Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening ograniczania przepływu krwi u pacjentów rehabilitowanych

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Trening ograniczania przepływu krwi a standardowa fizjoterapia u pacjentów po operacji i rehabilitacji pourazowej

Trening okluzyjny, czyli ćwiczenia oporowe wykonywane ze specjalistyczną stazą żylną, prowadzi do korzystnych zmian w mięśniu przy niskim oporze i minimalnym obciążeniu pobliskiego stawu. Ten nowatorski trening oporowy może znacznie poprawić wzrost siły mięśni kończyn u pacjentów rehabilitacyjnych, którzy z powodów medycznych nie są w stanie wykonywać ćwiczeń o wysokim oporze. Nasze badanie zbada tę kwestię z konkretnymi populacjami rehabilitacyjnymi: pooperacyjnymi endoskopami stawu kolanowego, pooperacyjną rekonstrukcją więzadła krzyżowego przedniego (ACL) u pacjentów z ostrymi pooperacyjnymi zmianami w funkcjonowaniu mięśni uda i przewlekłym osłabieniem uda. Podstawowym rezultatem jest osiągnięcie przyspieszonego powrotu do sprawności funkcjonalnej uda dzięki miarom wyniku, w tym siły uda, zatwierdzonym kwestionariuszom i zatwierdzonym testom funkcjonalnym. Trening okluzyjny może poprawić wyniki pacjentów rehabilitowanych, obniżyć koszty opieki oraz poprawić umiejętności i efektywność opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening okluzyjny to ograniczenie odpływu żylnego z kończyny za pomocą opaski uciskowej podczas treningu siłowego lub ćwiczeń oporowych. Technika ta jest bezpieczną i skuteczną metodą poprawy siły poprzez hipertrofię mięśni u zdrowych, aktywnych osób (1-7). Wykazano również, że technika ta jest bezpieczna i skuteczna w populacjach pacjentów z różnymi chorobami współistniejącymi (8). Te przyrosty siły można osiągnąć podczas treningu z obciążeniami tak niskimi, jak 20% maksymalnego obciążenia jednego powtórzenia (1RM). Jest to sprzeczne z wytycznymi dotyczącymi treningu siłowego American College of Sports Medicine (ACSM), zgodnie z którymi hipertrofię mięśni można osiągnąć tylko wtedy, gdy dana osoba podnosi ciężary bliskie 80% 1RM (9).

Celem tego projektu jest porównanie treningu oporowego okluzji z tradycyjnymi metodami treningu oporowego pacjentów rehabilitowanych. Obejmuje to zarówno kohortę ostrej pooperacyjnej rekonstrukcji ACL, jak i kohortę chronicznego osłabienia uda. Pooperacyjne osłabienie kończyn dolnych, jak również przewlekłe osłabienie mięśni po urazie koreluje z niższą sprawnością funkcjonalną.(10,11) Będziemy leczyć pacjentów i obserwować te dwie kohorty jednocześnie.

Cel szczegółowy 1: Określenie, czy trening okluzyjny przyspieszy powrót funkcji i siły mięśni uda w pooperacyjnej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w porównaniu ze standardowym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.

Cel szczegółowy 2: Określenie, czy trening okluzyjny zwiększy funkcję mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego u wojowników rannych na polu bitwy z poważnym osłabieniem uda w wyniku urazu lub objętościowej utraty mięśni w porównaniu ze standardowymi wytycznymi dotyczącymi treningu oporowego ACSM.

Cel szczegółowy 3: Określenie, czy trening okluzyjny przyspieszy powrót funkcji i siły mięśni uda w pooperacyjnej artroskopii tkanek miękkich kolana w porównaniu ze standardowym protokołem rehabilitacji pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Center for the Intrepid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Jedno z następujących: (1) rekonstrukcja ACL s/p w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed rozpoczęciem szkolenia w ramach badania, (2) artroskopia kolana s/p w ciągu ostatnich 2 tygodni przed rozpoczęciem szkolenia w ramach badania, (3) S/p p uraz kończyny dolnej, jednostronny z osłabieniem uda co najmniej 20% w porównaniu z kontrlateralną i co najmniej 6 miesięcy przed ostatnim urazem lub operacją
  • Biegle włada językiem angielskim i jest w stanie wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zajęcie przeciwstronnej kończyny dolnej powodujące mniejszy niż normalny zakres ruchu, siłę mięśni lub codzienny ból większy niż 5/10.
  • Ciąża, zgłoszenie ustne
  • Niedawna historia zakrzepicy żył głębokich, w ciągu 12 miesięcy lub podczas aktywnego leczenia
  • Historia dysfunkcji śródbłonka, choroby naczyń obwodowych, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub osób podatnych na pękanie naczyń włosowatych (siniaki) (określone na podstawie ustnego zgłoszenia pacjenta)
  • Aktywna infekcja
  • Rak (aktualna diagnoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ACL BFR
Ta grupa to pacjenci po operacji rekonstrukcji ACL, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia z ograniczeniem przepływu krwi. Będą przechodzić trening siłowy BFR w ramach programu fizjoterapii pooperacyjnej przez dwa miesiące podczas normalnej rehabilitacji pooperacyjnej.
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi (BFR).
Jest to modalność fizjoterapeutyczna, w której podczas ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu żylny powrót krwi z kończyny jest ograniczony tylko w czasie trwania wysiłku. Można to osiągnąć na wiele sposobów. Na potrzeby naszego badania użyjemy nadmuchiwanej opaski uciskowej.
Inne nazwy:
  • Trening o niskim oporze
  • Trening okluzyjny
Aktywny komparator: Standardowa terapia ACL
Ta grupa to pacjenci po operacji rekonstrukcji ACL, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia terapii standardowej. W ramach programu fizjoterapii pooperacyjnej przejdą szkolenie siłowe prowadzone przez ACSM.
Inny: Standardowy trening siłowy pod kontrolą ACSM
Jest to standardowy protokół, który należy stosować u pacjentów pooperacyjnych i innych pacjentów fizjoterapeutycznych w celu rehabilitacji. Obejmuje stosowanie wytycznych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej dotyczących tego, ile ciężarów należy stosować podczas części rehabilitacji związanej z treningiem siłowym.
Inne nazwy:
  • fizykoterapia
Inny: Chroniczne osłabienie mięśni
Jest to grupa krzyżowa, w której wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do rozpoczęcia leczenia standardowego lub terapii ograniczającej przepływ krwi przez 4 tygodnie. Po zakończeniu szkolenia wstępnego każdy przedmiot zostanie przełączony na przeciwny w projekcie krzyżowym AB / BA.
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi (BFR).
Jest to modalność fizjoterapeutyczna, w której podczas ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu żylny powrót krwi z kończyny jest ograniczony tylko w czasie trwania wysiłku. Można to osiągnąć na wiele sposobów. Na potrzeby naszego badania użyjemy nadmuchiwanej opaski uciskowej.
Inne nazwy:
  • Trening o niskim oporze
  • Trening okluzyjny
Inny: Standardowy trening siłowy pod kontrolą ACSM
Jest to standardowy protokół, który należy stosować u pacjentów pooperacyjnych i innych pacjentów fizjoterapeutycznych w celu rehabilitacji. Obejmuje stosowanie wytycznych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej dotyczących tego, ile ciężarów należy stosować podczas części rehabilitacji związanej z treningiem siłowym.
Inne nazwy:
  • fizykoterapia
Eksperymentalny: Artroskopia kolana BFR
Ta grupa to pacjenci z pooperacyjną artroskopią stawu kolanowego, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia z ograniczeniem przepływu krwi. Będą przechodzić trening siłowy BFR w ramach programu fizjoterapii pooperacyjnej przez dwa miesiące podczas normalnej rehabilitacji pooperacyjnej.
Inny: Trening ograniczania przepływu krwi (BFR).
Jest to modalność fizjoterapeutyczna, w której podczas ćwiczeń oporowych o niskim obciążeniu żylny powrót krwi z kończyny jest ograniczony tylko w czasie trwania wysiłku. Można to osiągnąć na wiele sposobów. Na potrzeby naszego badania użyjemy nadmuchiwanej opaski uciskowej.
Inne nazwy:
  • Trening o niskim oporze
  • Trening okluzyjny
Aktywny komparator: Standardowa artroskopia kolana
Ta grupa to pacjenci z pooperacyjną artroskopią stawu kolanowego, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia standardowej fizjoterapii. Otrzymają trening siłowy prowadzony przez ACSM w ramach programu fizjoterapii pooperacyjnej podczas normalnej rehabilitacji pooperacyjnej.
Inny: Standardowy trening siłowy pod kontrolą ACSM
Jest to standardowy protokół, który należy stosować u pacjentów pooperacyjnych i innych pacjentów fizjoterapeutycznych w celu rehabilitacji. Obejmuje stosowanie wytycznych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej dotyczących tego, ile ciężarów należy stosować podczas części rehabilitacji związanej z treningiem siłowym.
Inne nazwy:
  • fizykoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Siła mięśni uda
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 395166
  • 397709 (Inny numer grantu/finansowania: AAMTI)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening ograniczania przepływu krwi (BFR).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj