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L'effet de l'oxyde nitrique sur la mémoire de travail spatiale chez les patients atteints de schizophrénie - Étude pilote

8 mars 2016 mis à jour par: King's College London
La mémoire de travail spatiale (capacité à se rappeler où se trouvent les objets dans l'espace) est altérée chez les patients atteints de schizophrénie. On pense que cette déficience est due à des problèmes avec le messager chimique (neurotransmetteur), le glutamate et le récepteur du glutamate N-méthyl-D-aspartate (NMDA), en particulier dans la région cérébrale de l'hippocampe. L'activation des récepteurs NMDA entraîne une augmentation de la libération du deuxième messager oxyde nitrique. Une fonction altérée des récepteurs NMDA devrait donc entraîner des réductions de la production d'oxyde nitrique. Des travaux récents suggèrent qu'un médicament, le nitroprussiate de sodium, qui libère de l'oxyde nitrique, améliore certains aspects de la cognition dans la schizophrénie (en particulier liés aux symptômes négatifs). Dans cette étude, les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle le nitroprussiate de sodium améliore la mémoire de travail spatiale chez les patients atteints de schizophrénie. 15 patients recevront du nitroprussiate de sodium et 15 recevront un composé non actif (placebo). Leurs performances sur une tâche de mémoire de travail spatiale seront testées avant et après l'administration de nitroprussiate de sodium ou de placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Patients ayant reçu un diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif, présentant actuellement une exacerbation des symptômes (score > 20 pour la sous-échelle PANSS-Positive), prenant actuellement des antipsychotiques et ayant donné leur consentement éclairé pour participer.

Critère d'exclusion:

Antécédents d'hypertension ou tension artérielle systolique au repos actuelle supérieure à 140 mmHg ou tension artérielle diastolique supérieure à 90 mmHg. Maladie médicale pertinente (rénale, hépatique, cardiaque), antécédents d'intolérance au nitroprussiate de sodium, présence d'un trouble convulsif, tout changement de médicament psychotrope au cours des 6 semaines précédentes, diagnostic de toxicomanie, grossesse (déterminée par un test d'urine) ou allaitement .

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Perfusion de glucose
Infusion placebo de glucose à 5 % stérile - 500 ml infusés en 4 heures.
Comparateur actif: Infusion de nitroprussiate de sodium
Nitroprussiate de sodium dissous dans une solution de glucose à 5 %. Perfusé à 0,5 mcg/kg/min pendant 4 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mémoire de travail spatiale
Délai: 4 heures après la perfusion
performance sur la tâche de mémoire de travail spatiale de Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
4 heures après la perfusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des syndromes positifs et négatifs (PANSS)
Délai: 4 heures après la perfusion
Symptômes notés sur PANSS
4 heures après la perfusion
Brève échelle d'évaluation psychiatrique (BPRS)
Délai: 4 heures après la perfusion
Symptômes notés sur BPRS
4 heures après la perfusion
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive (QIDS)
Délai: 4 heures après la perfusion
Symptômes notés sur le QIDS
4 heures après la perfusion
Liste de vérification de l'hypomanie (HCL-32)
Délai: 4 heures après la perfusion
Évaluation des symptômes sur HCL-32
4 heures après la perfusion
Pression artérielle
Délai: 4 heures après la perfusion
Mesure de la pression artérielle.
4 heures après la perfusion
Rythme cardiaque
Délai: 4 heures après la perfusion
Changement de fréquence cardiaque par rapport à la ligne de base
4 heures après la perfusion
Fréquence respiratoire
Délai: 4 heures après la perfusion
modification de la fréquence respiratoire par rapport à la ligne de base.
4 heures après la perfusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2014

Première publication (Estimation)

26 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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