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Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en pacientes de rehabilitación

8 de julio de 2020 actualizado por: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo versus fisioterapia estándar en pacientes postoperatorios y de rehabilitación postraumática

El entrenamiento de oclusión, ejercicio de resistencia realizado con un torniquete venoso especializado, conduce a cambios beneficiosos en el músculo con baja resistencia y tensión mínima en la articulación cercana. Este novedoso entrenamiento de resistencia tiene el potencial de mejorar en gran medida las ganancias de fuerza muscular de las extremidades para pacientes en rehabilitación que no pueden realizar ejercicios de alta resistencia por razones médicas. Nuestro estudio explorará esto con poblaciones de rehabilitación específicas: endoscopios de rodilla postoperatorios, pacientes de reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) postoperatorios que tienen cambios postoperatorios agudos en la función muscular del muslo y debilidad crónica del muslo. El resultado principal es lograr una recuperación funcional acelerada del muslo con medidas de resultado que incluyen la fuerza del muslo, cuestionarios validados y pruebas funcionales validadas. El entrenamiento en oclusión puede mejorar los resultados de los pacientes de rehabilitación, reducir el costo de la atención y mejorar las habilidades y la eficiencia de los proveedores de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El entrenamiento de oclusión es la restricción del flujo venoso de una extremidad con el uso de un torniquete durante el entrenamiento con pesas o ejercicios de resistencia. La técnica es un método seguro y eficaz para mejorar la fuerza a través de la hipertrofia muscular en personas sanas y activas (1-7). La técnica también ha demostrado ser segura y efectiva en poblaciones de pacientes con diversas comorbilidades (8). Estas ganancias de fuerza se pueden lograr mientras se entrena con cargas tan bajas como el 20 % de una repetición máxima (1RM) de un individuo. Esto es contrario a las pautas de entrenamiento con pesas del American College of Sports Medicine (ACSM) que establecen que la hipertrofia muscular solo se puede lograr cuando un individuo levanta cargas cercanas al 80% de la 1RM (9).

El propósito de este proyecto es comparar el entrenamiento de resistencia de oclusión con los métodos tradicionales de entrenamiento de resistencia para pacientes en rehabilitación. Esto incluirá tanto una cohorte de reconstrucción del LCA posoperatoria aguda como una cohorte de debilidad crónica del muslo. La debilidad postoperatoria de las extremidades inferiores, así como la debilidad muscular crónica después de un traumatismo, se correlacionan con un rendimiento funcional más bajo.(10,11) Trataremos a los pacientes y seguiremos estas dos cohortes simultáneamente.

Objetivo específico 1: determinar si el entrenamiento de oclusión acelerará la recuperación de la función y la fuerza de los músculos del muslo en la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) posoperatorio en comparación con un protocolo estándar de rehabilitación posoperatoria.

Objetivo específico 2: Determinar si el entrenamiento de oclusión aumentará la función de los músculos cuádriceps e isquiotibiales para los guerreros heridos en el campo de batalla con debilidad severa en los muslos como resultado de un trauma o pérdida muscular volumétrica en comparación con las pautas de entrenamiento de resistencia estándar del ACSM.

Objetivo específico 3: Determinar si el entrenamiento de oclusión acelerará la recuperación de la función y la fuerza de los músculos del muslo en la artroscopia de rodilla de tejidos blandos posoperatoria en comparación con un protocolo de rehabilitación posoperatoria estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Center for the Intrepid

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Uno de los siguientes: (1) s/p Reconstrucción del LCA en los últimos tres meses antes del inicio de la capacitación del estudio, (2) s/p artroscopia de rodilla en las últimas 2 semanas antes del inicio de la capacitación del estudio, (3) S/ p traumatismo de la extremidad inferior, unilateral con debilidad en el muslo de al menos un déficit del 20% en comparación con el lado contralateral y al menos 6 meses después del traumatismo o cirugía más reciente
  • Fluidez en inglés y capaz de dar su consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Compromiso de la extremidad inferior contralateral que resulta en un rango de movimiento inferior al normal, fuerza muscular o dolor diario superior a 5/10.
  • Embarazo, informes verbales
  • Antecedentes recientes de trombosis venosa profunda, dentro de los 12 meses o en tratamiento activo
  • Antecedentes de disfunción endotelial, enfermedad vascular periférica, hipertensión, diabetes o personas propensas a rupturas capilares (hematomas) (determinado por informe verbal del paciente)
  • Infección activa
  • Cáncer (diagnóstico actual)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo LCA BFR
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de reconstrucción del LCA que se aleatorizan en el brazo de restricción del flujo sanguíneo. Recibirán entrenamiento de fuerza BFR como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante dos meses durante la rehabilitación posoperatoria normal.
Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio. Esto se puede lograr a través de múltiples medios. Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de baja resistencia
  • Entrenamiento de oclusión
Comparador activo: Terapia estándar de LCA
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de reconstrucción del LCA que se aleatorizan en el brazo de terapia estándar. Recibirán entrenamiento de fuerza guiado por el ACSM como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria.
Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación. Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
  • terapia física
Otro: Debilidad muscular crónica
Este es un grupo cruzado en el que todos los sujetos serán aleatorizados para comenzar con una terapia estándar o de restricción del flujo sanguíneo durante 4 semanas. Después de completar el entrenamiento inicial, cada tema se cambiará al opuesto en un diseño cruzado AB/BA.
Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio. Esto se puede lograr a través de múltiples medios. Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de baja resistencia
  • Entrenamiento de oclusión
Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación. Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
  • terapia física
Experimental: Artroscopia de rodilla BFR
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de artroscopia de rodilla solo de tejidos blandos que se aleatorizan en el brazo de restricción del flujo sanguíneo. Recibirán entrenamiento de fuerza BFR como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante dos meses durante la rehabilitación posoperatoria normal.
Esta es una modalidad de fisioterapia en la que durante la actividad de resistencia de baja carga, el retorno venoso de sangre de una extremidad se limita solo durante la duración del ejercicio. Esto se puede lograr a través de múltiples medios. Para los fines de nuestro estudio, utilizaremos un torniquete inflable.
Otros nombres:
  • Entrenamiento de baja resistencia
  • Entrenamiento de oclusión
Comparador activo: Estándar de artroscopia de rodilla
Este grupo está formado por pacientes con postoperatorio de artroscopia de rodilla solo de tejidos blandos que se aleatorizan en el brazo de fisioterapia estándar. Recibirán entrenamiento de fuerza guiado por el ACSM como parte de su programa de fisioterapia posoperatoria durante la rehabilitación posoperatoria normal.
Este es el protocolo estándar que se utilizará para pacientes postoperatorios y otros pacientes de fisioterapia para rehabilitación. Incluye el uso de las pautas del American College of Sports Medicine sobre cuánto peso usar durante la parte de entrenamiento de fuerza de la rehabilitación.
Otros nombres:
  • terapia física

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerza muscular del muslo
Periodo de tiempo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 395166
  • 397709 (Otro número de subvención/financiamiento: AAMTI)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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