Bloedstroombeperkingstraining bij revalidatiepatiënten
Bloedstroombeperkingstraining versus standaardfysiotherapie bij postoperatieve en posttraumatische revalidatiepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Occlusietraining is de beperking van de veneuze uitstroom van een extremiteit met behulp van een tourniquet tijdens krachttraining of weerstandsoefeningen. De techniek is een veilige en effectieve methode om kracht te verbeteren door middel van spierhypertrofie bij gezonde, actieve personen (1-7). Het is ook aangetoond dat de techniek veilig en effectief is bij patiëntenpopulaties met verschillende comorbiditeiten (8). Deze krachttoename kan worden bereikt tijdens het trainen met een belasting van slechts 20% van het maximum van één herhaling (1RM) van een individu. Dit is in strijd met de richtlijnen voor gewichtstraining van het American College of Sports Medicine (ACSM), die stellen dat spierhypertrofie alleen kan worden bereikt wanneer een persoon lasten optilt tot bijna 80% van de 1RM (9).
Het doel van dit project is om occlusieweerstandstraining te vergelijken met traditionele weerstandstrainingsmethoden voor revalidatiepatiënten. Dit omvat zowel een acuut postoperatief VKB-reconstructiecohort als een cohort met chronische dijzwakte. Postoperatieve zwakte van de onderste ledematen en chronische spierzwakte na een trauma correleren met lagere functionele prestaties.(10,11) We zullen de patiënten behandelen en deze twee cohorten gelijktijdig volgen.
Specifiek doel 1: Bepalen of occlusietraining het herstel van de dijspierfunctie en -kracht bij postoperatieve reconstructie van de voorste kruisband (VKB) zal versnellen in vergelijking met een standaard postoperatief revalidatieprotocol.
Specifiek doel 2: Bepalen of occlusietraining de quadriceps- en hamstringspierfunctie zal verbeteren voor op het slagveld gewonde krijgers met ernstige dijzwakte als gevolg van trauma of volumetrisch spierverlies in vergelijking met standaard ACSM-richtlijnen voor weerstandstraining.
Specifiek doel 3: Bepalen of occlusietraining het herstel van de dijspierfunctie en -kracht zal versnellen bij postoperatieve artroscopie van de weke delen van de knie in vergelijking met een standaard postoperatief revalidatieprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een van de volgende: (1) s/p ACL-reconstructie in de laatste drie maanden voorafgaand aan de start van de studietraining, (2) s/p-knie-artroscopie in de laatste 2 weken voorafgaand aan de start van de studietraining, (3) S/ p trauma aan de onderste extremiteit, unilateraal met dijzwakte van ten minste 20% in vergelijking met de contralaterale zijde en ten minste 6 maanden verwijderd van het meest recente trauma of operatie
- Vloeiend in het Engels en in staat om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Betrokkenheid van de contralaterale onderste ledematen, resulterend in minder dan normaal bewegingsbereik, spierkracht of dagelijkse pijn groter dan 5/10.
- Zwangerschap, mondelinge rapportage
- Recente geschiedenis van diepe veneuze trombose, binnen de 12 maanden of bij actieve behandeling
- Geschiedenis van endotheliale disfunctie, perifere vasculaire ziekte, hypertensie, diabetes of mensen die vatbaar zijn voor capillaire scheuren (blauwe plekken) (bepaald door mondelinge rapportage door de patiënt)
- Actieve infectie
- Kanker (huidige diagnose)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACL BFR-groep
Deze groep bestaat uit patiënten met een postoperatieve VKB-reconstructie die gerandomiseerd zijn in de bloedstroomrestrictie-arm.
Ze krijgen BFR-krachttraining als onderdeel van hun postoperatieve fysiotherapieprogramma gedurende twee maanden tijdens de normale revalidatie na de operatie.
|
Dit is een modaliteit van fysiotherapie waarbij tijdens activiteit met lage weerstand de veneuze terugkeer van bloed uit een extremiteit alleen beperkt is tijdens de duur van de oefening.
Dit kan op meerdere manieren worden bereikt.
Voor ons onderzoek gebruiken we een opblaasbare tourniquet.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ACL standaardtherapie
Deze groep bestaat uit patiënten met een postoperatieve VKB-reconstructie die gerandomiseerd zijn in de standaardtherapie-arm.
Ze zullen ACSM-geleide krachttraining krijgen als onderdeel van hun postoperatieve fysiotherapieprogramma.
|
Dit is het standaardprotocol dat moet worden gebruikt voor postoperatieve en andere fysiotherapeutische patiënten voor revalidatie.
Het omvat het gebruik van richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor hoeveel gewicht te gebruiken tijdens het krachttrainingsgedeelte van de revalidatie.
Andere namen:
|
|
Ander: Chronische spierzwakte
Dit is een cross-overgroep waarbij alle proefpersonen willekeurig worden verdeeld om gedurende 4 weken te beginnen met standaardtherapie of therapie met bloedstroombeperking.
Na afronding van de initiële training wordt elk onderwerp overgeschakeld naar het tegenovergestelde in een AB/BA-crossover-ontwerp.
|
Dit is een modaliteit van fysiotherapie waarbij tijdens activiteit met lage weerstand de veneuze terugkeer van bloed uit een extremiteit alleen beperkt is tijdens de duur van de oefening.
Dit kan op meerdere manieren worden bereikt.
Voor ons onderzoek gebruiken we een opblaasbare tourniquet.
Andere namen:
Dit is het standaardprotocol dat moet worden gebruikt voor postoperatieve en andere fysiotherapeutische patiënten voor revalidatie.
Het omvat het gebruik van richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor hoeveel gewicht te gebruiken tijdens het krachttrainingsgedeelte van de revalidatie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Knie-artroscopie BFR
Deze groep bestaat uit patiënten met postoperatieve artroscopie van de knie van alleen zacht weefsel die gerandomiseerd zijn in de arm met bloedstroombeperking.
Ze krijgen BFR-krachttraining als onderdeel van hun postoperatieve fysiotherapieprogramma gedurende twee maanden tijdens de normale revalidatie na de operatie.
|
Dit is een modaliteit van fysiotherapie waarbij tijdens activiteit met lage weerstand de veneuze terugkeer van bloed uit een extremiteit alleen beperkt is tijdens de duur van de oefening.
Dit kan op meerdere manieren worden bereikt.
Voor ons onderzoek gebruiken we een opblaasbare tourniquet.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Knie artroscopie standaard
Deze groep bestaat uit patiënten met postoperatieve artroscopie van de knie van alleen de weke delen die gerandomiseerd zijn in de standaard fysiotherapie-arm.
Ze zullen ACSM-geleide krachttraining krijgen als onderdeel van hun postoperatieve fysiotherapieprogramma tijdens de normale revalidatie na de operatie.
|
Dit is het standaardprotocol dat moet worden gebruikt voor postoperatieve en andere fysiotherapeutische patiënten voor revalidatie.
Het omvat het gebruik van richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor hoeveel gewicht te gebruiken tijdens het krachttrainingsgedeelte van de revalidatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Dij spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 395166
- 397709 (Ander subsidie-/financieringsnummer: AAMTI)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .