Valutazione dell'efficacia di Dellegra nell'unità di esposizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con rinite allergica stagionale.
• Pazienti con una storia di sintomi di pollinosi del cedro giapponese da almeno 2 anni.
• Test radioallergosorbente positivo (RAST) per l'antigene del polline di cedro giapponese (classe CAP-RAST >=2) entro 1,5 anni prima del test di esposizione.
• Pazienti con punteggio totale dei sintomi nasali di 8 o più e punteggi di congestione nasale di 2 (moderato) o più almeno 1 punto di valutazione da 90 a 150 minuti dopo l'inizio dell'esposizione di screening.
• Età ≥20 e ≤65 anni.
• Consenso informato scritto dei pazienti.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con sintomi di rinite allergica perenne.
• Pazienti con asma grave, bronchiectasie, grave disfunzione epatica, renale o cardiaca, malattie ematologiche, endocrine e altre gravi complicanze.
• Pazienti con malattie nasali (rinite ipertrofica, sinusite paranasale, polipi nasali, deviazione del setto nasale, ecc.) o malattie degli occhi che potrebbero interferire con il giudizio sull'efficacia di Dellegra compresse combinate.
• Pazienti con evidenza di infiammazione delle vie respiratorie superiori e/o inferiori (rinite acuta, rinite cronica, rinite congestizia, rinite atrofica, secrezione nasale purulenta, sinusite in presenza di raffreddore, ecc.) il giorno dell'esposizione al trattamento.
• Pazienti che hanno assunto uno qualsiasi dei seguenti farmaci che possono influenzare la valutazione di Dellegra Combination Tablets (eccetto per l'uso di preparazioni topiche in cui il ricercatore/sperimentatore secondario li ha giudicati non influenzare la valutazione dell'efficacia; il sito trattato è diverso, ecc. ):
• Entro 2 settimane prima del giorno del test di esposizione allo screening: farmaci antiallergici, antistaminici (bloccanti H1 e H2: somministrazione orale, gocce nasali, colliri, iniezione e uso topico), agenti anticolinergici, gocce nasali vasocostrittori, raffreddore contenente antistaminici rimedi, agenti che possono avere un effetto antiallergico/antistaminico (compresi i medicinali cinesi e la glicirrizina) e altri agenti indicati per i sintomi allergici (starnuti, rinorrea, congestione nasale e prurito oculare, ecc.). Steroidi (orali, inalatori, gocce nasali, colliri o uso topico), immunosoppressori (orali, uso topico o iniettati), fungicidi azolici e preparazioni contenenti gammaglobuline contenenti istamina.
• Entro 4 settimane prima del giorno del test di esposizione allo screening: Depot preparazioni di steroidi.
• Pazienti che sono considerati dallo sperimentatore/sub-ricercatore non idonei all'arruolamento nello studio per qualsiasi altro criterio.
• Pazienti con una storia di ipersensibilità agli antistaminici o agli agenti antistaminici (è inclusa la fexofenadina HCI) e alla pseudoefedrina cloridrato.
• Pazienti con grave ipertensione o grave malattia coronarica, glaucoma ad angolo chiuso, ritenzione urinaria o coloro che hanno mostrato sensibilità agli agenti adrenergici (le manifestazioni includono insonnia, vertigini, debolezza, tremore o aritmie).
• Donne che sono incinte, potrebbero essere incinte o che stanno allattando.

Le informazioni di cui sopra non intendono contenere tutte le considerazioni relative alla potenziale partecipazione di un paziente a uno studio clinico.