A nitrogén-oxid hatása a skizofrén betegek térbeli munkamemóriájára – kísérleti tanulmány
2016. március 8. frissítette: King's College London
A térbeli munkamemória (az a képesség, hogy emlékezzen az objektumok helyére a térben) károsodott skizofrén betegeknél.
Úgy gondolják, hogy ez a károsodás a kémiai hírvivővel (neurotranszmitter), a glutamáttal és az N-metil-D-aszpartát (NMDA) glutamát receptorral kapcsolatos problémák miatt következik be, különösen a hippocampális agyi régióban.
Az NMDA receptor aktiválása a második hírvivő nitrogén-oxid felszabadulásának növekedéséhez vezet.
Ezért az NMDA-receptorok károsodott működése várhatóan a nitrogén-monoxid-termelés csökkenéséhez vezet.
A legújabb munkák azt sugallják, hogy egy gyógyszer, a nátrium-nitroprusszid, amely nitrogén-monoxidot bocsát ki, javítja a skizofrénia megismerésének bizonyos aspektusait (kifejezetten a negatív tünetekkel kapcsolatban).
Ebben a tanulmányban a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a nátrium-nitroprusszid javítja a skizofrén betegek térbeli munkamemóriáját.
15 beteg nátrium-nitroprusszidot, 15 pedig nem aktív vegyületet (placebót) kap.
A térbeli munkamemória-feladaton végzett teljesítményüket nátrium-nitroprusszid vagy placebo beadása előtt és után tesztelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Olyan betegek, akiknél skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség diagnosztizáltak, akiknél jelenleg a tünetek súlyosbodnak (a PANSS-pozitív alskálán a pontszám > 20), akik jelenleg antipszichotikumokat szednek, és tájékozott beleegyezésüket adták a részvételhez.
Kizárási kritériumok:
Az anamnézisben szereplő magas vérnyomás vagy 140 Hgmm-nél nagyobb nyugalmi szisztolés vérnyomás vagy 90 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás. Vonatkozó egészségügyi betegség (vese-, máj-, szívbetegség), a kórelőzményben szereplő nátrium-nitroprusszid intolerancia, görcsroham jelenléte, bármilyen változás a pszichotróp gyógyszeres kezelésben az elmúlt 6 hétben, kábítószerrel való visszaélés diagnózisa, terhesség (vizeletvizsgálat alapján) vagy szoptatás .
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Glükóz infúzió
Steril 5%-os glükóz placebo infúzió – 500 ml infúzióban 4 órán keresztül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Nátrium-nitroprusszid infúzió
Nátrium-nitroprusszid 5%-os glükózoldatban oldva.
0,5 mcg/ttkg/perc sebességgel infúzióban 4 órán át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Térbeli munkamemória
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
teljesítmény Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery térbeli munkamemória feladaton
|
4 órával az infúzió után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
A tünetek a PANSS szerint értékelve
|
4 órával az infúzió után
|
|
Rövid pszichiátriai értékelési skála (BPRS)
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
A tünetek a BPRS szerint értékelve
|
4 órával az infúzió után
|
|
A depressziós tünetek gyors leltárja (QIDS)
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
A tünetek QIDS szerint értékelve
|
4 órával az infúzió után
|
|
Hipománia ellenőrzőlista (HCL-32)
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
A tünetek értékelése a HCL-32-n
|
4 órával az infúzió után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
Vérnyomás mérése.
|
4 órával az infúzió után
|
|
Pulzus
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
Pulzusszám változás az alapvonalhoz képest
|
4 órával az infúzió után
|
|
Légzésszám
Időkeret: 4 órával az infúzió után
|
a légzésszám változása az alapvonalhoz képest.
|
4 órával az infúzió után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2016. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NOSMEM01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .