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リハビリテーション患者の血流制限トレーニング

2020年7月8日 更新者:Christina Hylden、Brooke Army Medical Center

術後および外傷後のリハビリテーション患者における血流制限トレーニングと標準理学療法の比較

特殊な静脈止血帯を使用して実行される抵抗運動である閉塞トレーニングは、低抵抗で筋肉に有益な変化をもたらし、近くの関節へのストレスを最小限に抑えます。 この新しい抵抗トレーニングは、医学的理由により高抵抗運動を行うことができないリハビリテーション患者の四肢の筋力向上を大幅に改善する可能性があります。 私たちの研究では、特定のリハビリテーション集団、つまり大腿筋機能の急性変化と慢性的な大腿筋力低下を抱える術後膝スコープ、術後前十字靱帯(ACL)再建患者を対象にこれを調査します。 主な成果は、大腿筋力、検証済みのアンケート、検証済みの機能検査などの結果測定により、大腿機能の回復を促進することです。 咬合トレーニングは、患者のリハビリテーションの成果を高め、ケアのコストを削減し、ケア提供者のスキルと効率を向上させることができます。

調査の概要

詳細な説明

オクルージョントレーニングとは、ウエイトトレーニングやレジスタンスエクササイズ中に止血帯を使用して、四肢からの静脈の流出を制限することです。 この技術は、健康で活動的な人の筋肥大を通じて筋力を向上させる安全で効果的な方法です (1-7)。 このテクニックは、さまざまな併存疾患を持つ患者集団においても安全で効果的であることが示されています (8)。これらの筋力向上は、個人の 1 回の最大反復回数 (1RM) の 20% 程度の低い負荷でトレーニングしながら達成できます。 これは、筋肥大は 1RM の 80% に近い負荷を持ち上げた場合にのみ達成できるとしている米国スポーツ医学会 (ACSM) のウェイトトレーニング ガイドラインに反しています (9)。

このプロジェクトの目的は、リハビリテーション患者に対する咬合抵抗トレーニングと従来の抵抗トレーニング方法を比較することです。 これには、急性術後ACL再建コホートと慢性大腿筋衰弱コホートの両方が含まれます。 術後の下肢筋力低下および外傷後の慢性的な筋力低下は、機能的パフォーマンスの低下と相関しています。(10,11) 私たちは患者を治療し、これら 2 つのコホートを同時に追跡します。

具体的な目的 1: 標準的な術後リハビリテーション プロトコルと比較して、術後の前十字靱帯 (ACL) 再建において、咬合トレーニングが大腿筋の機能と筋力の回復を促進するかどうかを判断すること。

具体的な目的 2: 標準的な ACSM レジスタンス トレーニング ガイドラインと比較して、外傷または筋量減少の結果として大腿部の重度の衰弱を伴う戦場で負傷した戦士に対して、オクルージョン トレーニングが大腿四頭筋とハムストリングの筋肉機能を増加させるかどうかを判断すること。

具体的な目的 3: 標準的な術後リハビリテーション プロトコルと比較して、術後の軟部組織膝関節鏡検査において、咬合トレーニングが大腿筋の機能と筋力の回復を促進するかどうかを判断すること。

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston、Texas、アメリカ、78234
        • Center for the Intrepid

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 以下のいずれか: (1) スタディトレーニング開始前の過去 3 か月以内の s/p ACL 再建、(2) スタディトレーニング開始前の 2 週間以内の s/p 膝関節鏡検査、(3) S/P p 下肢外傷、片側に大腿筋の筋力低下があり、対側に比べて少なくとも20%の欠損があり、直近の外傷または手術から少なくとも6か月経過している。
  • 英語が流暢で同意ができること

除外基準:

  • 対側の下肢の関与により、正常な可動域、筋力、または日常の痛みが 5/10 よりも小さくなります。
  • 妊娠、口頭報告
  • -12か月以内、または積極的な治療を受けている深部静脈血栓症の最近の病歴
  • 内皮機能不全、末梢血管疾患、高血圧、糖尿病、または毛細血管破裂(打撲傷)を起こしやすい人の病歴(患者による口頭報告によって判断)
  • 活動性感染症
  • がん(現在の診断)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ACL BFRグループ
このグループは、血流制限アームにランダムに割り付けられたACL再建術後の患者です。 彼らは、通常の術後のリハビリ期間中の2か月間、術後理学療法プログラムの一環としてBFR筋力トレーニングを受けます。
これは、低負荷抵抗活動中に、四肢からの静脈血液の戻りが運動期間中のみ制限される理学療法の方法です。 これは複数の手段を通じて実現できます。 研究の目的のために、膨張可能な止血帯を使用します。
他の名前:
  • 低抵抗トレーニング
  • オクルージョントレーニング
アクティブコンパレータ:ACLの標準治療
このグループは、標準治療群に無作為に割り付けられたACL再建術後の患者です。 彼らは、術後理学療法プログラムの一環として、ACSM のガイド付き筋力トレーニングを受けます。
これは、術後およびその他の理学療法患者のリハビリテーションのために使用される標準プロトコルです。 これには、リハビリテーションの筋力トレーニング部分でどのくらいの重量を使用するかに関する米国スポーツ医学会のガイドラインの使用が含まれます。
他の名前:
  • 理学療法
他の:慢性的な筋力低下
これは、すべての被験者が無作為に割り付けられ、標準療法または血流制限療法のいずれかを 4 週間受けるクロスオーバー グループです。 初期トレーニングの完了後、各被験者は AB/BA クロスオーバー設計で反対の被験者に切り替えられます。
これは、低負荷抵抗活動中に、四肢からの静脈血液の戻りが運動期間中のみ制限される理学療法の方法です。 これは複数の手段を通じて実現できます。 研究の目的のために、膨張可能な止血帯を使用します。
他の名前:
  • 低抵抗トレーニング
  • オクルージョントレーニング
これは、術後およびその他の理学療法患者のリハビリテーションのために使用される標準プロトコルです。 これには、リハビリテーションの筋力トレーニング部分でどのくらいの重量を使用するかに関する米国スポーツ医学会のガイドラインの使用が含まれます。
他の名前:
  • 理学療法
実験的:膝関節鏡検査 BFR
このグループは、血流制限アームにランダム化された軟部組織のみの膝関節鏡検査による術後の患者です。 彼らは、通常の術後のリハビリ期間中の2か月間、術後理学療法プログラムの一環としてBFR筋力トレーニングを受けます。
これは、低負荷抵抗活動中に、四肢からの静脈血液の戻りが運動期間中のみ制限される理学療法の方法です。 これは複数の手段を通じて実現できます。 研究の目的のために、膨張可能な止血帯を使用します。
他の名前:
  • 低抵抗トレーニング
  • オクルージョントレーニング
アクティブコンパレータ:膝関節鏡検査標準
このグループは、軟部組織のみの膝関節鏡検査による術後の患者で、標準的な理学療法群にランダムに割り付けられています。 彼らは、通常の術後のリハビリテーション中に、術後理学療法プログラムの一環として、ACSMの指導による筋力トレーニングを受けます。
これは、術後およびその他の理学療法患者のリハビリテーションのために使用される標準プロトコルです。 これには、リハビリテーションの筋力トレーニング部分でどのくらいの重量を使用するかに関する米国スポーツ医学会のガイドラインの使用が含まれます。
他の名前:
  • 理学療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
大腿筋力
時間枠:6週間
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月23日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月8日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 395166
  • 397709 (その他の助成金/資金番号:AAMTI)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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