- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02174770
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en pacientes de rehabilitación
Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo versus fisioterapia estándar en pacientes postoperatorios y de rehabilitación postraumática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento de oclusión es la restricción del flujo venoso de una extremidad con el uso de un torniquete durante el entrenamiento con pesas o ejercicios de resistencia. La técnica es un método seguro y eficaz para mejorar la fuerza a través de la hipertrofia muscular en personas sanas y activas (1-7). La técnica también ha demostrado ser segura y efectiva en poblaciones de pacientes con diversas comorbilidades (8). Estas ganancias de fuerza se pueden lograr mientras se entrena con cargas tan bajas como el 20 % de una repetición máxima (1RM) de un individuo. Esto es contrario a las pautas de entrenamiento con pesas del American College of Sports Medicine (ACSM) que establecen que la hipertrofia muscular solo se puede lograr cuando un individuo levanta cargas cercanas al 80% de la 1RM (9).
El propósito de este proyecto es comparar el entrenamiento de resistencia de oclusión con los métodos tradicionales de entrenamiento de resistencia para pacientes en rehabilitación. Esto incluirá tanto una cohorte de reconstrucción del LCA posoperatoria aguda como una cohorte de debilidad crónica del muslo. La debilidad postoperatoria de las extremidades inferiores, así como la debilidad muscular crónica después de un traumatismo, se correlacionan con un rendimiento funcional más bajo.(10,11) Trataremos a los pacientes y seguiremos estas dos cohortes simultáneamente.
Objetivo específico 1: determinar si el entrenamiento de oclusión acelerará la recuperación de la función y la fuerza de los músculos del muslo en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) posoperatorio en comparación con un protocolo estándar de rehabilitación posoperatoria.
Objetivo específico 2: Determinar si el entrenamiento de oclusión aumentará la función de los músculos cuádriceps e isquiotibiales para los guerreros heridos en el campo de batalla con debilidad severa en los muslos como resultado de un trauma o pérdida muscular volumétrica en comparación con las pautas de entrenamiento de resistencia estándar del ACSM.
Objetivo específico 3: Determinar si el entrenamiento de oclusión acelerará la recuperación de la función y la fuerza de los músculos del muslo en la artroscopia de rodilla de tejidos blandos posoperatoria en comparación con un protocolo de rehabilitación posoperatoria estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Uno de los siguientes: (1) s/p Reconstrucción del LCA en los últimos tres meses antes del inicio de la capacitación del estudio, (2) s/p artroscopia de rodilla en las últimas 2 semanas antes del inicio de la capacitación del estudio, (3) S/ p traumatismo de la extremidad inferior, unilateral con debilidad en el muslo de al menos un déficit del 20% en comparación con el lado contralateral y al menos 6 meses después del traumatismo o cirugía más reciente
- Fluidez en inglés y capaz de dar su consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Compromiso de la extremidad inferior contralateral que resulta en un rango de movimiento inferior al normal, fuerza muscular o dolor diario superior a 5/10.
- Embarazo, informes verbales
- Antecedentes recientes de trombosis venosa profunda, dentro de los 12 meses o en tratamiento activo
- Antecedentes de disfunción endotelial, enfermedad vascular periférica, hipertensión, diabetes o personas propensas a rupturas capilares (hematomas) (determinado por informe verbal del paciente)
- Infección activa
- Cáncer (diagnóstico actual)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo LCA BFR
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de reconstrucción del LCA que se aleatorizan en el brazo de restricción del flujo sanguíneo.
Recibirán entrenamiento de fuerza BFR como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante dos meses durante la rehabilitación posoperatoria normal.
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Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio.
Esto se puede lograr a través de múltiples medios.
Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
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Comparador activo: Terapia estándar de LCA
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de reconstrucción del LCA que se aleatorizan en el brazo de terapia estándar.
Recibirán entrenamiento de fuerza guiado por el ACSM como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria.
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Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación.
Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
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Otro: Debilidad muscular crónica
Este es un grupo cruzado en el que todos los sujetos serán aleatorizados para comenzar con una terapia estándar o de restricción del flujo sanguíneo durante 4 semanas.
Después de completar el entrenamiento inicial, cada tema se cambiará al opuesto en un diseño cruzado AB/BA.
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Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio.
Esto se puede lograr a través de múltiples medios.
Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación.
Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
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Experimental: Artroscopia de rodilla BFR
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de artroscopia de rodilla solo de tejidos blandos que se aleatorizan en el brazo de restricción del flujo sanguíneo.
Recibirán entrenamiento de fuerza BFR como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante dos meses durante la rehabilitación posoperatoria normal.
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Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio.
Esto se puede lograr a través de múltiples medios.
Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
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Comparador activo: Estándar de artroscopia de rodilla
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de artroscopia de rodilla solo de tejidos blandos que se aleatorizan en el brazo de fisioterapia estándar.
Recibirán entrenamiento de fuerza guiado por el ACSM como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante la rehabilitación posoperatoria normal.
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Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación.
Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular del muslo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 395166
- 397709 (Otro número de subvención/financiamiento: AAMTI)
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