一氧化氮对精神分裂症患者空间工作记忆的影响 - 初步研究
2016年3月8日 更新者：King's College London
精神分裂症患者的空间工作记忆（记住物体在空间中的位置的能力）受损。
人们认为，这种损伤的发生是由于化学信使（神经递质）、谷氨酸和 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 谷氨酸受体的问题，特别是在海马大脑区域。
NMDA 受体激活导致第二信使一氧化氮的释放增加。
因此，预计 NMDA 受体功能受损会导致一氧化氮生成减少。
最近的研究表明，一种释放一氧化氮的药物硝普钠可增强精神分裂症患者认知的某些方面（特别是与阴性症状相关）。
在这项研究中，研究人员将检验硝普钠改善精神分裂症患者空间工作记忆的假设。
15 名患者将接受硝普钠，15 名患者将接受非活性化合物（安慰剂）。
他们在空间工作记忆任务中的表现将在服用硝普钠或安慰剂前后进行测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
诊断为精神分裂症或分裂情感障碍的患者，目前正在经历症状恶化（PANSS 阳性分量表得分 > 20），目前正在服用抗精神病药物，并且已知情同意参与。
排除标准：
高血压史或当前静息收缩压大于 140 mmHg 或舒张压大于 90 mmHg。 相关内科疾病（肾病、肝病、心脏病）、对硝普钠不耐受的既往病史、癫痫发作、过去 6 周内精神药物的任何变化、药物滥用的诊断、怀孕（通过尿检确定）或母乳喂养.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：葡萄糖输液
无菌 5% 葡萄糖的安慰剂输注 - 500 毫升输注超过 4 小时。
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有源比较器：硝普钠输液
硝普钠溶于5%葡萄糖溶液。
以 0.5mcg/kg/min 的速度输注 4 小时。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空间工作记忆
大体时间：输注后 4 小时
|
剑桥神经心理学测试自动电池空间工作记忆任务的表现
|
输注后 4 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性和阴性症状量表 (PANSS)
大体时间：输注后 4 小时
|
PANSS 分级的症状
|
输注后 4 小时
|
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简明精神病评定量表 (BPRS)
大体时间：输注后 4 小时
|
BPRS 评定的症状
|
输注后 4 小时
|
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抑郁症状快速清单 (QIDS)
大体时间：输注后 4 小时
|
QIDS 分级的症状
|
输注后 4 小时
|
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轻躁狂检查表 (HCL-32)
大体时间：输注后 4 小时
|
HCL-32 的症状评级
|
输注后 4 小时
|
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血压
大体时间：输注后 4 小时
|
血压测量。
|
输注后 4 小时
|
|
心率
大体时间：输注后 4 小时
|
心率相对于基线的变化
|
输注后 4 小时
|
|
呼吸频率
大体时间：输注后 4 小时
|
呼吸频率相对于基线的变化。
|
输注后 4 小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Stone, MBBS PhD、King's College London
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月25日
首次发布 (估计)
2014年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月8日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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