Оценка эффективности Деллегры в единицах экспозиции

Критерии включения:

• Больные сезонным аллергическим ринитом.
• Пациенты с симптомами поллиноза японского кедра в анамнезе не менее 2 лет.
• Положительный радиоаллергосорбентный тест (РАСТ) на антиген пыльцы японского кедра (класс CAP-RAST >=2) в течение 1,5 лет до проведения экспозиционного теста.
• Пациенты с общей оценкой назальных симптомов 8 или более баллов и заложенностью носа 2 (умеренной) или более оценкой не менее 1 балла оценки через 90–150 минут после начала скринингового воздействия.
• Возраст ≥20 и ≤65 лет.
• Письменное информированное согласие пациентов.

Критерий исключения:

• Больные с симптомами круглогодичного аллергического ринита.
• Пациенты с тяжелой астмой, бронхоэктазами, тяжелой печеночной, почечной или сердечной дисфункцией, гематологическими, эндокринными заболеваниями и другими серьезными осложнениями.
• Пациенты с заболеваниями носа (гипертрофический ринит, параназальный синусит, полипы носа, искривление носовой перегородки и др.) или заболеваниями глаз, которые могут повлиять на оценку эффективности комбинированных таблеток Деллегра.
• Пациенты с признаками воспаления верхних и/или нижних дыхательных путей (острый ринит, хронический ринит, застойный ринит, атрофический ринит, гнойные выделения из носа, синусит на фоне простуды и др.) в день лечебного воздействия.
• Пациенты, которые принимали какие-либо из следующих лекарственных средств, которые могут повлиять на оценку комбинированных таблеток Деллегра (за исключением использования препаратов для местного применения, в которых исследователь/суб-исследователь сочли, что они не влияют на оценку эффективности; другое место лечения и т. д. ):
• В течение 2 недель до дня проведения скринингового экспозиционного теста: Противоаллергические препараты, антигистаминные препараты (Н1- и Н2-блокаторы: пероральное введение, капли в нос, глазные капли, инъекции и местное применение), антихолинергические средства, сосудосуживающие капли в нос, антигистаминсодержащие средства от простуды. лекарственные средства, средства, от которых можно ожидать противоаллергического/антигистаминного действия (включая китайские лекарства и глицирризин), и другие средства, показанные при аллергических симптомах (чихание, ринорея, заложенность носа, зуд в глазах и т. д.). Стероиды (перорально, ингаляционно, капли в нос, глазные капли или местно), иммунодепрессанты (перорально, местно или инъекционно), азольные фунгициды и препараты гамма-глобулина, содержащие гистамин.
• В течение 4 недель до дня проведения скринингового экспозиционного теста: Стероидные препараты пролонгированного действия.
• Пациенты, которых исследователь/вспомогательный исследователь считает непригодными для включения в исследование по любому другому критерию.
• Пациенты с повышенной чувствительностью к антигистаминным препаратам или антигистаминным препаратам (включая фексофенадин гидрохлорид) и гидрохлориду псевдоэфедрина в анамнезе.
• Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией или тяжелой ишемической болезнью сердца, закрытоугольной глаукомой, задержкой мочи или с повышенной чувствительностью к адренергическим средствам (проявления включают бессонницу, головокружение, слабость, тремор или аритмии).
• Женщины, которые беременны, могут быть беременны или в настоящее время кормят грудью.

Приведенная выше информация не предназначена для того, чтобы содержать все соображения, относящиеся к потенциальному участию пациента в клиническом исследовании.