Véráramlás-korlátozási képzés rehabilitációs betegeknél
Véráramlás-korlátozási tréning a szokásos fizikai terápiával szemben posztoperatív és poszttraumás rehabilitációs betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az okklúziós tréning a vénás kiáramlás korlátozása egy végtagból érszorító használatával súlyzós edzés vagy ellenállási gyakorlatok során. Ez a technika egy biztonságos és hatékony módszer az izomhipertrófia révén az erő növelésére egészséges, aktív egyénekben (1-7). A technika biztonságosnak és hatékonynak bizonyult különböző társbetegségekkel küzdő betegpopulációkban is (8). Ez az erőnövekedés akkor érhető el, ha az egyén egy ismétlési maximumának (1RM) 20%-át elérő terhelésekkel edz. Ez ellentétes az American College of Sports Medicine (ACSM) súlyzós edzési irányelveivel, amelyek szerint az izomhipertrófia csak akkor érhető el, ha az egyén az 1RM közel 80%-át emeli fel (9).
A projekt célja az okklúziós rezisztencia edzésének összehasonlítása a rehabilitációs betegek hagyományos rezisztencia edzési módszereivel. Ez magában foglalja mind az akut posztoperatív ACL-rekonstrukciós csoportot, mind a krónikus combgyengeség kohorszát. A posztoperatív alsó végtaggyengeség, valamint a traumát követő krónikus izomgyengeség összefügg az alacsonyabb funkcionális teljesítménnyel.(10,11) Ezt a két csoportot egyszerre kezeljük és követjük.
1. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az okklúziós tréning felgyorsítja-e a combizom működésének és erejének helyreállítását a posztoperatív elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukció során a szokásos posztoperatív rehabilitációs protokollhoz képest.
2. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az okklúziós edzés növeli-e a quadricep és a combhajlító izomzat működését a csatatéren megsebesült harcosok esetében, akiknek súlyos combgyengesége van trauma vagy volumetrikus izomvesztés következtében, összehasonlítva az ACSM ellenállási edzési irányelveivel.
3. specifikus cél: Annak meghatározása, hogy az okklúziós tréning felgyorsítja-e a combizom működésének és erejének helyreállítását posztoperatív lágyrészes térdartroszkópiában, összehasonlítva a szokásos posztoperatív rehabilitációs protokollal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alábbiak egyike: (1) s/p ACL rekonstrukció a tanulmányi képzés megkezdése előtti utolsó három hónapban, (2) s/p térd artroszkópia a tanulmányi képzés megkezdése előtti utolsó 2 héten belül, (3) S/ p alsó végtagi trauma, egyoldali combgyengeséggel legalább 20%-os hiány az ellenoldali oldalhoz képest, és legalább 6 hónap telt el a legutóbbi traumától vagy műtéttől
- Folyékonyan beszél angolul és képes beleegyezni
Kizárási kritériumok:
- Ellenoldali alsó végtag érintettség, amely a normálnál kisebb mozgástartományt, izomerőt vagy 5/10-nél nagyobb napi fájdalmat eredményez.
- Terhesség, szóbeli tudósítás
- Mélyvénás trombózis a közelmúltban, a 12 hónapon belül vagy aktív kezelés alatt
- Az anamnézisben szereplő endothel diszfunkció, perifériás érbetegség, magas vérnyomás, cukorbetegség, vagy hajlamos hajszálérszakadásra (zúzódásra) hajlamos személyek (a páciens szóbeli jelentése alapján)
- Aktív fertőzés
- Rák (jelenlegi diagnózis)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACL BFR csoport
Ez a csoport az ACL rekonstrukcióból származó műtét utáni betegek, akiket véletlenszerűen besorolnak a véráramlás-korlátozó karba.
A műtét utáni fizikoterápiás programjuk részeként két hónapig BFR erősítő edzést kapnak a normál műtét utáni rehabilitáció során.
|
Ez a fizikoterápia olyan modalitása, ahol alacsony terhelésű ellenállási tevékenység során a végtagból a vér vénás visszaáramlása csak a gyakorlat időtartama alatt korlátozott.
Ezt többféle módon is meg lehet valósítani.
Tanulmányunk céljaira felfújható érszorítót használunk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: ACL standard terápia
Ez a csoport az ACL rekonstrukcióból származó, műtét utáni betegekből áll, akiket a standard terápiás karba randomizáltak.
Posztoperatív fizikoterápiás programjuk részeként ACSM irányított erősítő edzést kapnak.
|
Ez a standard protokoll, amelyet a műtét utáni és más fizikoterápiás betegek rehabilitációja során kell alkalmazni.
Ez magában foglalja az American College of Sports Medicine-irányelvek alkalmazását arra vonatkozóan, hogy mekkora súlyt kell használni a rehabilitáció erősítő edzési része alatt.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Krónikus izomgyengeség
Ez egy keresztezett csoport, ahol az összes alanyt véletlenszerűen besorolják, hogy a szokásos vagy a véráramlást korlátozó terápiával kezdjék 4 hétig.
A kezdeti képzés befejezése után minden tantárgyat átváltanak az ellenkezőjére, AB/BA crossover kialakításban.
|
Ez a fizikoterápia olyan modalitása, ahol alacsony terhelésű ellenállási tevékenység során a végtagból a vér vénás visszaáramlása csak a gyakorlat időtartama alatt korlátozott.
Ezt többféle módon is meg lehet valósítani.
Tanulmányunk céljaira felfújható érszorítót használunk.
Más nevek:
Ez a standard protokoll, amelyet a műtét utáni és más fizikoterápiás betegek rehabilitációja során kell alkalmazni.
Ez magában foglalja az American College of Sports Medicine-irányelvek alkalmazását arra vonatkozóan, hogy mekkora súlyt kell használni a rehabilitáció erősítő edzési része alatt.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Térd Artroszkópia BFR
Ebbe a csoportba a csak lágyrészes térdartroszkópiával végzett műtét utáni betegek tartoznak, akiket véletlenszerűen besorolnak a véráramlást korlátozó karba.
A műtét utáni fizikoterápiás programjuk részeként két hónapig BFR erősítő edzést kapnak a normál műtét utáni rehabilitáció során.
|
Ez a fizikoterápia olyan modalitása, ahol alacsony terhelésű ellenállási tevékenység során a végtagból a vér vénás visszaáramlása csak a gyakorlat időtartama alatt korlátozott.
Ezt többféle módon is meg lehet valósítani.
Tanulmányunk céljaira felfújható érszorítót használunk.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Térd Arthroscopy Standard
Ebbe a csoportba azok a betegek tartoznak, akik műtét után csak lágyrészes térdartroszkópiában szenvedtek, és akiket randomizáltak a standard fizikoterápiás csoportba.
ACSM által irányított erősítő edzést kapnak a posztoperatív fizikoterápiás programjuk részeként a normál műtét utáni rehabilitáció során.
|
Ez a standard protokoll, amelyet a műtét utáni és más fizikoterápiás betegek rehabilitációja során kell alkalmazni.
Ez magában foglalja az American College of Sports Medicine-irányelvek alkalmazását arra vonatkozóan, hogy mekkora súlyt kell használni a rehabilitáció erősítő edzési része alatt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A comb izomzatának ereje
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 395166
- 397709 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: AAMTI)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .