康复患者的血流限制训练
2020年7月8日 更新者：Christina Hylden、Brooke Army Medical Center
术后和创伤后康复患者的血流限制训练与标准物理治疗
闭塞训练，使用专门的静脉止血带进行的阻力训练，可以在低阻力和附近关节的最小压力下导致肌肉的有益变化。
这种新颖的阻力训练有可能大大提高因医疗原因无法进行高阻力运动的康复患者的肢体肌肉力量。
我们的研究将针对特定的康复人群探讨这一点：膝关节镜术后、前交叉韧带 (ACL) 重建术后大腿肌肉功能发生急性变化和大腿慢性无力的患者。
主要结果是通过包括大腿力量、经过验证的问卷调查和经过验证的功能测试在内的结果测量来加速大腿功能恢复。
闭塞训练可以提高康复患者的治疗效果，降低护理成本，并提高护理人员的技能和效率。
研究概览
详细说明
闭塞训练是在重量训练或阻力训练期间使用止血带限制静脉从肢体流出。 该技术是一种安全有效的方法，可以通过肌肉肥大来增强健康、活跃的个体的力量 (1-7)。 该技术还被证明对患有各种合并症的患者群体是安全和有效的 (8)。这些力量的增加可以在训练时以低至个人单次最大重复次数 (1RM) 的 20% 的负荷来实现。 这与美国运动医学会 (ACSM) 的重量训练指南相反，该指南指出只有当个人举起接近 1RM 的 80% 的负荷时才能实现肌肉肥大 (9)。
该项目的目的是将闭塞阻力训练与康复患者的传统阻力训练方法进行比较。 这将包括急性术后 ACL 重建队列和慢性大腿无力队列。 术后下肢无力以及创伤后的慢性肌肉无力与较低的功能表现相关。 (10,11) 我们将治疗患者并同时跟踪这两个队列。
具体目标 1：确定与标准术后康复方案相比，咬合训练是否会加速术后前交叉韧带 (ACL) 重建中大腿肌肉功能和力量的恢复。
具体目标 2：与标准 ACSM 阻力训练指南相比，确定闭塞训练是否会增加因外伤或体积肌肉损失而导致严重大腿无力的战场受伤战士的股四头肌和腿筋肌肉功能。
具体目标 3：确定与标准术后康复方案相比，咬合训练是否会加速术后软组织膝关节镜检查中大腿肌肉功能和力量的恢复。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston、Texas、美国、78234
- Center for the Intrepid
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 以下之一：(1) 在开始研究培训前的最后三个月内进行过 s/p ACL 重建，(2) 在开始研究培训前的最后两周内进行过 s/p 膝关节镜检查，(3) S/ p 下肢外伤，单侧大腿无力，与对侧相比至少有 20% 的缺陷，并且距离最近的外伤或手术至少 6 个月
- 英语流利，能够同意
排除标准：
- 对侧下肢受累导致运动范围、肌肉力量低于正常范围或每日疼痛大于 5/10。
- 怀孕，口头报告
- 最近的深静脉血栓形成史，在 12 个月内或正在接受积极治疗
- 内皮功能障碍、外周血管疾病、高血压、糖尿病或容易发生毛细血管破裂（瘀伤）的人（由患者口头报告确定）
- 主动感染
- 癌症（当前诊断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACL BFR组
该组是 ACL 重建手术后的患者，他们被随机分配到血流限制组。
在正常的术后康复期间，他们将接受为期两个月的 BFR 力量训练，作为术后物理治疗计划的一部分。
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这是一种物理治疗方式，在低负荷阻力活动期间，血液从肢体的静脉回流仅在运动期间受到限制。
这可以通过多种方式实现。
出于我们研究的目的，我们将使用充气止血带。
其他名称：
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有源比较器：ACL 标准疗法
该组是 ACL 重建术后患者，他们被随机分配到标准治疗组。
作为术后物理治疗计划的一部分，他们将接受 ACSM 指导力量训练。
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这是用于术后康复和其他物理治疗患者的标准方案。
它包括使用美国运动医学会指南，指导在康复的力量训练部分使用多少重量。
其他名称：
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其他：慢性肌肉无力
这是一个交叉组，其中所有受试者将被随机分配以开始为期 4 周的标准或血流限制疗法。
初始训练完成后，每个科目将以 AB/BA 交叉设计切换到相反的方向。
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这是一种物理治疗方式，在低负荷阻力活动期间，血液从肢体的静脉回流仅在运动期间受到限制。
这可以通过多种方式实现。
出于我们研究的目的，我们将使用充气止血带。
其他名称：
这是用于术后康复和其他物理治疗患者的标准方案。
它包括使用美国运动医学会指南，指导在康复的力量训练部分使用多少重量。
其他名称：
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实验性的：膝关节镜 BFR
该组是仅接受软组织膝关节镜手术的患者，他们被随机分配到血流限制组。
在正常的术后康复期间，他们将接受为期两个月的 BFR 力量训练，作为术后物理治疗计划的一部分。
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这是一种物理治疗方式，在低负荷阻力活动期间，血液从肢体的静脉回流仅在运动期间受到限制。
这可以通过多种方式实现。
出于我们研究的目的，我们将使用充气止血带。
其他名称：
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有源比较器：膝关节镜标准
该组是仅接受软组织膝关节镜手术的患者，他们被随机分配到标准物理治疗组。
在正常的术后康复期间，他们将接受 ACSM 指导的力量训练，作为术后物理治疗计划的一部分。
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这是用于术后康复和其他物理治疗患者的标准方案。
它包括使用美国运动医学会指南，指导在康复的力量训练部分使用多少重量。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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大腿肌肉力量
大体时间：6周
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月23日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月8日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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