Обучение ограничению кровотока у реабилитационных пациентов
Тренировка с ограничением кровотока по сравнению со стандартной физиотерапией у пациентов после операции и посттравматической реабилитации
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Окклюзионная тренировка — это ограничение венозного оттока от конечности с помощью жгута во время силовых тренировок или упражнений с отягощениями. Этот метод является безопасным и эффективным методом увеличения силы за счет мышечной гипертрофии у здоровых, активных людей (1-7). Также было показано, что этот метод безопасен и эффективен у пациентов с различными сопутствующими заболеваниями (8). Такой прирост силы может быть достигнут при тренировках с нагрузками до 20% от индивидуального максимума одного повторения (1ПМ). Это противоречит рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) по тренировкам с отягощениями, согласно которым мышечная гипертрофия может быть достигнута только тогда, когда человек поднимает вес, близкий к 80% от 1ПМ (9).
Целью этого проекта является сравнение тренировки сопротивления окклюзии с традиционными методами тренировки сопротивления для реабилитационных пациентов. Сюда будут входить как острая послеоперационная когорта реконструкции передней крестообразной связки, так и когорта хронической слабости бедра. Послеоперационная слабость нижних конечностей, а также хроническая мышечная слабость после травмы коррелируют с более низкими функциональными показателями (10,11). Мы будем лечить пациентов и следить за этими двумя когортами одновременно.
Конкретная цель 1: определить, ускорит ли тренировка окклюзии восстановление функции и силы мышц бедра при послеоперационной реконструкции передней крестообразной связки (ПКС) по сравнению со стандартным протоколом послеоперационной реабилитации.
Конкретная цель 2: определить, улучшит ли тренировка окклюзии функцию четырехглавой мышцы бедра и подколенного сухожилия у раненых на поле боя воинов с тяжелой слабостью бедра в результате травмы или объемной потери мышц по сравнению со стандартными рекомендациями ACSM по тренировкам с отягощениями.
Конкретная цель 3: определить, ускорит ли тренировка окклюзии восстановление функции и силы мышц бедра при послеоперационной артроскопии мягких тканей коленного сустава по сравнению со стандартным протоколом послеоперационной реабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Sam Houston, Texas, Соединенные Штаты, 78234
- Center for the Intrepid
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одно из следующего: (1) реконструкция передней крестообразной связки в течение последних трех месяцев до начала учебной подготовки, (2) артроскопия коленного сустава в течение последних 2 недель до начала учебной подготовки, (3) S/ p травма нижней конечности, односторонняя со слабостью бедра не менее чем на 20% по сравнению с контралатеральной стороной и не менее чем через 6 месяцев после последней травмы или операции
- Свободно владеет английским языком и может дать согласие
Критерий исключения:
- Вовлечение контралатеральной нижней конечности, приводящее к уменьшению диапазона движений, мышечной силы или ежедневной боли выше 5/10.
- Беременность, устное сообщение
- Недавний анамнез тромбоза глубоких вен, в течение 12 месяцев или при активном лечении
- Наличие в анамнезе эндотелиальной дисфункции, заболеваний периферических сосудов, артериальной гипертензии, диабета или людей, склонных к разрыву капилляров (синякам) (определяется по устному отчету пациента)
- Активная инфекция
- Рак (текущий диагноз)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ACL BFR
Эта группа представляет собой пациентов с послеоперационным периодом после реконструкции ПКС, которые рандомизированы в группу ограничения кровотока.
Они будут проходить силовые тренировки BFR в рамках послеоперационной программы физиотерапии в течение двух месяцев во время обычной послеоперационной реабилитации.
|
Это модальность физиотерапии, при которой во время упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой венозный возврат крови от конечности ограничивается только во время выполнения упражнения.
Это может быть достигнуто с помощью нескольких средств.
Для целей нашего исследования мы будем использовать надувной жгут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандартная терапия ПКС
Эта группа представляет собой пациентов с послеоперационным периодом после реконструкции ПКС, которые рандомизированы в группу стандартной терапии.
Они пройдут силовую тренировку под руководством ACSM в рамках послеоперационной программы физиотерапии.
|
Это стандартный протокол, который следует использовать для реабилитации пациентов после операции и других физиотерапевтических процедур.
Он включает в себя использование рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины относительно того, какой вес использовать во время силовой тренировки в рамках реабилитации.
Другие имена:
|
|
Другой: Хроническая мышечная слабость
Это перекрестная группа, в которой все субъекты будут рандомизированы для начала либо стандартной терапии, либо терапии ограничения кровотока в течение 4 недель.
После завершения начального обучения каждый предмет будет переключен на противоположный в перекрестном дизайне AB / BA.
|
Это модальность физиотерапии, при которой во время упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой венозный возврат крови от конечности ограничивается только во время выполнения упражнения.
Это может быть достигнуто с помощью нескольких средств.
Для целей нашего исследования мы будем использовать надувной жгут.
Другие имена:
Это стандартный протокол, который следует использовать для реабилитации пациентов после операции и других физиотерапевтических процедур.
Он включает в себя использование рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины относительно того, какой вес использовать во время силовой тренировки в рамках реабилитации.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Артроскопия коленного сустава BFR
Эта группа представляет собой пациентов с послеоперационной артроскопией только мягких тканей коленного сустава, которые рандомизированы в группу ограничения кровотока.
Они будут проходить силовые тренировки BFR в рамках послеоперационной программы физиотерапии в течение двух месяцев во время обычной послеоперационной реабилитации.
|
Это модальность физиотерапии, при которой во время упражнений с сопротивлением с низкой нагрузкой венозный возврат крови от конечности ограничивается только во время выполнения упражнения.
Это может быть достигнуто с помощью нескольких средств.
Для целей нашего исследования мы будем использовать надувной жгут.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стандарт артроскопии коленного сустава
Эта группа представляет собой пациентов с послеоперационной артроскопией только мягких тканей коленного сустава, которые рандомизированы в группу стандартной физиотерапии.
Они будут проходить силовые тренировки под руководством ACSM в рамках послеоперационной программы физиотерапии во время обычной послеоперационной реабилитации.
|
Это стандартный протокол, который следует использовать для реабилитации пациентов после операции и других физиотерапевтических процедур.
Он включает в себя использование рекомендаций Американского колледжа спортивной медицины относительно того, какой вес использовать во время силовой тренировки в рамках реабилитации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сила мышц бедра
Временное ограничение: 6 недель
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 395166
- 397709 (Другой номер гранта/финансирования: AAMTI)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .