Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømrestriksjonstrening hos rehabiliteringspasienter

8. juli 2020 oppdatert av: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Blodstrømningsrestriksjonstrening versus standard fysioterapi hos postoperative og posttraumatiske rehabiliteringspasienter

Okklusjonstrening, motstandstrening utført med en spesialisert venøs tourniquet, fører til gunstige endringer i muskler ved lav motstand og minimal belastning på det nærliggende leddet. Denne nye motstandstreningen har potensial til å forbedre muskelstyrken i ekstremiteter for rehabiliteringspasienter som av medisinske årsaker ikke er i stand til å utføre trening med høy motstand. Vår studie vil utforske dette med spesifikke rehabiliteringspopulasjoner: postoperative kneskoper, postoperative fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjonspasienter som har akutte postoperative endringer i lårmuskelfunksjon og kronisk lårsvakhet. Det primære resultatet er å oppnå akselerert funksjonell utvinning av lår med utfallsmål inkludert lårstyrke, validerte spørreskjemaer og validert funksjonell testing. Okklusjonstrening kan forbedre rehabiliteringspasienter, redusere pleiekostnadene og forbedre ferdighetene og effektiviteten til behandlere.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Okklusjonstrening er begrensning av venøs utstrømning fra en ekstremitet ved bruk av en turniquet under vekttrening eller motstandsøvelser. Teknikken er en sikker og effektiv metode for å forbedre styrke gjennom muskelhypertrofi hos friske, aktive individer (1-7). Teknikken har også vist seg å være trygg og effektiv i pasientpopulasjoner med ulike komorbiditeter (8). Disse styrkeøkningene kan oppnås mens du trener med belastninger så lave som 20 % av en persons maksimum en repetisjon (1RM). Dette er i strid med American College of Sports Medicine (ACSM) retningslinjer for vekttrening om at muskelhypertrofi bare kan oppnås når en person løfter belastninger nær 80 % av 1RM (9).

Formålet med dette prosjektet er å sammenligne okklusjonstrening med tradisjonelle motstandstreningsmetoder for rehabiliteringspasienter. Dette vil inkludere både en akutt postoperativ ACL-rekonstruksjonskohort og en kronisk lårsvakhetskohort. Postoperativ svakhet i nedre ekstremiteter samt kronisk muskelsvakhet etter traumer korrelerer med lavere funksjonell ytelse.(10,11) Vi skal behandle pasientene og følge disse to kohortene samtidig.

Spesifikt mål 1: Å finne ut om okklusjonstrening vil akselerere gjenopprettingen av lårmuskelfunksjonen og -styrken i postoperativ fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll.

Spesifikt mål 2: Å finne ut om okklusjonstrening vil øke quadriceps- og hamstring-muskelfunksjonen for kriger som er såret på slagmarken med alvorlig lårsvakhet som følge av traumer eller volumetrisk muskeltap sammenlignet med standard ACSM-retningslinjer for motstandstrening.

Spesifikt mål 3: Å finne ut om okklusjonstrening vil akselerere gjenopprettingen av lårmuskelfunksjon og styrke ved postoperativ kneartroskopi av bløtvev sammenlignet med en standard postoperativ rehabiliteringsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Forente stater, 78234
        • Center for the Intrepid

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En av følgende: (1) s/p ACL-rekonstruksjon innen de siste tre månedene før oppstart av studietrening, (2) s/p kneartroskopi innen de siste 2 ukene før oppstart av studietrening, (3) S/ p nedre ekstremitetstraumer, ensidig med lårsvakhet på minst 20 % underskudd sammenlignet med kontralateral side og minst 6 måneder unna siste traume eller operasjon
  • Behersker engelsk og kan samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kontralateral underekstremitetsinvolvering som resulterer i mindre enn normalt bevegelsesområde, muskelstyrke eller daglig smerte større enn 5/10.
  • Graviditet, verbal rapportering
  • Nylig historie med dyp venetrombose, innen 12 måneder eller ved aktiv behandling
  • Anamnese med endoteldysfunksjon, perifer vaskulær sykdom, hypertensjon, diabetes eller personer som er utsatt for kapillære rupturer (blåmerker) (bestemt av verbal rapportering fra pasienten)
  • Aktiv infeksjon
  • Kreft (nåværende diagnose)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACL BFR gruppe
Denne gruppen er pasienter med post-op fra ACL-rekonstruksjon som er randomisert inn i blodstrømsbegrensningsarmen. De vil motta BFR styrketrening som en del av sitt postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op rehab.
Annen: Trening for blodstrømsbegrensning (BFR).
Dette er en modalitet for fysioterapi der under lavbelastningsmotstandsaktivitet er venøs retur av blod fra en ekstremitet begrenset bare under varigheten av treningen. Dette kan oppnås på flere måter. For formålet med studien vår vil vi bruke en oppblåsbar tourniquet.
Andre navn:
  • Trening med lav motstand
  • Okklusjonstrening
Aktiv komparator: ACL standard terapi
Denne gruppen er pasienter med post-op fra ACL-rekonstruksjon som er randomisert til standard terapiarm. De vil motta ACSM-veiledet styrketrening som en del av deres postoperative fysioterapiprogram.
Annen: Standard ACSM-veiledet styrketrening
Dette er standardprotokollen som skal brukes for postoperative og andre fysioterapipasienter for rehabilitering. Det inkluderer bruk av American College of Sports Medicine-retningslinjer for hvor mye vekt som skal brukes under styrketreningsdelen av rehabiliteringen.
Andre navn:
  • fysioterapi
Annen: Kronisk muskelsvakhet
Dette er en crossover-gruppe der alle forsøkspersoner vil bli randomisert til å begynne med enten standard- eller blodstrømsbegrensningsterapi i 4 uker. Etter fullført innledende opplæring vil hvert fag byttes til det motsatte i en AB/BA crossover-design.
Annen: Trening for blodstrømsbegrensning (BFR).
Dette er en modalitet for fysioterapi der under lavbelastningsmotstandsaktivitet er venøs retur av blod fra en ekstremitet begrenset bare under varigheten av treningen. Dette kan oppnås på flere måter. For formålet med studien vår vil vi bruke en oppblåsbar tourniquet.
Andre navn:
  • Trening med lav motstand
  • Okklusjonstrening
Annen: Standard ACSM-veiledet styrketrening
Dette er standardprotokollen som skal brukes for postoperative og andre fysioterapipasienter for rehabilitering. Det inkluderer bruk av American College of Sports Medicine-retningslinjer for hvor mye vekt som skal brukes under styrketreningsdelen av rehabiliteringen.
Andre navn:
  • fysioterapi
Eksperimentell: Kneartroskopi BFR
Denne gruppen er pasienter med post-op fra kneartroskopi som kun er bløtvev som er randomisert inn i blodstrømsbegrensningsarmen. De vil motta BFR styrketrening som en del av sitt postoperative fysioterapiprogram i to måneder under normal post-op rehab.
Annen: Trening for blodstrømsbegrensning (BFR).
Dette er en modalitet for fysioterapi der under lavbelastningsmotstandsaktivitet er venøs retur av blod fra en ekstremitet begrenset bare under varigheten av treningen. Dette kan oppnås på flere måter. For formålet med studien vår vil vi bruke en oppblåsbar tourniquet.
Andre navn:
  • Trening med lav motstand
  • Okklusjonstrening
Aktiv komparator: Kneartroskopi standard
Denne gruppen er pasienter med post-op fra kneartroskopi som kun er bløtvev som er randomisert til standard fysioterapiarm. De vil motta ACSM-veiledet styrketrening som en del av sitt postoperative fysioterapiprogram under normal post-op rehab.
Annen: Standard ACSM-veiledet styrketrening
Dette er standardprotokollen som skal brukes for postoperative og andre fysioterapipasienter for rehabilitering. Det inkluderer bruk av American College of Sports Medicine-retningslinjer for hvor mye vekt som skal brukes under styrketreningsdelen av rehabiliteringen.
Andre navn:
  • fysioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lår muskelstyrke
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brooke Army Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 395166
  • 397709 (Annet stipend/finansieringsnummer: AAMTI)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trening for blodstrømsbegrensning (BFR).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere