Evaluering af effektiviteten af ​​Dellgra i eksponeringsenhed

Inklusionskriterier:

• Patienter med sæsonbetinget allergisk rhinitis.
• Patienter med en historie med symptomer på japansk cedertræ pollinose i mindst 2 år.
• Positiv radioallergosorbenttest (RAST) for japansk cederpollenantigen (CAP-RAST klasse >=2) inden for 1,5 år før eksponeringstesten.
• Patienter med total nasal symptomscore på 8 eller mere og tilstoppet næse på 2 (moderat) eller mere mindst 1 vurderingspunkt på 90 til 150 minutter efter starten af ​​screeningseksponeringen.
• Alder ≥20 og ≤65 år.
• Patienter skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med symptomer på flerårig allergisk rhinitis.
• Patienter med svær astma, bronkiektasi, svær lever-, nyre- eller hjertedysfunktion, hæmatologisk, endokrin sygdom og andre alvorlige komplikationer.
• Patienter med næsesygdomme (hypertrofisk rhinitis, paranasal bihulebetændelse, næsepolypper, afvigelse af næseskillevæggen osv.) eller øjensygdomme, der kan forstyrre bedømmelsen af ​​effektiviteten af ​​Dellgra kombinationstabletter.
• Patienter med tegn på øvre og/eller nedre luftvejsbetændelse (akut rhinitis, kronisk rhinitis, kongestiv rhinitis, atrofisk rhinitis, purulent næseflåd, bihulebetændelse ved tilstedeværelse af forkølelseslignende osv.) på dagen for behandlingseksponering.
• Patienter, der har taget nogen af ​​følgende medikamenter, som kan påvirke evalueringen af ​​Dellgra-kombinationstabletter (bortset fra brugen af ​​topisk præparat, hvor investigator/sub-investigator vurderede, at de ikke påvirkede effektivitetsevalueringen; det behandlede sted er anderledes osv. ):
• Inden for 2 uger før dagen for screeningseksponeringstesten: Antiallergiske lægemidler, antihistaminer (H1- og H2-blokkere: oral administration, næsedråber, øjendråber, injektion og lokal brug), antikolinerge midler, vasokonstriktor-næsedråber, antihistaminholdig forkølelse midler, midler, der kan forventes at have en antiallergisk/antihistaminisk effekt (herunder kinesisk medicin og glycyrrhizin), og andre midler, der er indiceret mod allergiske symptomer (nysen, næsehorn, tilstoppet næse og øjenkløe osv.). Steroider (oral, inhaleret, næsedråber, øjendråber eller topisk brug), immunsuppressiva (oral, topisk brug eller injiceret), azolfungicider og histaminholdige gamma-globulinpræparater.
• Inden for 4 uger før dagen for screeningseksponeringstesten: Depot steroidpræparater.
• Patienter, der af investigator/sub-investigator vurderes at være uegnede til at blive optaget i undersøgelsen for ethvert andet kriterium.
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for antihistaminer eller antihistaminmidler (fexofenadin HCI er inkluderet) og pseudoephedrinhydrochlorid.
• Patienter med svær hypertension eller svær koronararteriesygdom, snævervinklet glaukom, urinretention eller dem, der har vist følsomhed over for adrenerge midler (manifestationer omfatter søvnløshed, svimmelhed, svaghed, tremor eller arytmier).
• Kvinder, der er gravide, kan være gravide eller i øjeblikket ammer.

Ovenstående information er ikke beregnet til at indeholde alle overvejelser, der er relevante for en patients potentielle deltagelse i et klinisk forsøg.