Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodgennemstrømningsbegrænsningstræning hos rehabiliteringspatienter

8. juli 2020 opdateret af: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Blodgennemstrømningsrestriktionstræning versus standardfysioterapi hos postoperative og posttraumatiske rehabiliteringspatienter

Okklusionstræning, modstandsøvelse udført med en specialiseret venøs tourniquet, fører til gavnlige ændringer i muskler ved lav modstand og minimal belastning af det nærliggende led. Denne nye modstandstræning har potentialet til i høj grad at forbedre ekstremitetsmuskelstyrkeforøgelser for rehabiliteringspatienter, som af medicinske årsager ikke er i stand til at udføre høj modstandsøvelser. Vores undersøgelse vil undersøge dette med specifikke rehabiliteringspopulationer: postoperative knæskoper, postoperative anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktionspatienter, som har akutte postoperative ændringer i lårmuskelfunktionen og kronisk lårsvaghed. Det primære resultat er at opnå accelereret funktionel lårrestitution med resultatmål, herunder lårstyrke, validerede spørgeskemaer og validerede funktionelle tests. Okklusionstræning kan forbedre rehabpatienternes resultater, reducere plejeomkostningerne og forbedre plejepersonalets færdigheder og effektivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Okklusionstræning er begrænsning af venøs udstrømning fra en ekstremitet ved brug af en tourniquet under vægttræning eller modstandsøvelser. Teknikken er en sikker og effektiv metode til at forbedre styrke gennem muskelhypertrofi hos raske, aktive personer (1-7). Teknikken har også vist sig at være sikker og effektiv i patientpopulationer med forskellige komorbiditeter (8). Disse styrkeforøgelser kan opnås, mens man træner med belastninger så lave som 20 % af et individs maksimum for én gentagelse (1RM). Dette er i modstrid med American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for vægttræning, som angiver muskelhypertrofi kun kan opnås, når en person løfter belastninger tæt på 80% af 1RM (9).

Formålet med dette projekt er at sammenligne okklusionsstyrketræning med traditionelle modstandstræningsmetoder til rehabiliteringspatienter. Dette vil omfatte både en akut postoperativ ACL-rekonstruktionskohorte og en kronisk lårsvaghedskohorte. Postoperativ underekstremitetssvaghed samt kronisk muskelsvaghed efter traumer korrelerer med lavere funktionel ydeevne.(10,11) Vi vil behandle patienterne og følge disse to kohorter samtidigt.

Specifikt mål 1: At afgøre, om okklusionstræning vil fremskynde genopretningen af ​​lårmuskelfunktion og -styrke i postoperativ forreste korsbåndsrekonstruktion (ACL) sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokol.

Specifikt mål 2: At afgøre, om okklusionstræning vil øge quadriceps- og hamstring-muskelfunktionen for sårede krigere på slagmarken med svær lårsvaghed som følge af traumer eller volumetrisk muskeltab sammenlignet med standard ACSM-retningslinjer for modstandstræning.

Specifikt mål 3: At bestemme, om okklusionstræning vil fremskynde genopretningen af ​​lårmuskelfunktion og -styrke ved postoperativ bløddelsknæartroskopi sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Center for the Intrepid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En af følgende: (1) s/p ACL-rekonstruktion inden for de sidste tre måneder før påbegyndelse af studietræning, (2) s/p knæartroskopi inden for de sidste 2 uger før påbegyndelse af studietræning, (3) S/ p underekstremitetstraumer, ensidig med lårsvaghed på mindst 20 % underskud sammenlignet med kontralateral side og mindst 6 måneder ude fra seneste traume eller operation
  • Behersker engelsk og kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral involvering af underekstremiteter, hvilket resulterer i mindre end normalt bevægelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større end 5/10.
  • Graviditet, verbal rapportering
  • Nylig historie med dyb venetrombose inden for 12 måneder eller under aktiv behandling
  • Anamnese med endothelial dysfunktion, perifer vaskulær sygdom, hypertension, diabetes eller personer, der er tilbøjelige til kapillære rupturer (blå mærker) (bestemt ved verbal rapportering fra patienten)
  • Aktiv infektion
  • Kræft (nuværende diagnose)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACL BFR gruppe
Denne gruppe er patienter med post-operation fra ACL-rekonstruktion, som er randomiseret i blodgennemstrømningsbegrænsningsarmen. De vil modtage BFR-styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op genoptræning.
Andet: Træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af ​​blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed. Dette kan opnås på flere måder. Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
  • Træning med lav modstand
  • Okklusionstræning
Aktiv komparator: ACL standard terapi
Denne gruppe er patienter med post-op fra ACL-rekonstruktion, som er randomiseret i standardterapiarmen. De vil modtage ACSM-styret styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram.
Andet: Standard ACSM-guidet styrketræning
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering. Det inkluderer brugen af ​​American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af ​​genoptræningen.
Andre navne:
  • fysisk terapi
Andet: Kronisk muskelsvaghed
Dette er en crossover-gruppe, hvor alle forsøgspersoner vil blive randomiseret til at begynde med enten standard- eller blodgennemstrømningsrestriktionsterapi i 4 uger. Efter afslutning af den indledende uddannelse vil hvert fag blive skiftet til det modsatte i et AB/BA crossover design.
Andet: Træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af ​​blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed. Dette kan opnås på flere måder. Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
  • Træning med lav modstand
  • Okklusionstræning
Andet: Standard ACSM-guidet styrketræning
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering. Det inkluderer brugen af ​​American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af ​​genoptræningen.
Andre navne:
  • fysisk terapi
Eksperimentel: Knæartroskopi BFR
Denne gruppe er patienter med post-operation fra kun bløddels knæartroskopi, som er randomiseret i blodgennemstrømningsbegrænsningsarmen. De vil modtage BFR-styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op genoptræning.
Andet: Træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).
Dette er en form for fysioterapi, hvor den venøse tilbagevenden af ​​blod fra en ekstremitet under lavbelastningsmodstandsaktivitet kun er begrænset under træningens varighed. Dette kan opnås på flere måder. Til formålet med vores undersøgelse vil vi bruge en oppustelig tourniquet.
Andre navne:
  • Træning med lav modstand
  • Okklusionstræning
Aktiv komparator: Knæartroskopi standard
Denne gruppe er patienter med post-operation fra kun bløddels knæartroskopi, som er randomiseret til standard fysioterapi-armen. De vil modtage ACSM-guidet styrketræning som en del af deres postoperative fysioterapiprogram under normal post-op genoptræning.
Andet: Standard ACSM-guidet styrketræning
Dette er standardprotokollen, der skal bruges til postoperative og andre fysioterapipatienter til rehabilitering. Det inkluderer brugen af ​​American College of Sports Medicine-retningslinjer for, hvor meget vægt der skal bruges under styrketræningsdelen af ​​genoptræningen.
Andre navne:
  • fysisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lår muskelstyrke
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 395166
  • 397709 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AAMTI)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med Træning i blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR).

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner