Typpioksidin vaikutus skitsofreniapotilaiden spatiaaliseen työmuistiin - Pilottitutkimus
tiistai 8. maaliskuuta 2016 päivittänyt: King's College London
Spatiaalinen työmuisti (kyky muistaa, missä kohteet ovat avaruudessa) on heikentynyt skitsofreniapotilailla.
Tämän heikkenemisen uskotaan johtuvan ongelmista kemiallisen lähettiaineen (neurotransmitteri), glutamaatin ja N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) glutamaattireseptorin kanssa, erityisesti aivoturso-aivojen alueella.
NMDA-reseptorin aktivaatio lisää toisen lähettiaineen typpioksidin vapautumista.
NMDA-reseptorin heikentyneen toiminnan ennustetaan siten johtavan typpioksidin tuotannon vähenemiseen.
Viimeaikaiset työt viittaavat siihen, että lääke, natriumnitroprussidi, joka vapauttaa typpioksidia, parantaa joitakin skitsofrenian kognition näkökohtia (liittyy erityisesti negatiivisiin oireisiin).
Tässä tutkimuksessa tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan natriumnitroprussidi parantaa skitsofreniapotilaiden spatiaalista työmuistia.
15 potilasta saa natriumnitroprussidia ja 15 ei-aktiivista yhdistettä (plaseboa).
Heidän suorituskykynsä tilatyömuistitehtävässä testataan ennen natriumnitroprussidin tai lumelääkkeen antamista ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on diagnosoitu skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja joilla on tällä hetkellä oireiden paheneminen (pistemäärä > 20 PANSS-positiivisella ala-asteikolla), jotka käyttävät parhaillaan psykoosilääkkeitä ja jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Aiemmin verenpainetauti tai systolinen lepopaine yli 140 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 90 mmHg. Asiaankuuluva lääketieteellinen sairaus (munuais-, maksa-, sydänsairaus), aikaisempi natriumnitroprussidi-intoleranssi, kohtaushäiriö, psykotrooppisen lääkityksen muutokset viimeisten 6 viikon aikana, päihteiden väärinkäytön diagnoosi, raskaus (virtsatestillä määritettynä) tai imetys .
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Glukoosi-infuusio
Steriiliä 5 % glukoosia sisältävä plasebo-infuusio – 500 ml infusoituna 4 tunnin aikana.
|
|
|
Active Comparator: Natriumnitroprussidi-infuusio
Natriumnitroprussidi liuotettuna 5-prosenttiseen glukoosiliuokseen.
Infusoitu 0,5 mcg/kg/min 4 tunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
suorituskyky Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery spatiaalinen työmuistitehtävä
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Oireet arvioitu PANSS:lla
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS)
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Oireet arvioitu BPRS:n mukaan
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS)
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Oireet luokiteltu QIDS:lle
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Hypomanian tarkistuslista (HCL-32)
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Oireiden luokitus HCL-32:lla
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Verenpaineen mittaus.
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
Sykemuutos lähtötasosta
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 tuntia infuusion jälkeen
|
hengitystiheyden muutos lähtötasosta.
|
4 tuntia infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NOSMEM01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .