- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02174770
Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno nei pazienti in riabilitazione
Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno rispetto alla terapia fisica standard nei pazienti in riabilitazione post-operatoria e post-traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'allenamento per l'occlusione è la restrizione del deflusso venoso da un'estremità con l'uso di un laccio emostatico durante l'allenamento con i pesi o esercizi di resistenza. La tecnica è un metodo sicuro ed efficace per migliorare la forza attraverso l'ipertrofia muscolare in individui sani e attivi (1-7). La tecnica ha anche dimostrato di essere sicura ed efficace in popolazioni di pazienti con varie comorbilità (8). Questi guadagni di forza possono essere raggiunti durante l'allenamento con carichi fino al 20% del massimo di una ripetizione individuale (1RM). Ciò è contrario alle linee guida sull'allenamento con i pesi dell'American College of Sports Medicine (ACSM) che affermano che l'ipertrofia muscolare può essere raggiunta solo quando un individuo solleva carichi vicini all'80% dell'1RM (9).
Lo scopo di questo progetto è confrontare l'allenamento di resistenza all'occlusione con i tradizionali metodi di allenamento di resistenza per i pazienti in riabilitazione. Ciò includerà sia una coorte di ricostruzione acuta post-operatoria del LCA sia una coorte di debolezza cronica della coscia. La debolezza post-operatoria degli arti inferiori e la debolezza muscolare cronica dopo il trauma sono correlate a prestazioni funzionali inferiori.(10,11) Tratteremo i pazienti e seguiremo queste due coorti contemporaneamente.
Obiettivo specifico 1: Determinare se l'allenamento per l'occlusione accelererà il recupero della funzione e della forza dei muscoli della coscia nella ricostruzione post-operatoria del legamento crociato anteriore (LCA) rispetto a un protocollo di riabilitazione post-operatoria standard.
Obiettivo specifico 2: determinare se l'allenamento con l'occlusione aumenterà la funzione dei muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia per i guerrieri feriti sul campo di battaglia con grave debolezza della coscia a seguito di trauma o perdita muscolare volumetrica rispetto alle linee guida standard dell'allenamento di resistenza ACSM.
Obiettivo specifico 3: Determinare se l'allenamento per l'occlusione accelererà il recupero della funzione e della forza dei muscoli della coscia nell'artroscopia postoperatoria dei tessuti molli del ginocchio rispetto a un protocollo di riabilitazione postoperatoria standard.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
- Center for the Intrepid
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uno dei seguenti: (1) ricostruzione del LCA s/p negli ultimi tre mesi prima dell'inizio della formazione allo studio, (2) artroscopia del ginocchio s/p nelle ultime 2 settimane prima dell'inizio della formazione allo studio, (3) S/ p Trauma dell'arto inferiore, unilaterale con debolezza della coscia di almeno un deficit del 20% rispetto al lato controlaterale e almeno 6 mesi dopo il trauma o l'intervento chirurgico più recente
- Fluente in inglese e in grado di acconsentire
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento controlaterale dell'arto inferiore con conseguente mobilità inferiore al normale, forza muscolare o dolore quotidiano superiore a 5/10.
- Gravidanza, denuncia verbale
- Storia recente di trombosi venosa profonda, entro i 12 mesi o in trattamento attivo
- Storia di disfunzione endoteliale, malattia vascolare periferica, ipertensione, diabete o persone soggette a rotture capillari (lividi) (determinata dalla segnalazione verbale da parte del paziente)
- Infezione attiva
- Cancro (diagnosi attuale)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo ACL BFR
Questo gruppo è costituito da pazienti con ricostruzione post-operatoria del LCA che vengono randomizzati nel braccio di restrizione del flusso sanguigno.
Riceveranno un allenamento di forza BFR come parte del loro programma di terapia fisica postoperatoria per due mesi durante la normale riabilitazione postoperatoria.
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Questa è una modalità di terapia fisica in cui durante l'attività di resistenza a basso carico, il ritorno venoso del sangue da un'estremità è limitato solo durante la durata dell'esercizio.
Questo può essere realizzato attraverso molteplici mezzi.
Ai fini del nostro studio, utilizzeremo un laccio emostatico gonfiabile.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia standard LCA
Questo gruppo è costituito da pazienti con ricostruzione post-operatoria del LCA che vengono randomizzati nel braccio della terapia standard.
Riceveranno una formazione di forza guidata ACSM come parte del loro programma di terapia fisica post-operatoria.
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Questo è il protocollo standard da utilizzare per i pazienti post-operatori e altri pazienti in terapia fisica per la riabilitazione.
Include l'uso delle linee guida dell'American College of Sports Medicine per la quantità di peso da utilizzare durante la parte di allenamento della forza della riabilitazione.
Altri nomi:
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Altro: Debolezza muscolare cronica
Questo è un gruppo crossover in cui tutti i soggetti verranno randomizzati per iniziare con la terapia standard o di restrizione del flusso sanguigno per 4 settimane.
Dopo il completamento della formazione iniziale, ogni materia passerà all'altra in un progetto incrociato AB/BA.
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Questa è una modalità di terapia fisica in cui durante l'attività di resistenza a basso carico, il ritorno venoso del sangue da un'estremità è limitato solo durante la durata dell'esercizio.
Questo può essere realizzato attraverso molteplici mezzi.
Ai fini del nostro studio, utilizzeremo un laccio emostatico gonfiabile.
Altri nomi:
Questo è il protocollo standard da utilizzare per i pazienti post-operatori e altri pazienti in terapia fisica per la riabilitazione.
Include l'uso delle linee guida dell'American College of Sports Medicine per la quantità di peso da utilizzare durante la parte di allenamento della forza della riabilitazione.
Altri nomi:
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Sperimentale: Artroscopia del ginocchio BFR
Questo gruppo è costituito da pazienti con artroscopia del ginocchio post-operatoria solo dei tessuti molli che vengono randomizzati nel braccio di restrizione del flusso sanguigno.
Riceveranno un allenamento di forza BFR come parte del loro programma di terapia fisica postoperatoria per due mesi durante la normale riabilitazione postoperatoria.
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Questa è una modalità di terapia fisica in cui durante l'attività di resistenza a basso carico, il ritorno venoso del sangue da un'estremità è limitato solo durante la durata dell'esercizio.
Questo può essere realizzato attraverso molteplici mezzi.
Ai fini del nostro studio, utilizzeremo un laccio emostatico gonfiabile.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Standard per artroscopia del ginocchio
Questo gruppo è costituito da pazienti con artroscopia del ginocchio post-operatoria solo dei tessuti molli che vengono randomizzati nel braccio di terapia fisica standard.
Riceveranno un allenamento della forza guidato da ACSM come parte del loro programma di terapia fisica post-operatoria durante la normale riabilitazione post-operatoria.
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Questo è il protocollo standard da utilizzare per i pazienti post-operatori e altri pazienti in terapia fisica per la riabilitazione.
Include l'uso delle linee guida dell'American College of Sports Medicine per la quantità di peso da utilizzare durante la parte di allenamento della forza della riabilitazione.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare della coscia
Lasso di tempo: 6 settimane
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 395166
- 397709 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: AAMTI)
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Prove cliniche su Formazione sulla restrizione del flusso sanguigno (BFR).
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University of the Balearic IslandsCompletatoPressione sanguigna | Allenamento di resistenzaSpagna
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Universidade Federal do CearaNon ancora reclutamento