Dellegran tehon arviointi altistusyksikössä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on kausiluonteinen allerginen nuha.
• Potilaat, joilla on ollut japanilaisen setripollinoosin oireita vähintään 2 vuoden ajan.
• Positiivinen radioallergosorbenttitesti (RAST) japanilaisen seetri siitepölyn antigeenille (CAP-RAST luokka >=2) 1,5 vuoden sisällä ennen altistustestiä.
• Potilaat, joiden nenäoireiden kokonaispistemäärä on 8 tai enemmän ja nenän tukkoisuuspisteet 2 (kohtalainen) tai enemmän, vähintään 1 arviointipiste 90–150 minuutin kuluttua seulontaaltistuksen alkamisesta.
• Ikä ≥20 ja ≤65 vuotta.
• Potilaiden kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on jatkuvan allergisen nuhan oireita.
• Potilaat, joilla on vaikea astma, keuhkoputkentulehdus, vaikea maksan, munuaisten tai sydämen toimintahäiriö, hematologinen, endokriininen sairaus ja muita vakavia komplikaatioita.
• Potilaat, joilla on nenäsairauksia (hypertrofinen nuha, sivuontelotulehdus, nenäpolyypit, nenän väliseinän poikkeama jne.) tai silmäsairauksia, jotka voivat häiritä Dellegra-yhdistelmätablettien tehon arviointia.
• Potilaat, joilla on merkkejä ylempien ja/tai alempien hengitysteiden tulehduksesta (akuutti nuha, krooninen nuha, kongestiivinen nuha, atrofinen nuha, märkivä nenävuoto, poskiontelotulehdus vilustumisen yhteydessä jne.) hoitoaltistuspäivänä.
• Potilaat, jotka ovat ottaneet jotakin seuraavista lääkkeistä, jotka voivat vaikuttaa Dellegra-yhdistelmätablettien arviointiin (lukuun ottamatta paikallisen valmisteen käyttöä, jossa tutkija/alatutkija katsoi, että ne eivät vaikuta tehon arviointiin; hoidettu paikka on erilainen jne.). ):
• 2 viikon sisällä ennen seulontaaltistustestin päivää: allergialääkkeet, antihistamiinit (H1- ja H2-salpaajat: suun kautta, nenätipat, silmätipat, injektio ja paikalliskäyttö), antikolinergiset aineet, verisuonia supistavat nenätipat, antihistamiinia sisältävät flunssat lääkkeet, aineet, joilla voidaan odottaa olevan antiallerginen/antihistamiinivaikutus (mukaan lukien kiinalaiset lääkkeet ja glysyrritsiini) ja muut aineet, jotka on tarkoitettu allergisiin oireisiin (aivastelu, nuha, nenän tukkoisuus ja silmien kutina jne.). Steroidit (suun kautta otettavat, hengitetyt, nenätipat, silmätipat tai paikallinen käyttö), immunosuppressiiviset aineet (suun kautta, paikallisesti tai ruiskeena), atsolifungisidit ja histamiinia sisältävät gammaglobuliinivalmisteet.
• 4 viikon sisällä ennen seulontaaltistustestin päivää: Depot-steroidivalmisteet.
• Potilaat, jotka tutkijan/alatutkijan mielestä eivät sovellu tutkimukseen minkään muun kriteerin perusteella.
• Potilaat, joilla on ollut yliherkkyys antihistamiinille tai antihistamiinille (mukaan lukien feksofenadiinihydrokloridi) ja pseudoefedriinihydrokloridille.
• Potilaat, joilla on vaikea verenpainetauti tai vakava sepelvaltimotauti, ahdaskulmaglaukooma, virtsan kertymä tai ne, jotka ovat osoittaneet herkkyyttä adrenergisille aineille (ilmentymiä ovat unettomuus, huimaus, heikkous, vapina tai rytmihäiriöt).
• Naiset, jotka ovat raskaana, saattavat olla raskaana tai imettävät parhaillaan.

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.