Effekten av kväveoxid på spatialt arbetsminne hos patienter med schizofreni - Pilotstudie
8 mars 2016 uppdaterad av: King's College London
Det rumsliga arbetsminnet (förmågan att komma ihåg var föremål finns i rymden) är nedsatt hos patienter med schizofreni.
Man tror att denna försämring uppstår på grund av problem med den kemiska budbäraren (neurotransmittorn), glutamat och N-metyl-D-aspartat (NMDA) glutamatreceptorn, särskilt i hippocampus hjärnregion.
NMDA-receptoraktivering leder till ökad frisättning av den andra budbäraren kväveoxid.
Försämrad NMDA-receptorfunktion skulle därför förutsägas leda till minskad kväveoxidproduktion.
Nyligen arbete tyder på att ett läkemedel, natriumnitroprussid, som frisätter kväveoxid, förbättrar vissa aspekter av kognition vid schizofreni (specifikt relaterat till negativa symtom).
I denna studie kommer utredarna att testa hypotesen att natriumnitroprussid förbättrar det rumsliga arbetsminnet hos patienter med schizofreni.
15 patienter kommer att få natriumnitroprussid och 15 kommer att få en icke-aktiv substans (placebo).
Deras prestanda på en rumslig arbetsminnesuppgift kommer att testas före och efter administrering av natriumnitroprussid eller placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med diagnosen schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom, som för närvarande upplever en förvärring av symtomen (en poäng > 20 för PANSS-positiv subskala), som för närvarande tar antipsykotika och som har gett informerat samtycke att delta.
Exklusions kriterier:
Historik med högt blodtryck eller systoliskt blodtryck i vila över 140 mmHg eller diastoliskt blodtryck högre än 90 mmHg. Relevant medicinsk sjukdom (njure, lever, hjärt), tidigare intolerans mot natriumnitroprussid, förekomst av anfallsstörning, någon förändring av psykotropa läkemedel under de senaste 6 veckorna, diagnos av missbruk, graviditet (som fastställts genom urintest) eller amning .
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Glukosinfusion
Placeboinfusion av steril 5% glukos - 500ml infunderad under 4 timmar.
|
|
|
Aktiv komparator: Infusion av natriumnitroprussid
Natriumnitroprussid löst i 5% glukoslösning.
Infunderas med 0,5 mcg/kg/min i 4 timmar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rumsligt arbetsminne
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
prestanda på Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery spatial work memory task
|
4 timmar efter infusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och negativa syndromskala (PANSS)
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Symtom klassade på PANSS
|
4 timmar efter infusion
|
|
Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS)
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Symtom klassade på BPRS
|
4 timmar efter infusion
|
|
Snabbinventering av depressiv symtomatologi (QIDS)
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Symtom klassade på QIDS
|
4 timmar efter infusion
|
|
Hypomani checklista (HCL-32)
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Klassificering av symtom på HCL-32
|
4 timmar efter infusion
|
|
Blodtryck
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Mätning av blodtryck.
|
4 timmar efter infusion
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
Hjärtfrekvensförändring från baslinjen
|
4 timmar efter infusion
|
|
Andningsfrekvens
Tidsram: 4 timmar efter infusion
|
förändring i andningsfrekvens från baslinjen.
|
4 timmar efter infusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
26 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 mars 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2016
Senast verifierad
1 mars 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NOSMEM01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .