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Formation sur la restriction du flux sanguin chez les patients en réadaptation

8 juillet 2020 mis à jour par: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Entraînement à la restriction du débit sanguin par rapport à la physiothérapie standard chez les patients en réadaptation post-opératoire et post-traumatique

L'entraînement à l'occlusion, un exercice de résistance effectué avec un garrot veineux spécialisé, entraîne des changements bénéfiques dans les muscles à faible résistance et un stress minimal sur l'articulation voisine. Ce nouvel entraînement en résistance a le potentiel d'améliorer considérablement les gains de force musculaire des extrémités pour les patients en réadaptation qui sont incapables, pour des raisons médicales, d'effectuer des exercices de haute résistance. Notre étude explorera cela avec des populations spécifiques en réadaptation : endoscopes postopératoires du genou, patients postopératoires de reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) qui présentent des modifications postopératoires aiguës de la fonction musculaire de la cuisse et une faiblesse chronique de la cuisse. Le résultat principal est d'obtenir une récupération fonctionnelle accélérée de la cuisse avec des mesures de résultats comprenant la force de la cuisse, des questionnaires validés et des tests fonctionnels validés. La formation en occlusion peut améliorer les résultats des patients en réadaptation, réduire le coût des soins et améliorer les compétences et l'efficacité des prestataires de soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'entraînement à l'occlusion est la restriction de l'écoulement veineux d'une extrémité avec l'utilisation d'un garrot pendant les exercices de musculation ou de résistance. La technique est une méthode sûre et efficace d'amélioration de la force par l'hypertrophie musculaire chez des individus sains et actifs (1-7). La technique s'est également avérée sûre et efficace chez les populations de patients présentant diverses comorbidités (8). Ces gains de force peuvent être obtenus lors d'un entraînement avec des charges aussi faibles que 20 % de la répétition maximale (1RM) d'un individu. Ceci est contraire aux directives de musculation de l'American College of Sports Medicine (ACSM) qui stipulent que l'hypertrophie musculaire ne peut être atteinte que lorsqu'un individu soulève des charges proches de 80% du 1RM (9).

Le but de ce projet est de comparer l'entraînement en résistance à l'occlusion aux méthodes traditionnelles d'entraînement en résistance pour les patients en réadaptation. Cela comprendra à la fois une cohorte de reconstruction postopératoire aiguë du LCA et une cohorte de faiblesse chronique de la cuisse. La faiblesse postopératoire des membres inférieurs ainsi que la faiblesse musculaire chronique après un traumatisme sont corrélées à une performance fonctionnelle inférieure.(10,11) Nous traiterons les patients et suivrons ces deux cohortes simultanément.

Objectif spécifique 1 : Déterminer si l'entraînement à l'occlusion accélérera la récupération de la fonction et de la force des muscles de la cuisse lors de la reconstruction postopératoire du ligament croisé antérieur (LCA) par rapport à un protocole de rééducation postopératoire standard.

Objectif spécifique 2 : Déterminer si l'entraînement à l'occlusion augmentera la fonction musculaire du quadriceps et des ischio-jambiers pour les guerriers blessés sur le champ de bataille présentant une grave faiblesse de la cuisse à la suite d'un traumatisme ou d'une perte musculaire volumétrique par rapport aux directives d'entraînement en résistance standard de l'ACSM.

Objectif spécifique 3 : Déterminer si l'entraînement à l'occlusion accélérera la récupération de la fonction et de la force des muscles de la cuisse lors d'une arthroscopie postopératoire des tissus mous du genou par rapport à un protocole de rééducation postopératoire standard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
        • Center for the Intrepid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'un des éléments suivants : (1) reconstruction du LCA s/p au cours des trois derniers mois précédant le début de la formation à l'étude, (2) arthroscopie du genou s/p au cours des 2 dernières semaines précédant le début de la formation à l'étude, (3) S/ p traumatisme du membre inférieur, unilatéral avec faiblesse de la cuisse d'au moins 20 % de déficit par rapport au côté controlatéral et au moins 6 mois après le traumatisme ou la chirurgie la plus récente
  • Anglais courant et capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Atteinte du membre inférieur controlatéral entraînant une amplitude de mouvement inférieure à la normale, une force musculaire ou une douleur quotidienne supérieure à 5/10.
  • Grossesse, signalement verbal
  • Antécédents récents de thrombose veineuse profonde, dans les 12 mois ou sous traitement actif
  • Antécédents de dysfonctionnement endothélial, de maladie vasculaire périphérique, d'hypertension, de diabète ou de personnes sujettes aux ruptures capillaires (ecchymoses) (déterminés par un rapport verbal du patient)
  • Infection active
  • Cancer (diagnostic actuel)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe ACL BFR
Ce groupe est composé de patients avec une reconstruction post-opératoire du LCA qui sont randomisés dans le bras de restriction du flux sanguin. Ils recevront un entraînement en force BFR dans le cadre de leur programme de physiothérapie postopératoire pendant deux mois pendant la rééducation postopératoire normale.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin (BFR)
Il s'agit d'une modalité de physiothérapie où, lors d'une activité de résistance à faible charge, le retour veineux du sang d'une extrémité n'est limité que pendant la durée de l'exercice. Cela peut être accompli par de multiples moyens. Pour les besoins de notre étude, nous utiliserons un garrot gonflable.
Autres noms:
  • Entraînement à faible résistance
  • Entraînement à l'occlusion
Comparateur actif: Thérapie standard du LCA
Ce groupe est composé de patients ayant subi une reconstruction post-opératoire du LCA qui sont randomisés dans le bras de traitement standard. Ils recevront une formation en force guidée ACSM dans le cadre de leur programme de physiothérapie postopératoire.
Autre: Entraînement de force standard guidé par l'ACSM
Il s'agit du protocole standard à utiliser pour les patients post-opératoires et autres patients en physiothérapie pour la rééducation. Il comprend l'utilisation des directives de l'American College of Sports Medicine concernant la quantité de poids à utiliser pendant la partie de l'entraînement en force de la rééducation.
Autres noms:
  • thérapie physique
Autre: Faiblesse musculaire chronique
Il s'agit d'un groupe croisé où tous les sujets seront randomisés pour commencer un traitement standard ou un traitement de restriction du débit sanguin pendant 4 semaines. Après l'achèvement de la formation initiale, chaque sujet sera basculé à l'opposé dans une conception croisée AB / BA.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin (BFR)
Il s'agit d'une modalité de physiothérapie où, lors d'une activité de résistance à faible charge, le retour veineux du sang d'une extrémité n'est limité que pendant la durée de l'exercice. Cela peut être accompli par de multiples moyens. Pour les besoins de notre étude, nous utiliserons un garrot gonflable.
Autres noms:
  • Entraînement à faible résistance
  • Entraînement à l'occlusion
Autre: Entraînement de force standard guidé par l'ACSM
Il s'agit du protocole standard à utiliser pour les patients post-opératoires et autres patients en physiothérapie pour la rééducation. Il comprend l'utilisation des directives de l'American College of Sports Medicine concernant la quantité de poids à utiliser pendant la partie de l'entraînement en force de la rééducation.
Autres noms:
  • thérapie physique
Expérimental: Arthroscopie du genou BFR
Ce groupe est composé de patients ayant subi une arthroscopie du genou des tissus mous uniquement après une opération et qui sont randomisés dans le bras de restriction du débit sanguin. Ils recevront un entraînement en force BFR dans le cadre de leur programme de physiothérapie postopératoire pendant deux mois pendant la rééducation postopératoire normale.
Autre: Formation sur la restriction du flux sanguin (BFR)
Il s'agit d'une modalité de physiothérapie où, lors d'une activité de résistance à faible charge, le retour veineux du sang d'une extrémité n'est limité que pendant la durée de l'exercice. Cela peut être accompli par de multiples moyens. Pour les besoins de notre étude, nous utiliserons un garrot gonflable.
Autres noms:
  • Entraînement à faible résistance
  • Entraînement à l'occlusion
Comparateur actif: Norme d'arthroscopie du genou
Ce groupe est composé de patients ayant subi une arthroscopie du genou des tissus mous uniquement après une opération et qui sont randomisés dans le bras de physiothérapie standard. Ils recevront un entraînement en force guidé par l'ACSM dans le cadre de leur programme de physiothérapie postopératoire pendant la rééducation postopératoire normale.
Autre: Entraînement de force standard guidé par l'ACSM
Il s'agit du protocole standard à utiliser pour les patients post-opératoires et autres patients en physiothérapie pour la rééducation. Il comprend l'utilisation des directives de l'American College of Sports Medicine concernant la quantité de poids à utiliser pendant la partie de l'entraînement en force de la rééducation.
Autres noms:
  • thérapie physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire de la cuisse
Délai: 6 semaines
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brooke Army Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 395166
  • 397709 (Autre subvention/numéro de financement: AAMTI)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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