Träning för begränsning av blodflödet hos rehabiliteringspatienter
Blodflödesbegränsningsträning kontra standardsjukgymnastik hos postoperativa och posttraumatiska rehabiliteringspatienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ocklusionsträning är begränsningen av venöst utflöde från en extremitet med användning av en tourniquet under styrketräning eller motståndsövningar. Tekniken är en säker och effektiv metod för att förbättra styrkan genom muskelhypertrofi hos friska, aktiva individer (1-7). Tekniken har också visat sig vara säker och effektiv i patientpopulationer med olika komorbiditeter (8). Dessa styrkeökningar kan uppnås när man tränar med belastningar så låga som 20 % av en individs maximala en repetitionsnivå (1RM). Detta strider mot riktlinjerna för viktträning från American College of Sports Medicine (ACSM), som säger att muskelhypertrofi endast kan uppnås när en individ lyfter belastningar nära 80 % av 1RM (9).
Syftet med detta projekt är att jämföra ocklusionsmotståndsträning med traditionella styrketräningsmetoder för rehabiliteringspatienter. Detta kommer att inkludera både en akut postoperativ ACL-rekonstruktionskohort och en kronisk lårsvaghetskohort. Postoperativ svaghet i nedre extremiteter samt kronisk muskelsvaghet efter trauma korrelerar med lägre funktionell prestation.(10,11) Vi kommer att behandla patienterna och följa dessa två kohorter samtidigt.
Specifikt mål 1: Att avgöra om ocklusionsträning kommer att påskynda återhämtningen av lårmuskelfunktion och styrka vid postoperativ främre korsbandsrekonstruktion (ACL) jämfört med ett standardprotokoll för postoperativ rehabilitering.
Specifikt mål 2: Att avgöra om ocklusionsträning kommer att öka quadriceps- och hamstringsmuskelfunktionen för krigare som skadats på slagfältet med allvarlig lårsvaghet som ett resultat av trauma eller volymetrisk muskelförlust jämfört med standardriktlinjer för ACSM-motståndsträning.
Specifikt mål 3: Att avgöra om ocklusionsträning kommer att påskynda återhämtningen av lårmuskelfunktion och styrka vid postoperativ mjukdelsknäartroskopi jämfört med ett standardprotokoll för postoperativ rehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Förenta staterna, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En av följande: (1) s/p ACL-rekonstruktion inom de senaste tre månaderna före påbörjad studieträning, (2) s/p knäartroskopi under de senaste 2 veckorna före påbörjande av studieträning, (3) S/ p nedre extremitetstrauma, unilateral med lårsvaghet på minst 20 % underskott jämfört med kontralateral sida och minst 6 månader efter senaste trauma eller operation
- Behärskar engelska flytande och kan samtycka
Exklusions kriterier:
- Kontralateral inblandning i nedre extremiteter som resulterar i mindre än normalt rörelseomfång, muskelstyrka eller daglig smärta större än 5/10.
- Graviditet, muntlig rapportering
- Ny historia av djup ventrombos, inom 12 månader eller under aktiv behandling
- Historik med endoteldysfunktion, perifer kärlsjukdom, högt blodtryck, diabetes eller personer som är benägna att få kapillärrupturer (blåmärken) (bestäms genom verbala rapportering från patienten)
- Aktiv infektion
- Cancer (nuvarande diagnos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACL BFR-grupp
Denna grupp är patienter med post-op från ACL-rekonstruktion som randomiseras till blodflödesbegränsningsarmen.
De kommer att få BFR-styrketräning som en del av sitt postoperativa sjukgymnastikprogram under två månader under normal postoperativ rehab.
|
Detta är en modalitet av sjukgymnastik där det venösa återflödet av blod från en extremitet begränsas endast under träningens varaktighet under lågbelastningsmotståndsaktivitet.
Detta kan åstadkommas på flera sätt.
I syftet med vår studie kommer vi att använda en uppblåsbar tourniquet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ACL standardterapi
Denna grupp är patienter med post-op från ACL-rekonstruktion som randomiseras till standardterapiarmen.
De kommer att få ACSM guidad styrketräning som en del av deras postoperativa sjukgymnastikprogram.
|
Detta är standardprotokollet som ska användas för postoperativa och andra sjukgymnastikpatienter för rehabilitering.
Det inkluderar användningen av American College of Sports Medicine-riktlinjer för hur mycket vikt som ska användas under styrketräningsdelen av rehabiliteringen.
Andra namn:
|
|
Övrig: Kronisk muskelsvaghet
Detta är en crossover-grupp där alla försökspersoner kommer att randomiseras till att börja med antingen standardbehandling eller blodflödesrestriktionsterapi under 4 veckor.
Efter avslutad inledande utbildning kommer varje ämne att bytas till det motsatta i en AB/BA crossover-design.
|
Detta är en modalitet av sjukgymnastik där det venösa återflödet av blod från en extremitet begränsas endast under träningens varaktighet under lågbelastningsmotståndsaktivitet.
Detta kan åstadkommas på flera sätt.
I syftet med vår studie kommer vi att använda en uppblåsbar tourniquet.
Andra namn:
Detta är standardprotokollet som ska användas för postoperativa och andra sjukgymnastikpatienter för rehabilitering.
Det inkluderar användningen av American College of Sports Medicine-riktlinjer för hur mycket vikt som ska användas under styrketräningsdelen av rehabiliteringen.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Knäartroskopi BFR
Denna grupp är patienter med post-op från enbart mjukdels knäartroskopi som randomiseras till blodflödesbegränsningsarmen.
De kommer att få BFR-styrketräning som en del av sitt postoperativa sjukgymnastikprogram under två månader under normal postoperativ rehab.
|
Detta är en modalitet av sjukgymnastik där det venösa återflödet av blod från en extremitet begränsas endast under träningens varaktighet under lågbelastningsmotståndsaktivitet.
Detta kan åstadkommas på flera sätt.
I syftet med vår studie kommer vi att använda en uppblåsbar tourniquet.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Knäartroskopi standard
Denna grupp är patienter med post-op från enbart mjukdels knäartroskopi som randomiseras till den vanliga sjukgymnastikarmen.
De kommer att få ACSM-vägledd styrketräning som en del av deras postoperativa sjukgymnastikprogram under normal postoperativ rehab.
|
Detta är standardprotokollet som ska användas för postoperativa och andra sjukgymnastikpatienter för rehabilitering.
Det inkluderar användningen av American College of Sports Medicine-riktlinjer för hur mycket vikt som ska användas under styrketräningsdelen av rehabiliteringen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Lårmuskelstyrka
Tidsram: 6 veckor
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 395166
- 397709 (Annat bidrag/finansieringsnummer: AAMTI)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .