- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02174770
Verenvirtauksen rajoituskoulutus kuntoutuspotilaille
Verenvirtauksen rajoituskoulutus verrattuna normaaliin fysioterapiaan leikkauksen ja trauman jälkeisissä kuntoutuspotilaissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Okkluusioharjoittelu on laskimoiden ulosvirtauksen rajoittamista raajoista käyttämällä kiristyssidettä paino- tai vastustusharjoittelun aikana. Tekniikka on turvallinen ja tehokas tapa parantaa voimaa lihashypertrofian kautta terveillä, aktiivisilla yksilöillä (1-7). Tekniikka on myös osoitettu turvalliseksi ja tehokkaaksi potilasryhmissä, joilla on erilaisia liitännäissairauksia (8). Nämä voimanlisäykset voidaan saavuttaa harjoitellessa niinkin alhaisilla kuormituksilla kuin 20 % yksilön yhden toiston enimmäismäärästä (1 RM). Tämä on vastoin American College of Sports Medicine (ACSM) -painoharjoitteluohjeita, joiden mukaan lihasten hypertrofia voidaan saavuttaa vain, kun henkilö nostaa kuormia lähes 80 % 1RM:stä (9).
Tämän projektin tarkoituksena on verrata okkluusiovastusharjoittelun perinteisiin kuntoutuspotilaiden vastustuskykyharjoittelumenetelmiin. Tämä sisältää sekä akuutin postoperatiivisen ACL-rekonstruktiokohortin että kroonisen reiden heikkouden kohortin. Leikkauksen jälkeinen alaraajojen heikkous sekä krooninen lihasheikkous trauman jälkeen korreloivat toiminnallisen suorituskyvyn heikkenemisen kanssa.(10,11) Hoidamme potilaita ja seuraamme näitä kahta kohorttia samanaikaisesti.
Erityinen tavoite 1: Selvittää, nopeuttaako okkluusioharjoittelu reisilihasten toiminnan ja voiman palautumista leikkauksen jälkeisessä etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruktiossa verrattuna tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusprotokollaan.
Erityistavoite 2: Selvittää, lisääkö puristusharjoittelu nelipäiden ja takareisilihasten toimintaa taistelukentällä haavoittuneilla sotureilla, joilla on vakava reisiheikkous trauman tai volyymilihaksen menetyksen seurauksena verrattuna ACSM-vastusharjoitteluohjeisiin.
Erityistavoite 3: Selvittää, nopeuttaako okkluusioharjoittelu reiden lihasten toiminnan ja voiman palautumista leikkauksen jälkeisessä pehmytkudospolven artroskopiassa verrattuna tavanomaiseen postoperatiiviseen kuntoutusprotokollaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Yhdysvallat, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokin seuraavista: (1) s/p ACL rekonstruktio viimeisen kolmen kuukauden aikana ennen opintokoulutuksen aloittamista, (2) s/p polven artroskopia viimeisen 2 viikon aikana ennen opintokoulutuksen aloittamista, (3) S/ p alaraajojen trauma, yksipuolinen ja reisien heikkous vähintään 20 % alijäämäinen kontralateraaliseen puoleen verrattuna ja vähintään 6 kuukautta viimeisimmän trauman tai leikkauksen jälkeen
- Sujuva englannin kielen taito ja suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vastakkainen alaraajojen häiriö, joka johtaa normaalia pienempään liikerataan, lihasvoimaan tai päivittäiseen kipuun, joka on yli 5/10.
- Raskaus, suullinen raportointi
- Äskettäinen syvä laskimotromboosi, 12 kuukauden sisällä tai aktiivisen hoidon aikana
- Endoteelin toimintahäiriö, perifeerinen verisuonisairaus, verenpainetauti, diabetes tai henkilöt, jotka ovat alttiita kapillaarirepeämille (mustelmille) (määritetään potilaan suullisen ilmoituksen perusteella)
- Aktiivinen infektio
- Syöpä (nykyinen diagnoosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ACL BFR -ryhmä
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on ACL-rekonstruktiosta saatu leikkaus ja jotka satunnaistetaan verenvirtausta rajoittavaan haaraan.
He saavat BFR-voimaharjoittelua osana leikkauksen jälkeistä fysioterapiaohjelmaa kahden kuukauden ajan normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
|
Tämä on fysioterapiamuoto, jossa matalan kuormituksen vastustoiminnan aikana veren suonen palautuminen raajoista on rajoitettu vain harjoituksen keston aikana.
Tämä voidaan saavuttaa useilla tavoilla.
Käytämme tutkimuksessamme puhallettavaa kiristyssidettä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ACL-standardihoito
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joilla on ACL-rekonstruktiosta saatu leikkauksen jälkeinen hoito ja jotka satunnaistetaan standardihoitoryhmään.
He saavat ACSM-ohjattua voimaharjoittelua osana leikkauksen jälkeistä fysioterapiaohjelmaa.
|
Tämä on vakioprotokolla, jota käytetään leikkauksen jälkeisille ja muille fysioterapiapotilaille kuntoutukseen.
Se sisältää American College of Sports Medicine -ohjeiden käytön kuinka paljon painoa tulee käyttää kuntoutuksen voimaharjoittelun aikana.
Muut nimet:
|
|
Muut: Krooninen lihasheikkous
Tämä on crossover-ryhmä, jossa kaikki koehenkilöt satunnaistetaan aloittamaan joko tavallisella tai verenvirtausta rajoittavalla hoidolla 4 viikon ajan.
Peruskoulutuksen päätyttyä jokainen aihe vaihdetaan päinvastaiseen AB/BA-ristikkäismalliin.
|
Tämä on fysioterapiamuoto, jossa matalan kuormituksen vastustoiminnan aikana veren suonen palautuminen raajoista on rajoitettu vain harjoituksen keston aikana.
Tämä voidaan saavuttaa useilla tavoilla.
Käytämme tutkimuksessamme puhallettavaa kiristyssidettä.
Muut nimet:
Tämä on vakioprotokolla, jota käytetään leikkauksen jälkeisille ja muille fysioterapiapotilaille kuntoutukseen.
Se sisältää American College of Sports Medicine -ohjeiden käytön kuinka paljon painoa tulee käyttää kuntoutuksen voimaharjoittelun aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Polven artroskopia BFR
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat, joilla on pehmytkudosten artroskopia leikkauksen jälkeen ja jotka satunnaistetaan verenkiertoa rajoittavaan haaraan.
He saavat BFR-voimaharjoittelua osana leikkauksen jälkeistä fysioterapiaohjelmaa kahden kuukauden ajan normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
|
Tämä on fysioterapiamuoto, jossa matalan kuormituksen vastustoiminnan aikana veren suonen palautuminen raajoista on rajoitettu vain harjoituksen keston aikana.
Tämä voidaan saavuttaa useilla tavoilla.
Käytämme tutkimuksessamme puhallettavaa kiristyssidettä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Polven artroskopian standardi
Tämä ryhmä on potilaat, joilla on leikkauksen jälkeen pehmytkudosten artroskopia ja jotka satunnaistetaan tavalliseen fysioterapiaryhmään.
He saavat ACSM-ohjattua voimaharjoittelua osana leikkauksen jälkeistä fysioterapiaohjelmaa normaalin leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana.
|
Tämä on vakioprotokolla, jota käytetään leikkauksen jälkeisille ja muille fysioterapiapotilaille kuntoutukseen.
Se sisältää American College of Sports Medicine -ohjeiden käytön kuinka paljon painoa tulee käyttää kuntoutuksen voimaharjoittelun aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reiden lihasten vahvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 395166
- 397709 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AAMTI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .