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Treinamento de Restrição do Fluxo Sanguíneo em Pacientes de Reabilitação

8 de julho de 2020 atualizado por: Christina Hylden, Brooke Army Medical Center

Treinamento de restrição de fluxo sanguíneo versus fisioterapia padrão em pacientes pós-operatórios e de reabilitação pós-traumática

O treinamento de oclusão, exercício de resistência realizado com um torniquete venoso especializado, leva a mudanças benéficas no músculo com baixa resistência e estresse mínimo na articulação próxima. Este novo treinamento de resistência tem o potencial de melhorar consideravelmente os ganhos de força muscular das extremidades para pacientes de reabilitação que são incapazes, por razões médicas, de realizar exercícios de alta resistência. Nosso estudo explorará isso com populações específicas de reabilitação: joelheiras pós-operatórias, pacientes com reconstrução pós-operatória do ligamento cruzado anterior (LCA) que apresentam alterações pós-operatórias agudas na função muscular da coxa e fraqueza crônica da coxa. O resultado primário é alcançar a recuperação funcional acelerada da coxa com medidas de resultado, incluindo força da coxa, questionários validados e testes funcionais validados. O treinamento de oclusão pode melhorar os resultados dos pacientes de reabilitação, reduzir o custo dos cuidados e melhorar as habilidades e a eficiência dos prestadores de cuidados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O treinamento de oclusão é a restrição do fluxo venoso de uma extremidade com o uso de um torniquete durante o treinamento com pesos ou exercícios de resistência. A técnica é um método seguro e eficaz de melhorar a força através da hipertrofia muscular em indivíduos saudáveis ​​e ativos (1-7). A técnica também se mostrou segura e eficaz em populações de pacientes com várias comorbidades (8). Esses ganhos de força podem ser alcançados durante o treinamento com cargas tão baixas quanto 20% de uma repetição máxima (1RM) de um indivíduo. Isso é contrário às diretrizes de treinamento com pesos do American College of Sports Medicine (ACSM), que afirmam que a hipertrofia muscular só pode ser alcançada quando um indivíduo levanta cargas próximas a 80% de 1RM (9).

O objetivo deste projeto é comparar o treinamento de resistência de oclusão aos métodos tradicionais de treinamento de resistência para pacientes em reabilitação. Isso incluirá uma coorte de reconstrução pós-operatória aguda do LCA e uma coorte de fraqueza crônica da coxa. A fraqueza pós-operatória das extremidades inferiores, bem como a fraqueza muscular crônica após trauma, correlacionam-se com desempenho funcional inferior.(10,11) Vamos tratar os pacientes e acompanhar essas duas coortes simultaneamente.

Objetivo Específico 1: Determinar se o treinamento de oclusão irá acelerar a recuperação da função e força muscular da coxa na reconstrução pós-operatória do ligamento cruzado anterior (LCA) em comparação com um protocolo padrão de reabilitação pós-operatória.

Objetivo Específico 2: Determinar se o treinamento de oclusão aumentará a função muscular do quadríceps e isquiotibiais para guerreiros feridos no campo de batalha com fraqueza severa na coxa como resultado de trauma ou perda muscular volumétrica em comparação com as diretrizes padrão de treinamento de resistência do ACSM.

Objetivo Específico 3: Determinar se o treinamento de oclusão irá acelerar a recuperação da função e força muscular da coxa no pós-operatório de artroscopia de tecidos moles do joelho em comparação com um protocolo padrão de reabilitação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Brooke Army Medical Center
      • Fort Sam Houston, Texas, Estados Unidos, 78234
        • Center for the Intrepid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um dos seguintes: (1) s/p reconstrução do LCA nos últimos três meses antes do início do treinamento do estudo, (2) s/p artroscopia do joelho nas últimas 2 semanas antes do início do treinamento do estudo, (3) S/ p trauma da extremidade inferior, unilateral com fraqueza na coxa de pelo menos 20% de déficit em comparação com o lado contralateral e pelo menos 6 meses desde o trauma ou cirurgia mais recente
  • Fluente em inglês e capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Envolvimento da extremidade inferior contralateral resultando em amplitude de movimento menor que o normal, força muscular ou dor diária maior que 5/10.
  • Gravidez, relato verbal
  • História recente de trombose venosa profunda, nos últimos 12 meses ou em tratamento ativo
  • História de disfunção endotelial, doença vascular periférica, hipertensão, diabetes ou pessoas propensas a rupturas capilares (hematomas) (determinado por relato verbal do paciente)
  • Infecção ativa
  • Câncer (diagnóstico atual)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo ACL BFR
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de reconstrução do LCA que são randomizados para o braço de restrição do fluxo sanguíneo. Eles receberão treinamento de força BFR como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória por dois meses durante a reabilitação pós-operatória normal.
Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício. Isso pode ser feito por vários meios. Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
  • Treinamento de baixa resistência
  • Treinamento de oclusão
Comparador Ativo: Terapia Padrão LCA
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de reconstrução do LCA que são randomizados para o braço de terapia padrão. Eles receberão treinamento de força guiada ACSM como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória.
Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação. Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
  • fisioterapia
Outro: Fraqueza muscular crônica
Este é um grupo cruzado onde todos os indivíduos serão randomizados para começar com terapia padrão ou de restrição de fluxo sanguíneo por 4 semanas. Após a conclusão do treinamento inicial, cada sujeito será alternado para o oposto em um design cruzado AB/BA.
Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício. Isso pode ser feito por vários meios. Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
  • Treinamento de baixa resistência
  • Treinamento de oclusão
Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação. Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
  • fisioterapia
Experimental: Artroscopia do Joelho BFR
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de artroscopia de joelho apenas de tecidos moles que são randomizados para o braço de restrição de fluxo sanguíneo. Eles receberão treinamento de força BFR como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória por dois meses durante a reabilitação pós-operatória normal.
Esta é uma modalidade de fisioterapia onde durante a atividade de resistência de baixa carga, o retorno venoso do sangue de uma extremidade é limitado apenas durante a duração do exercício. Isso pode ser feito por vários meios. Para fins de nosso estudo, usaremos um torniquete inflável.
Outros nomes:
  • Treinamento de baixa resistência
  • Treinamento de oclusão
Comparador Ativo: Artroscopia do Joelho Padrão
Este grupo é composto por pacientes com pós-operatório de artroscopia apenas de tecidos moles do joelho que são randomizados para o braço de fisioterapia padrão. Eles receberão treinamento de força guiado pelo ACSM como parte de seu programa de fisioterapia pós-operatória durante a reabilitação pós-operatória normal.
Este é o protocolo padrão a ser usado para pós-operatório e outros pacientes de fisioterapia para reabilitação. Inclui o uso das diretrizes do American College of Sports Medicine para quanto peso usar durante a parte do treinamento de força da reabilitação.
Outros nomes:
  • fisioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Força muscular da coxa
Prazo: 6 semanas
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 395166
  • 397709 (Número de outro subsídio/financiamento: AAMTI)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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