- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02174770
Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning hos rehabiliteringspatienter
Blodgennemstrømningsrestriktionstræning versus standardfysioterapi hos postoperative og posttraumatiske rehabiliteringspatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Okklusionstræning er begrænsning af venøs udstrømning fra en ekstremitet ved brug af en tourniquet under vægttræning eller modstandsøvelser. Teknikken er en sikker og effektiv metode til at forbedre styrke gennem muskelhypertrofi hos raske, aktive personer (1-7). Teknikken har også vist sig at være sikker og effektiv i patientpopulationer med forskellige komorbiditeter (8). Disse styrkeforøgelser kan opnås, mens man træner med belastninger så lave som 20 % af et individs maksimum for én gentagelse (1RM). Dette er i modstrid med American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for vægttræning, som angiver muskelhypertrofi kun kan opnås, når en person løfter belastninger tæt på 80% af 1RM (9).
Formålet med dette projekt er at sammenligne okklusionsstyrketræning med traditionelle modstandstræningsmetoder til rehabiliteringspatienter. Dette vil omfatte både en akut postoperativ ACL-rekonstruktionskohorte og en kronisk lårsvaghedskohorte. Postoperativ underekstremitetssvaghed samt kronisk muskelsvaghed efter traumer korrelerer med lavere funktionel ydeevne.(10,11) Vi vil behandle patienterne og følge disse to kohorter samtidigt.
Specifikt mål 1: At afgøre, om okklusionstræning vil fremskynde genopretningen af lårmuskelfunktion og -styrke i postoperativ forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokol.
Specifikt mål 2: At afgøre, om okklusionstræning vil øge quadriceps- og hamstring-muskelfunktionen for sårede krigere på slagmarken med svær lårsvaghed som følge af traumer eller volumetrisk muskeltab sammenlignet med standard ACSM-retningslinjer for modstandstræning.
Specifikt mål 3: At bestemme, om okklusionstræning vil fremskynde genopretningen af lårmuskelfunktion og -styrke ved postoperativ bløddelsknæartroskopi sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En af følgende: (1) s/p ACL-rekonstruktion inden for de sidste tre måneder før påbegyndelse af studietræning, (2) s/p knæartroskopi inden for de sidste 2 uger før påbegyndelse af studietræning, (3) S/ p underekstremitetstraumer, ensidig med lårsvaghed på mindst 20 % underskud sammenlignet med kontralateral side og mindst 6 måneder ude fra seneste traume eller operation
- Behersker engelsk og kan give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kontralateral involvering af underekstremiteter, hvilket resulterer i mindre end normalt bevægelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større end 5/10.
- Graviditet, verbal rapportering
- Nylig historie med dyb venetrombose inden for 12 måneder eller under aktiv behandling
- Anamnese med endothelial dysfunktion, perifer vaskulær sygdom, hypertension, diabetes eller personer, der er tilbøjelige til kapillære rupturer (blå mærker) (bestemt ved verbal rapportering fra patienten)
- Aktiv infektion
- Kræft (nuværende diagnose)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ACL BFR gruppe
Denne gruppe er patienter med post-operation fra ACL-rekonstruktion, som er randomiseret i blodgennemstrømningsbegrænsningsarmen.
De vil modtage BFR-styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op genoptræning.
|
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed.
Dette kan opnås på flere måder.
Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: ACL standard terapi
Denne gruppe er patienter med post-op fra ACL-rekonstruktion, som er randomiseret i standardterapiarmen.
De vil modtage ACSM-styret styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram.
|
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering.
Det inkluderer brugen af American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af genoptræningen.
Andre navne:
|
Andet: Kronisk muskelsvaghed
Dette er en crossover-gruppe, hvor alle forsøgspersoner vil blive randomiseret til at begynde med enten standard- eller blodgennemstrømningsrestriktionsterapi i 4 uger.
Efter afslutning af den indledende uddannelse vil hvert fag blive skiftet til det modsatte i et AB/BA crossover design.
|
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed.
Dette kan opnås på flere måder.
Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering.
Det inkluderer brugen af American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af genoptræningen.
Andre navne:
|
Eksperimentel: Knæartroskopi BFR
Denne gruppe er patienter med post-operation fra kun bløddels knæartroskopi, som er randomiseret i blodgennemstrømningsbegrænsningsarmen.
De vil modtage BFR-styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op genoptræning.
|
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed.
Dette kan opnås på flere måder.
Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Knæartroskopi standard
Denne gruppe er patienter med post-operation fra kun bløddels knæartroskopi, som er randomiseret til standard fysioterapi-armen.
De vil modtage ACSM-guidet styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram under normal post-op genoptræning.
|
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering.
Det inkluderer brugen af American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af genoptræningen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Lår muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 395166
- 397709 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AAMTI)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Tilmelding efter invitationACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Steadman Philippon Research InstituteÖssur EhfTrukket tilbageACL | ACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
University Hospital, CaenINSERM U1075 COMETE, UNICAEN, Caen FranceAfsluttetMuskelsvaghed | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
Mostafa Hassanein, MscAfsluttetACL skade | Knædeformitet | ACL - Anterior Cruciate Ligament Deficiency | Varus deformitet af tibia (lidelse)Egypten
Kliniske forsøg med Træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAfsluttetPatellofemoralt syndromForenede Stater
-
University of West AtticaIkke rekrutterer endnu
-
AspetarRekrutteringPatellofemoralt smertesyndrom | Kronisk knæsmerter | Rotator cuff tendinose | Rotator Cuff Impingement Syndrome | Anterior knæsmerter syndromQatar
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Women's College HospitalAfsluttetSportsfysioterapi | ACL skadeCanada
-
Paulista UniversityRekruttering
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL
-
Caitlin ConleyThe Cleveland ClinicRekrutteringSår og skader | Knæskader | Patelladislokation | BenskadeForenede Stater
-
Udayana UniversityRekrutteringSunde emner | Sport niveau 1Indonesien