药物组合对健康志愿者药代动力学的研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书

   a) 在启动任何协议要求的程序之前，必须根据研究中心的 IRB 或 IEC 的要求从受试者那里获得签署的书面知情同意书。

2. 目标人群

   a) 根据病史、精神病史、身体检查结果、生命体征测量、12 导联心电图测量、身体测量和临床实验室测试结果与正常人没有临床显着偏差确定的健康受试者。

3. 年龄和生育状况

   1. 男性和女性，年龄在 25 至 55 岁之间，包括在内。
   2. 育龄妇女 (WOCBP) 必须在开始研究药物前 24 小时内进行血清妊娠试验阴性（最低灵敏度 25 IU/L 或等效 HCG 单位）。
   3. 妇女不得哺乳。

排除标准：

1. 任何严重的急性或慢性疾病。
2. 当前或最近（研究药物给药后 3 个月内）可能影响研究药物吸收的胃肠道疾病（研究者可酌情决定是否允许进行无并发症的阑尾切除术）。
3. 研究药物给药后 4 周内的任何大手术。
4. 吸烟者（目前吸烟者，以及在研究药物给药开始前 6 个月内戒烟者）。
5. 调查员确定的任何其他合理的医学、精神病学和/或社会原因。