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十二指肠胰腺切除术后糖尿病发生的预测因素调查

2024年5月22日 更新者：Giaccari Andrea、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

产生功能性胰岛素的成熟细胞的再生代表了当前糖尿病研究的一个主要焦点，旨在恢复患有大多数形式糖尿病的患者的 β 细胞质量。 适应生命中不同生理条件的能力以及随之而来的应对增加的代谢需求的能力是内分泌胰腺在调节葡萄糖稳态方面的一个显着特征。 β 和 α 细胞都受到动态调节，以持续维持增殖、新生和细胞凋亡之间的平衡。 在本提案中，研究人员将重点探索在葡萄糖代谢状态改变时可能调节胰岛细胞可塑性的关键机制。

研究人员将在一组接受十二指肠胰腺切除术的独特个体中进行探索。 在他们的手术之前将进行体内研究（高血糖钳夹、正常血糖高胰岛素钳夹和混合膳食测试）以准确评估葡萄糖稳态参数，从而将每个个体分类为代谢表型。 然后利用这个机会从这些将在手术后再次评估的患者身上收集胰腺样本，研究人员将确定残余胰腺补偿胰岛质量急剧减少的能力，并执行离体和体内参数之间的相关性。

具体而言，患者将接受肠促胰岛素分泌（混合餐）、代谢状态（OGTT）、胰岛素分泌特征（第一和第二阶段反应）、β细胞胰岛素含量评估（精氨酸推注）。 随后，将对胰腺样本进行形态学评估，通过激光捕获获得的胰岛细胞样本的蛋白质组学和基因表达分析将允许对促成胰岛可塑性的机制进行详细研究。 该项目的总体目标是研究驱动胰岛质量适应不同代谢状态能力的关键机制。 我们的目标是探索基因表达和蛋白质组学的修饰，并将它们与特定的代谢表型相关联，以确定胰岛形态的关键调节因子。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 意大利
    • RM
      • Rome、RM、意大利、00168
        • 招聘中
        • Endocrinology - Catholic University
        • 首席研究员：
          • ANDREA GIACCARI, MD, PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 69年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

计划接受壶腹周围肿瘤选择性胰十二指肠切除术的患者将被纳入研究。 手术适应症是壶腹周围肿瘤，即

Vater 壶腹、CBD 远端和壶腹周围十二指肠的肿瘤。 患有胰腺癌的患者将被排除在研究之外。 所有患者的代谢特征将在手术前后进行评估。 患者将在手术前至少 1 周访问内分泌科进行研究。 只有通过病史、体格检查、血液筛查、心电图和尿液分析确定心肺和肾功能正常且未服用任何抗糖尿病药物的患者才会被纳入手术前后的代谢评估。 每个受试者将在不同的日子接受高胰岛素正常血糖钳夹、高血糖钳夹和混合膳食测试，一周前后从手术过程中恢复一段时间。

描述

纳入标准：

  • 计划进行择期十二指肠胰腺切除术
  • 无糖尿病

排除标准：

  • 糖尿病
  • 慢性病
  • 类固醇治疗
  • 胰腺炎
  • 胰腺癌

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代谢状态相对于基线的变化（葡萄糖耐量正常、糖耐量受损、糖尿病）
大体时间：基线、术后1个月和术后1年
将通过口服葡萄糖耐量试验确定代谢状态，并根据患者的代谢状态（手术后 1 个月和 1 年后）对患者进行分类。
基线、术后1个月和术后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠促胰岛素水平相对于基线的变化
大体时间：基线、术后1个月和术后1年
混合膳食测试期间将测量肠促胰岛素水平（GLP1 和 GIP）。
基线、术后1个月和术后1年
胰岛素分泌相对于基线的变化
大体时间：基线、术后1个月和术后1年
胰岛素分泌将通过高血糖钳测量。
基线、术后1个月和术后1年
胰岛细胞区（β、α和δ细胞阳性区）
大体时间：基线
胰腺切片将针对胰岛素、胰高血糖素和生长抑素进行免疫染色，每个切片将通过测量总胰岛素、胰高血糖素或生长抑素阳性区域以及胰腺切片总面积，使用 Image Pro Plus 软件版本 4. 5.1 分别进行分析。 β、α 或 δ 细胞面积将表示为总胰腺切片面积的百分比。
基线
外分泌胰腺疾病背景下β细胞功能的变化
大体时间：基线
胰岛素分泌将通过高血糖钳和ogtt来测量。
基线
不同代谢状态下胰岛内ncRNA的变化
大体时间：基线
血浆和胰腺样本中的 ncRNA 测序
基线

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
基线代谢状态不同组间基因表达变化分析
大体时间：基线
胰岛细胞提取物将通过激光捕获显微切割从胰腺切片中分离出来，然后提取的 RNA 将通过实时 PCR 分析进行分析。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

合作者

University of Pisa
University of Copenhagen
Joslin Diabetes Center
University of Siena
Istituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle Ricerche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月23日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月25日

首次发布 (估计的)

2014年6月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月22日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 14081985

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