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Die Wirkung von Stickoxid auf das räumliche Arbeitsgedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie – Pilotstudie

8. März 2016 aktualisiert von: King's College London
Das räumliche Arbeitsgedächtnis (Fähigkeit, sich zu erinnern, wo sich Objekte im Raum befinden) ist bei Patienten mit Schizophrenie beeinträchtigt. Es wird angenommen, dass diese Beeinträchtigung auf Probleme mit dem chemischen Botenstoff (Neurotransmitter) Glutamat und dem Glutamatrezeptor N-Methyl-D-Aspartat (NMDA) zurückzuführen ist, insbesondere in der Hirnregion des Hippocampus. Die Aktivierung des NMDA-Rezeptors führt zu einer erhöhten Freisetzung des Second Messenger Stickoxid. Eine beeinträchtigte NMDA-Rezeptorfunktion würde daher voraussichtlich zu einer Verringerung der Stickoxidproduktion führen. Jüngste Arbeiten deuten darauf hin, dass ein Medikament, Natriumnitroprussid, das Stickoxid freisetzt, einige Aspekte der Kognition bei Schizophrenie verbessert (insbesondere im Zusammenhang mit negativen Symptomen). In dieser Studie werden die Forscher die Hypothese testen, dass Natriumnitroprussid das räumliche Arbeitsgedächtnis bei Patienten mit Schizophrenie verbessert. 15 Patienten erhalten Natriumnitroprussid und 15 erhalten eine nicht aktive Verbindung (Placebo). Ihre Leistung bei einer räumlichen Arbeitsgedächtnisaufgabe wird vor und nach der Verabreichung von Natriumnitroprussid oder Placebo getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, die derzeit an einer Verschlechterung der Symptome leiden (eine Punktzahl > 20 für die PANSS-Positive-Subskala), die derzeit Antipsychotika einnehmen und die nach Aufklärung ihr Einverständnis zur Teilnahme gegeben haben.

Ausschlusskriterien:

Bluthochdruck in der Anamnese oder aktueller systolischer Ruheblutdruck über 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck über 90 mmHg. Relevante medizinische Erkrankung (Niere, Leber, Herz), frühere Intoleranz gegenüber Natriumnitroprussid, Vorhandensein einer Anfallserkrankung, jede Änderung der psychotropen Medikation in den letzten 6 Wochen, Diagnose von Drogenmissbrauch, Schwangerschaft (wie durch Urintest festgestellt) oder Stillen .

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Glukoseinfusion
Placebo-Infusion mit steriler 5 % Glucose – 500 ml infundiert über 4 Stunden.
Sonstiges: Placebo
Aktiver Komparator: Natrium-Nitroprussid-Infusion
Natriumnitroprussid gelöst in 5%iger Glucoselösung. Infundiert mit 0,5 mcg/kg/min für 4 Stunden.
Arzneimittel: Natrium-Nitroprussid-Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Räumliches Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Leistung bei der räumlichen Arbeitsgedächtnisaufgabe Cambridge Neuropsychology Test Automated Battery
4 Stunden nach der Infusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Auf PANSS bewertete Symptome
4 Stunden nach der Infusion
Kurze psychiatrische Bewertungsskala (BPRS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Symptome bewertet auf BPRS
4 Stunden nach der Infusion
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Symptome bewertet auf QIDS
4 Stunden nach der Infusion
Hypomanie-Checkliste (HCL-32)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Bewertung der Symptome auf HCL-32
4 Stunden nach der Infusion
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Messung des Blutdrucks.
4 Stunden nach der Infusion
Pulsschlag
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Änderung der Herzfrequenz gegenüber der Grundlinie
4 Stunden nach der Infusion
Atemfrequenz
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Infusion
Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert.
4 Stunden nach der Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Ermittler

  • Hauptermittler: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOSMEM01

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