Školení o omezení průtoku krve u rehabilitačních pacientů
Školení o omezení průtoku krve versus standardní fyzikální terapie u pacientů po operaci a poúrazové rehabilitaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Trénink okluze je omezení venózního odtoku z končetiny pomocí turniketu během posilování nebo odporových cvičení. Tato technika je bezpečnou a účinnou metodou zlepšení síly prostřednictvím svalové hypertrofie u zdravých, aktivních jedinců (1-7). Tato technika se také ukázala jako bezpečná a účinná u populací pacientů s různými komorbiditami (8). Těchto nárůstů síly lze dosáhnout při tréninku se zátěží tak nízkou, jako je 20 % individuálního maxima jednoho opakování (1RM). To je v rozporu se směrnicemi American College of Sports Medicine (ACSM) pro silový trénink, které uvádí, že svalové hypertrofie lze dosáhnout pouze tehdy, když jedinec zvedne zátěž blízko 80 % 1RM (9).
Účelem tohoto projektu je porovnat okluzní odporový trénink s tradičními metodami odporového tréninku pro rehabilitační pacienty. To bude zahrnovat jak kohortu akutní pooperační rekonstrukce ACL, tak kohortu chronické slabosti stehna. Pooperační slabost dolních končetin i chronická svalová slabost po traumatu koreluje s nižší funkční výkonností.(10,11) Budeme ošetřovat pacienty a sledovat tyto dvě kohorty současně.
Specifický cíl 1: Zjistit, zda trénink okluze urychlí obnovu funkce a síly stehenního svalu při pooperační rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) ve srovnání se standardním pooperačním rehabilitačním protokolem.
Specifický cíl 2: Zjistit, zda trénink okluze zvýší funkci svalů kvadricepsu a hamstringů u válečníků zraněných na bojišti s těžkou slabostí stehen v důsledku traumatu nebo objemové ztráty svalů ve srovnání se standardními pokyny pro odporový trénink ACSM.
Specifický cíl 3: Zjistit, zda trénink okluze urychlí obnovu funkce a síly stehenního svalu při pooperační artroskopii kolenního kloubu měkkých tkání ve srovnání se standardním pooperačním rehabilitačním protokolem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden z následujících: (1) s/p rekonstrukce ACL během posledních tří měsíců před zahájením studijního výcviku, (2) s/p artroskopie kolenního kloubu během posledních 2 týdnů před zahájením studijního výcviku, (3) S/ p trauma dolní končetiny, jednostranné se slabostí stehen nejméně 20% deficitem ve srovnání s kontralaterální stranou a nejméně 6 měsíců od posledního traumatu nebo operace
- Plynně anglicky a schopen souhlasit
Kritéria vyloučení:
- Kontralaterální postižení dolních končetin, které má za následek menší než normální rozsah pohybu, svalovou sílu nebo denní bolest větší než 5/10.
- Těhotenství, ústní hlášení
- Nedávná hluboká žilní trombóza v anamnéze během 12 měsíců nebo při aktivní léčbě
- Anamnéza endoteliální dysfunkce, onemocnění periferních cév, hypertenze, cukrovka nebo lidé náchylní k prasknutí kapilár (podlitiny) (určeno ústním hlášením pacienta)
- Aktivní infekce
- Rakovina (aktuální diagnóza)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina ACL BFR
Tato skupina jsou pacienti po operaci po rekonstrukci ACL, kteří jsou randomizováni do ramene s omezením průtoku krve.
Dostanou BFR silový trénink jako součást pooperačního programu fyzikální terapie po dobu dvou měsíců během normální pooperační rehabilitace.
|
Jedná se o modalitu fyzikální terapie, kdy při nízkozátěžové odporové aktivitě je žilní návrat krve z končetiny omezen pouze po dobu trvání zátěže.
Toho lze dosáhnout několika způsoby.
Pro účely naší studie budeme používat nafukovací turniket.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní terapie ACL
Tato skupina jsou pacienti po operaci po rekonstrukci ACL, kteří jsou randomizováni do ramene se standardní léčbou.
Dostanou řízený silový trénink ACSM jako součást pooperačního programu fyzikální terapie.
|
Toto je standardní protokol, který se má používat u pacientů po operaci a jiných fyzikálních terapiích pro rehabilitaci.
Zahrnuje použití pokynů American College of Sports Medicine pro to, jakou váhu použít během silového tréninku v rámci rehabilitace.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Chronická svalová slabost
Jedná se o zkříženou skupinu, kde budou všichni jedinci randomizováni tak, aby započali buď standardní terapií nebo terapií s omezením průtoku krve po dobu 4 týdnů.
Po dokončení úvodního školení bude každý předmět převeden na opačný v AB/BA crossover designu.
|
Jedná se o modalitu fyzikální terapie, kdy při nízkozátěžové odporové aktivitě je žilní návrat krve z končetiny omezen pouze po dobu trvání zátěže.
Toho lze dosáhnout několika způsoby.
Pro účely naší studie budeme používat nafukovací turniket.
Ostatní jména:
Toto je standardní protokol, který se má používat u pacientů po operaci a jiných fyzikálních terapiích pro rehabilitaci.
Zahrnuje použití pokynů American College of Sports Medicine pro to, jakou váhu použít během silového tréninku v rámci rehabilitace.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Artroskopie kolene BFR
Tato skupina jsou pacienti s pooperační artroskopií pouze měkkých tkání kolene, kteří jsou randomizováni do paže s omezením průtoku krve.
Dostanou BFR silový trénink jako součást pooperačního programu fyzikální terapie po dobu dvou měsíců během normální pooperační rehabilitace.
|
Jedná se o modalitu fyzikální terapie, kdy při nízkozátěžové odporové aktivitě je žilní návrat krve z končetiny omezen pouze po dobu trvání zátěže.
Toho lze dosáhnout několika způsoby.
Pro účely naší studie budeme používat nafukovací turniket.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Standardní artroskopie kolena
Tato skupina jsou pacienti s pooperační artroskopií pouze měkkých tkání kolene, kteří jsou randomizováni do ramene standardní fyzikální terapie.
Během normální pooperační rehabilitace dostanou silový trénink vedený ACSM jako součást pooperačního programu fyzikální terapie.
|
Toto je standardní protokol, který se má používat u pacientů po operaci a jiných fyzikálních terapiích pro rehabilitaci.
Zahrnuje použití pokynů American College of Sports Medicine pro to, jakou váhu použít během silového tréninku v rámci rehabilitace.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Síla stehenních svalů
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 395166
- 397709 (Jiné číslo grantu/financování: AAMTI)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení o omezení průtoku krve (BFR).
-
Udayana UniversityNáborZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie