Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​nitrogenoxid på rumlig arbejdshukommelse hos patienter med skizofreni - Pilotundersøgelse

8. marts 2016 opdateret af: King's College London
Spatial arbejdshukommelse (evnen til at huske, hvor objekter er i rummet) er svækket hos patienter med skizofreni. Det menes, at denne svækkelse opstår på grund af problemer med den kemiske messenger (neurotransmitter), glutamat og N-methyl-D-aspartat (NMDA) glutamatreceptoren, især i hippocampus hjerneregion. NMDA-receptoraktivering fører til stigninger i frigivelsen af ​​den anden budbringer nitrogenoxid. Forringet NMDA-receptorfunktion forventes derfor at føre til reduktioner i produktionen af ​​nitrogenoxid. Nyligt arbejde tyder på, at et lægemiddel, natriumnitroprussid, som frigiver nitrogenoxid, forbedrer nogle aspekter af kognition ved skizofreni (specifikt relateret til negative symptomer). I denne undersøgelse vil efterforskerne teste hypotesen om, at natriumnitroprussid forbedrer den rumlige arbejdshukommelse hos patienter med skizofreni. 15 patienter vil modtage natriumnitroprussid, og 15 vil modtage et ikke-aktivt stof (placebo). Deres præstation på en rumlig arbejdshukommelsesopgave vil blive testet før og efter administration af natriumnitroprussid eller placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen skizofreni eller skizoaffektiv lidelse, som i øjeblikket oplever en forværring af symptomer (en score > 20 for PANSS-positiv subskala), som i øjeblikket tager antipsykotika, og som har givet informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Anamnese med hypertension eller aktuelt hvilende systolisk blodtryk større end 140 mmHg eller diastolisk blodtryk større end 90 mmHg. Relevant medicinsk sygdom (nyre, lever, hjerte), tidligere intolerance over for natriumnitroprussid, tilstedeværelse af en anfaldsforstyrrelse, enhver ændring i psykotrop medicin inden for de foregående 6 uger, diagnosticering af stofmisbrug, graviditet (som bestemt ved urinprøve) eller amning .

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Glukose infusion
Placebo-infusion af steril 5% glucose - 500ml infunderet over 4 timer.
Andet: Placebo
Aktiv komparator: Natrium Nitroprussid infusion
Natriumnitroprussid opløst i 5% glucoseopløsning. Infunderes ved 0,5 mcg/kg/min i 4 timer.
Medicin: Natrium Nitroprussid infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rumlig arbejdshukommelse
Tidsramme: 4 timer efter infusion
ydeevne på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery rumlig arbejdshukommelsesopgave
4 timer efter infusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Symptomer vurderet på PANSS
4 timer efter infusion
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Symptomer vurderet på BPRS
4 timer efter infusion
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi (QIDS)
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Symptomer vurderet på QIDS
4 timer efter infusion
Hypomani-tjekliste (HCL-32)
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Vurdering af symptomer på HCL-32
4 timer efter infusion
Blodtryk
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Måling af blodtryk.
4 timer efter infusion
Hjerterytme
Tidsramme: 4 timer efter infusion
Pulsændring fra baseline
4 timer efter infusion
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 timer efter infusion
ændring i respirationsfrekvens fra baseline.
4 timer efter infusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2014

Først opslået (Skøn)

26. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOSMEM01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner