- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02174770
재활 환자의 혈류 제한 훈련
수술 후 및 외상 후 재활 환자의 혈류 제한 훈련 대 표준 물리 치료
연구 개요
상세 설명
폐색 훈련은 웨이트 트레이닝이나 저항 운동 중에 지혈대를 사용하여 사지에서 정맥 유출을 제한하는 것입니다. 이 기술은 건강하고 활동적인 개인의 근육 비대를 통해 근력을 향상시키는 안전하고 효과적인 방법입니다(1-7). 이 기술은 또한 다양한 동반 질환이 있는 환자 집단에서 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다(8). 이러한 근력 향상은 개인의 최대 1회 반복(1RM)의 20%만큼 낮은 부하로 훈련하는 동안 달성할 수 있습니다. 이는 개인이 1RM(9)의 80%에 가까운 하중을 들어올릴 때만 근육 비대가 달성될 수 있다고 말하는 미국 스포츠 의학 대학(ACSM) 웨이트 트레이닝 지침과 상반됩니다.
이 프로젝트의 목적은 폐색 저항 훈련을 재활 환자를 위한 전통적인 저항 훈련 방법과 비교하는 것입니다. 여기에는 급성 수술 후 ACL 재건 코호트와 만성 허벅지 쇠약 코호트가 모두 포함됩니다. 수술 후 하지 약화 및 외상 후 만성 근력 약화는 낮은 기능 수행과 관련이 있습니다.(10,11) 우리는 환자를 치료하고 이 두 코호트를 동시에 추적할 것입니다.
특정 목표 1: 폐쇄 훈련이 표준 수술 후 재활 프로토콜과 비교하여 수술 후 전방 십자 인대(ACL) 재건에서 허벅지 근육 기능 및 강도의 회복을 가속화하는지 확인합니다.
특정 목표 2: 표준 ACSM 저항 훈련 가이드라인과 비교하여 외상 또는 체적 근육 손실의 결과로 심각한 허벅지 약점이 있는 전쟁터 부상 전사의 폐색 훈련이 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 기능을 증가시키는지 확인합니다.
특정 목표 3: 폐색 훈련이 표준 수술 후 재활 프로토콜과 비교하여 수술 후 연조직 무릎 관절경 검사에서 허벅지 근육 기능 및 근력의 회복을 가속화하는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
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Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Center for the Intrepid
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나: (1) 연구 훈련 시작 전 마지막 3개월 이내에 s/p ACL 재건, (2) 연구 훈련 시작 전 마지막 2주 이내에 s/p 무릎 관절경 검사, (3) S/ p 하지 외상, 대퇴부 쇠약이 반대측에 비해 최소 20% 결손이고 가장 최근의 외상 또는 수술로부터 최소 6개월이 경과한 편측
- 영어에 능통하고 동의할 수 있는 자
제외 기준:
- 정상 운동 범위 미만, 근력 또는 5/10 이상의 일일 통증을 초래하는 반대측 하지 침범.
- 임신, 구두보고
- 심부 정맥 혈전증의 최근 병력, 12개월 이내 또는 활성 치료 중
- 내피 기능 장애, 말초혈관 질환, 고혈압, 당뇨병의 병력 또는 모세혈관 파열(타박상) 경향이 있는 사람(환자의 구두 보고로 결정)
- 활성 감염
- 암(현재 진단)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACL BFR 그룹
이 그룹은 혈류 제한군으로 무작위 배정된 ACL 재건 수술 후 환자입니다.
그들은 정상적인 수술 후 재활 기간 동안 2개월 동안 수술 후 물리 치료 프로그램의 일환으로 BFR 근력 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 저부하 저항 활동 중에 사지에서 혈액의 정맥 반환이 운동 기간 동안에만 제한되는 물리 요법의 양식입니다.
이는 여러 수단을 통해 달성할 수 있습니다.
우리 연구의 목적을 위해 우리는 팽창식 지혈대를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: ACL 표준 요법
이 그룹은 표준 요법 부문으로 무작위 배정된 ACL 재건 수술 후 환자입니다.
수술 후 물리 치료 프로그램의 일환으로 ACSM 가이드 근력 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 재활을 위해 수술 후 및 기타 물리 치료 환자에게 사용되는 표준 프로토콜입니다.
여기에는 재활의 근력 훈련 부분에서 사용할 중량에 대한 American College of Sports Medicine 지침의 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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다른: 만성 근육 약화
이것은 모든 피험자가 4주 동안 표준 또는 혈류 제한 요법으로 시작하도록 무작위 배정되는 교차 그룹입니다.
초기 교육 완료 후 각 과목은 AB/BA 교차 설계에서 반대로 전환됩니다.
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이것은 저부하 저항 활동 중에 사지에서 혈액의 정맥 반환이 운동 기간 동안에만 제한되는 물리 요법의 양식입니다.
이는 여러 수단을 통해 달성할 수 있습니다.
우리 연구의 목적을 위해 우리는 팽창식 지혈대를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
이것은 재활을 위해 수술 후 및 기타 물리 치료 환자에게 사용되는 표준 프로토콜입니다.
여기에는 재활의 근력 훈련 부분에서 사용할 중량에 대한 American College of Sports Medicine 지침의 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 무릎 관절경 BFR
이 그룹은 혈류 제한 팔로 무작위 배정된 연조직 전용 무릎 관절경 수술 후 환자입니다.
그들은 정상적인 수술 후 재활 기간 동안 2개월 동안 수술 후 물리 치료 프로그램의 일환으로 BFR 근력 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 저부하 저항 활동 중에 사지에서 혈액의 정맥 반환이 운동 기간 동안에만 제한되는 물리 요법의 양식입니다.
이는 여러 수단을 통해 달성할 수 있습니다.
우리 연구의 목적을 위해 우리는 팽창식 지혈대를 사용할 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 무릎 관절경 표준
이 그룹은 표준 물리 치료군으로 무작위 배정된 연조직 전용 무릎 관절경 수술 후 환자입니다.
그들은 정상적인 수술 후 재활 기간 동안 수술 후 물리 치료 프로그램의 일부로 ACSM 안내 근력 훈련을 받게 됩니다.
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이것은 재활을 위해 수술 후 및 기타 물리 치료 환자에게 사용되는 표준 프로토콜입니다.
여기에는 재활의 근력 훈련 부분에서 사용할 중량에 대한 American College of Sports Medicine 지침의 사용이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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허벅지 근력
기간: 6주
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6주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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혈류 제한(BFR) 교육에 대한 임상 시험
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University of Calgary아직 모집하지 않음뇌졸중 | 수면 장애 | 수면 무호흡증 | 혈압 | 내피 기능 장애 | 산화 스트레스 | 성인의 폐쇄성 수면 무호흡증 | 저산소증, 뇌