- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02174770
Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes de Reabilitação
Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo versus fisioterapia padrão em pacientes pós-operatórios e de reabilitação pós-traumática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O treinamento de oclusão é a restrição do fluxo venoso de uma extremidade com o uso de um torniquete durante o treinamento com pesos ou exercícios de resistência. A técnica é um método seguro e eficaz de melhorar a força através da hipertrofia muscular em indivíduos saudáveis e ativos (1-7). A técnica também se mostrou segura e eficaz em populações de pacientes com várias comorbidades (8). Esses ganhos de força podem ser alcançados durante o treinamento com cargas tão baixas quanto 20% de uma repetição máxima (1RM) de um indivíduo. Isso é contrário às diretrizes de treinamento com pesos do American College of Sports Medicine (ACSM), que afirmam que a hipertrofia muscular só pode ser alcançada quando um indivíduo levanta cargas próximas a 80% de 1RM (9).
O objetivo deste projeto é comparar o treinamento de resistência de oclusão aos métodos tradicionais de treinamento de resistência para pacientes em reabilitação. Isso incluirá uma coorte de reconstrução pós-operatória aguda do LCA e uma coorte de fraqueza crônica da coxa. A fraqueza pós-operatória das extremidades inferiores, bem como a fraqueza muscular crônica após trauma, correlacionam-se com desempenho funcional inferior.(10,11) Vamos tratar os pacientes e acompanhar essas duas coortes simultaneamente.
Objetivo Específico 1: Determinar se o treinamento de oclusão irá acelerar a recuperação da função e força muscular da coxa na reconstrução pós-operatória do ligamento cruzado anterior (LCA) em comparação com um protocolo padrão de reabilitação pós-operatória.
Objetivo Específico 2: Determinar se o treinamento de oclusão aumentará a função muscular do quadríceps e isquiotibiais para guerreiros feridos no campo de batalha com fraqueza severa na coxa como resultado de trauma ou perda muscular volumétrica em comparação com as diretrizes padrão de treinamento de resistência do ACSM.
Objetivo Específico 3: Determinar se o treinamento de oclusão irá acelerar a recuperação da função e força muscular da coxa no pós-operatório de artroscopia de tecidos moles do joelho em comparação com um protocolo padrão de reabilitação pós-operatória.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
- Center for the Intrepid
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um dos seguintes: (1) s/p reconstrução do LCA nos últimos três meses antes do início do treinamento do estudo, (2) s/p artroscopia do joelho nas últimas 2 semanas antes do início do treinamento do estudo, (3) S/ p trauma da extremidade inferior, unilateral com fraqueza na coxa de pelo menos 20% de déficit em comparação com o lado contralateral e pelo menos 6 meses desde o trauma ou cirurgia mais recente
- Fluente em inglês e capaz de consentir
Critério de exclusão:
- Envolvimento da extremidade inferior contralateral resultando em amplitude de movimento menor que o normal, força muscular ou dor diária maior que 5/10.
- Gravidez, relato verbal
- História recente de trombose venosa profunda, nos últimos 12 meses ou em tratamento ativo
- História de disfunção endotelial, doença vascular periférica, hipertensão, diabetes ou pessoas propensas a rupturas capilares (hematomas) (determinado por relato verbal do paciente)
- Infecção ativa
- Câncer (diagnóstico atual)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo ACL BFR
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de reconstrução do LCA que são randomizados para o braço de restrição do fluxo sanguíneo.
Eles receberão treinamento de força BFR como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória por dois meses durante a reabilitação pós-operatória normal.
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Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício.
Isso pode ser feito por vários meios.
Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Terapia Padrão LCA
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de reconstrução do LCA que são randomizados para o braço de terapia padrão.
Eles receberão treinamento de força guiada ACSM como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória.
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Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação.
Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
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Outro: Fraqueza muscular crônica
Este é um grupo cruzado onde todos os indivíduos serão randomizados para começar com terapia padrão ou de restrição de fluxo sanguíneo por 4 semanas.
Após a conclusão do treinamento inicial, cada sujeito será alternado para o oposto em um design cruzado AB/BA.
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Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício.
Isso pode ser feito por vários meios.
Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação.
Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
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Experimental: Artroscopia do Joelho BFR
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de artroscopia de joelho apenas de tecidos moles que são randomizados para o braço de restrição de fluxo sanguíneo.
Eles receberão treinamento de força BFR como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória por dois meses durante a reabilitação pós-operatória normal.
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Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício.
Isso pode ser feito por vários meios.
Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Artroscopia do Joelho Padrão
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de artroscopia apenas de tecidos moles do joelho que são randomizados para o braço de fisioterapia padrão.
Eles receberão treinamento de força guiado pelo ACSM como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória durante a reabilitação pós-operatória normal.
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Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação.
Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Força muscular da coxa
Prazo: 6 semanas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 395166
- 397709 (Número de outro subsídio/financiamento: AAMTI)
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