Évaluation de l'efficacité de Dellegra dans l'unité d'exposition

Critère d'intégration:

• Patients atteints de rhinite allergique saisonnière.
• Patients ayant des antécédents de symptômes de pollinose du cèdre du Japon depuis au moins 2 ans.
• Test radioallergosorbant positif (RAST) pour l'antigène du pollen de cèdre du Japon (classe CAP-RAST >=2) dans les 1,5 ans précédant le test d'exposition.
• Patients avec un score total de symptômes nasaux de 8 ou plus et des scores de congestion nasale de 2 (modéré) ou plus au moins 1 point d'évaluation de 90 à 150 minutes après le début de l'exposition de dépistage.
• Âge ≥20 et ≤65 ans.
• Consentement éclairé écrit des patients.

Critère d'exclusion:

• Patients présentant des symptômes de rhinite allergique perannuelle.
• Patients souffrant d'asthme sévère, de bronchectasie, de dysfonctionnement hépatique, rénal ou cardiaque sévère, de maladie hématologique, endocrinienne et d'autres complications graves.
• Patients atteints de maladies nasales (rhinite hypertrophique, sinusite paranasale, polypes nasaux, déviation de la cloison nasale, etc.) ou de maladies oculaires pouvant interférer avec le jugement de l'efficacité des comprimés combinés Dellegra.
• Patients présentant des signes d'inflammation des voies respiratoires supérieures et/ou inférieures (rhinite aiguë, rhinite chronique, rhinite congestive, rhinite atrophique, écoulement nasal purulent, sinusite en présence d'un rhume, etc.) le jour de l'exposition au traitement.
• Les patients qui ont pris l'un des médicaments suivants susceptibles d'affecter l'évaluation des comprimés combinés Dellegra (à l'exception de l'utilisation d'une préparation topique dans laquelle l'investigateur/sous-investigateur a jugé qu'ils n'affectaient pas l'évaluation de l'efficacité ; le site traité est différent, etc. ):
• Dans les 2 semaines précédant le jour du test d'exposition de dépistage : Médicaments antiallergiques, antihistaminiques (bloquants H1 et H2 : administration orale, gouttes nasales, collyres, injection et usage topique), anticholinergiques, gouttes nasales vasoconstrictrices, rhume contenant des antihistaminiques remèdes, agents susceptibles d'avoir un effet antiallergique/antihistaminique (y compris les médicaments chinois et la glycyrrhizine) et autres agents indiqués pour les symptômes allergiques (éternuements, rhinorrhée, congestion nasale et démangeaisons oculaires, etc.). Stéroïdes (oraux, inhalés, gouttes nasales, collyres ou usage topique), immunosuppresseurs (voie orale, usage topique ou injection), fongicides azolés et histamine contenant des préparations de gamma-globuline.
• Dans les 4 semaines précédant le jour du test d'exposition de dépistage : préparations de stéroïdes de dépôt.
• Patients considérés par l'investigateur/sous-investigateur comme inadmissibles à l'inscription à l'étude pour tout autre critère.
• Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité aux antihistaminiques ou aux antihistaminiques (le chlorhydrate de fexofénadine est inclus) et au chlorhydrate de pseudoéphédrine.
• Patients souffrant d'hypertension sévère ou de maladie coronarienne sévère, de glaucome à angle fermé, de rétention urinaire ou ceux qui ont montré une sensibilité aux agents adrénergiques (les manifestations incluent l'insomnie, les étourdissements, la faiblesse, les tremblements ou les arythmies).
• Les femmes enceintes, susceptibles de l'être ou qui allaitent actuellement.

Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations relatives à la participation potentielle d'un patient à un essai clinique.