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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02176044
정신분열증 환자의 공간 작업 기억에 대한 산화질소의 영향 - 파일럿 연구
2016년 3월 8일 업데이트: King's College London
정신분열증 환자의 경우 공간 작업 기억(물체가 공간에 있는 위치를 기억하는 능력)이 손상됩니다.
이 손상은 특히 해마 뇌 영역에서 화학적 메신저(신경 전달 물질), 글루타메이트 및 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 글루타메이트 수용체의 문제로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.
NMDA 수용체 활성화는 두 번째 메신저 산화질소의 방출을 증가시킵니다.
따라서 손상된 NMDA 수용체 기능은 산화질소 생산의 감소로 이어질 것으로 예측됩니다.
최근 연구에서는 산화질소를 방출하는 나트륨 니트로프루시드(Sodium nitroprusside)라는 약물이 정신분열증(특히 음성 증상과 관련됨)에서 인지의 일부 측면을 향상시킨다고 제안합니다.
이 연구에서 연구자들은 나트륨 니트로프루시드가 정신분열증 환자의 공간 작업 기억을 향상시킨다는 가설을 테스트할 것입니다.
15명의 환자는 나트륨 니트로프루시드를 투여받고 15명은 비활성 화합물(위약)을 투여받습니다.
이들의 공간 작업 기억 작업 성능은 니트로프루시드 나트륨 또는 위약 투여 전후에 테스트됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
정신분열병 또는 정신분열정동 장애 진단을 받고 현재 증상 악화(PANSS-양성 하위 척도에 대한 점수 > 20)를 경험하고 있으며 현재 항정신병약을 복용 중이며 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 한 환자.
제외 기준:
고혈압 병력이 있거나 현재 수축기 혈압이 140mmHg 이상이거나 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 경우. 관련 의학적 질병(신장, 간, 심장), 니트로프루시드 나트륨에 대한 이전 병력, 발작 장애의 존재, 이전 6주 동안 향정신성 약물의 변화, 약물 남용 진단, 임신(소변 검사로 결정) 또는 모유 수유 .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 포도당 주입
무균 5% 포도당의 위약 주입 - 4시간에 걸쳐 주입된 500ml.
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활성 비교기: 나트륨 Nitroprusside 주입
5% 포도당 용액에 용해된 나트륨 니트로프루시드.
4시간 동안 0.5mcg/kg/분으로 주입합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공간 작업 기억
기간: 주입 후 4시간
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Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery 공간 작업 기억 과제 수행
|
주입 후 4시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)
기간: 주입 후 4시간
|
PANSS 등급의 증상
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주입 후 4시간
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간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
기간: 주입 후 4시간
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BPRS에서 등급이 매겨진 증상
|
주입 후 4시간
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우울 증상의 빠른 목록(QIDS)
기간: 주입 후 4시간
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QIDS 등급의 증상
|
주입 후 4시간
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경조증 체크리스트(HCL-32)
기간: 주입 후 4시간
|
HCL-32에 대한 증상 등급
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주입 후 4시간
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혈압
기간: 주입 후 4시간
|
혈압 측정.
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주입 후 4시간
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심박수
기간: 주입 후 4시간
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기준선에서 심박수 변화
|
주입 후 4시간
|
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호흡
기간: 주입 후 4시간
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기준선에서 호흡률의 변화.
|
주입 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James Stone, MBBS PhD, King's College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NOSMEM01
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