Dellegra 在曝光装置中的疗效评价

纳入标准：

• 季节性过敏性鼻炎患者。
• 有日本柳杉花粉症病史至少 2 年的患者。
• 暴露试验前 1.5 年内日本柳杉花粉抗原（CAP-RAST 类别 >=2）的放射性过敏吸附试验 (RAST) 呈阳性。
• 在筛选暴露开始后 90 至 150 分钟的至少 1 个评估点中，鼻部症状总评分为 8 分或以上且鼻塞评分为 2（中度）或以上的患者。
• 年龄≥20 岁且≤65 岁。
• 患者书面知情同意书。

排除标准：

• 有常年性过敏性鼻炎症状的患者。
• 患有严重哮喘、支气管扩张、严重肝、肾或心脏功能障碍、血液、内分泌疾病和其他严重并发症的患者。
• 患有鼻部疾病（肥厚性鼻炎、鼻窦炎、鼻息肉、鼻中隔偏曲等）或眼部疾病的患者可能会干扰对 Dellegra 复方片疗效的判断。
• 治疗暴露当日有上呼吸道和/或下呼吸道炎症证据（急性鼻炎、慢性鼻炎、充血性鼻炎、萎缩性鼻炎、脓性鼻涕、感冒样鼻窦炎等）的患者。
• 服用过下列可能影响德莱格拉复方片评价的药物的患者（使用研究者/副研究者判断不影响疗效评价的外用制剂除外；治疗部位不同等除外） ):
• 筛查暴露试验前2周内：抗过敏药、抗组胺药（H1和H2受体阻滞剂：口服、滴鼻、滴眼、注射、局部使用）、抗胆碱药、血管收缩滴鼻剂、含抗组胺药的感冒药药物、预期具有抗过敏/抗组胺作用的药物（包括中药和甘草甜素），以及其他适用于治疗过敏症状（打喷嚏、流鼻涕、鼻塞和眼痒等）的药物。 类固醇（口服、吸入、滴鼻、滴眼或局部使用）、免疫抑制剂（口服、局部或注射）、唑类杀菌剂和含组胺的丙种球蛋白制剂。
• 筛选暴露测试前 4 周内：长效类固醇制剂。
• 根据任何其他标准，研究者/副研究者认为不适合参加研究的患者。
• 对抗组胺药或抗组胺药（包括盐酸非索非那定）和盐酸伪麻黄碱有过敏史的患者。
• 患有严重高血压或严重冠状动脉疾病、窄角型青光眼、尿潴留或对肾上腺素能药物敏感的患者（表现包括失眠、头晕、虚弱、震颤或心律失常）。
• 怀孕、可能怀孕或正在哺乳的妇女。

上述信息并非旨在包含与患者可能参与临床试验相关的所有考虑因素。