Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av nitrogenoksid på romlig arbeidsminne hos pasienter med schizofreni - Pilotstudie

8. mars 2016 oppdatert av: King's College London
Romlig arbeidsminne (evne til å huske hvor objekter er i rommet) er svekket hos pasienter med schizofreni. Det antas at denne svekkelsen oppstår på grunn av problemer med den kjemiske budbringeren (nevrotransmitteren), glutamat og N-metyl-D-aspartat (NMDA) glutamatreseptoren, spesielt i hippocampus hjerneregion. NMDA-reseptoraktivering fører til økning i frigjøringen av den andre budbringeren nitrogenoksid. Nedsatt NMDA-reseptorfunksjon vil derfor bli spådd å føre til reduksjoner i produksjonen av nitrogenoksid. Nyere arbeid tyder på at et medikament, natriumnitroprussid, som frigjør nitrogenoksid, forbedrer noen aspekter av kognisjon ved schizofreni (spesifikt relatert til negative symptomer). I denne studien vil etterforskerne teste hypotesen om at natriumnitroprussid forbedrer det romlige arbeidsminnet hos pasienter med schizofreni. 15 pasienter vil få natriumnitroprussid, og 15 vil få en ikke-aktiv forbindelse (placebo). Deres ytelse på en romlig arbeidsminneoppgave vil bli testet før og etter administrering av natriumnitroprussid eller placebo.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv lidelse, som for tiden opplever en forverring av symptomer (en skår > 20 for PANSS-positiv subskala), som for tiden bruker antipsykotika og som har gitt informert samtykke til å delta.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hypertensjon eller nåværende systolisk blodtrykk i hvile større enn 140 mmHg eller diastolisk blodtrykk større enn 90 mmHg. Relevant medisinsk sykdom (nyre, lever, hjerte), tidligere intoleranse mot natriumnitroprussid, tilstedeværelse av en anfallsforstyrrelse, enhver endring i psykotrope medisiner de siste 6 ukene, diagnose av rusmisbruk, graviditet (som bestemt ved urinprøve) eller amming .

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Glukose infusjon
Placebo-infusjon av steril 5% glukose - 500ml infundert over 4 timer.
Annen: Placebo
Aktiv komparator: Infusjon av natriumnitroprussid
Natriumnitroprussid oppløst i 5 % glukoseløsning. Infundert med 0,5 mcg/kg/min i 4 timer.
Legemiddel: Infusjon av natriumnitroprussid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Romlig arbeidsminne
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
ytelse på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery romlig arbeidsminneoppgave
4 timer etter infusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Symptomer vurdert på PANSS
4 timer etter infusjon
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Symptomer vurdert på BPRS
4 timer etter infusjon
Rask oversikt over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Symptomer vurdert på QIDS
4 timer etter infusjon
Hypomani-sjekkliste (HCL-32)
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Rangering av symptomer på HCL-32
4 timer etter infusjon
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Måling av blodtrykk.
4 timer etter infusjon
Puls
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
Hjertefrekvensendring fra baseline
4 timer etter infusjon
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 timer etter infusjon
endring i respirasjonsfrekvens fra baseline.
4 timer etter infusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

26. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NOSMEM01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere