanomaisesta hoidosta. Tavanomaisen potilashoidon aikana suoritetaan useita kipuarviointeja: Numeerinen kipuarviointiasteikko, MMSE-pisteet, jos potilas pystyy kommunikoimaan, Algoplus®-asteikko ja Doloplus®-asteikko suoritetaan lääkärin ja/tai hoitajan toimesta ilman potilaan osallistumista. Potilaan arvioi kaksi lääkäriä ja/tai hoitajaa (arvioinnin välisen ajan tulee olla mahdollisimman lyhyt).
Ensimmäisessä vaiheessa, 48 tuntia potilaan saapumisen jälkeen hoitopalveluun, ensimmäinen lääkäri/hoitaja arvioi kipua numeerisella kivunarviointiasteikolla ja arvioi MMSE-pisteet, jos se on mahdollista, ja arvioi sitten kipua Algoplus®-asteikolla. Numeerisen kipuarviointiasteikon, Algoplus®-asteikon ja MMSE-pistemäärän tulokset kirjataan sairauskertomukseen ja tutkimustapausraporttilomakkeeseen.
Toisessa vaiheessa, alle 3 tunnin kuluttua ensimmäisestä arvioinnista, toinen lääkäri/hoitaja arvioi kivun Doloplus®-asteikolla ja tulos kirjataan sairauskertomukseen ja tutkimustapausraporttilomakkeeseen.
Tapausraporttilomake (sisältää demografiset tiedot, kivun historian, kipulääkehoidon, numeerisen kivun arviointiasteikon, MMSE:n, Algoplus®- ja Doloplus®-asteikon pisteet) lähetetään faksilla Clermont-Ferrandin koordinointikeskukseen samana päivänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, joilla on kommunikaatiohäiriöitä
- Sairaalahoito vähintään 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 65-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
numeerinen asteikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kipupisteet Algoplus®- ja Doloplus®-kipuasteikoilla
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua potilaan vastaanotosta hoitopalveluun.
|
48 tunnin kuluttua potilaan vastaanotosta hoitopalveluun.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Algoplus®-kipuasteikon eri tasot: (0-1), (2-3), (4-5)
Aikaikkuna: 48 tunnin kuluttua potilaan vastaanotosta hoitopalveluun.
|
48 tunnin kuluttua potilaan vastaanotosta hoitopalveluun.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0190
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .