Влияние оксида азота на пространственную рабочую память у пациентов с шизофренией — экспериментальное исследование
8 марта 2016 г. обновлено: King's College London
Пространственная рабочая память (способность запоминать, где находятся объекты в пространстве) нарушена у больных шизофренией.
Считается, что это нарушение возникает из-за проблем с химическим мессенджером (нейротрансмиттером), глутаматом и глутаматным рецептором N-метил-D-аспартата (NMDA), особенно в области гиппокампа.
Активация рецептора NMDA приводит к увеличению высвобождения вторичного мессенджера оксида азота.
Таким образом, предполагается, что нарушение функции рецептора NMDA приведет к снижению выработки оксида азота.
Недавняя работа предполагает, что препарат нитропруссид натрия, который высвобождает оксид азота, улучшает некоторые аспекты познания при шизофрении (в частности, связанные с негативными симптомами).
В этом исследовании исследователи проверят гипотезу о том, что нитропруссид натрия улучшает пространственную рабочую память у пациентов с шизофренией.
15 пациентов будут получать нитропруссид натрия, а 15 — неактивное соединение (плацебо).
Их производительность в задаче на пространственную рабочую память будет проверена до и после введения нитропруссида натрия или плацебо.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом шизофрении или шизоаффективного расстройства, у которых в настоящее время наблюдается обострение симптомов (оценка > 20 баллов по подшкале PANSS-позитивная), в настоящее время принимающие нейролептики и давшие информированное согласие на участие.
Критерий исключения:
Артериальная гипертензия в анамнезе или текущее систолическое артериальное давление в покое выше 140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление выше 90 мм рт.ст. Соответствующие медицинские заболевания (почечные, печеночные, сердечные), непереносимость нитропруссида натрия в анамнезе, наличие судорожного расстройства, любое изменение психотропных препаратов в течение предыдущих 6 недель, диагноз злоупотребления психоактивными веществами, беременность (определяется анализом мочи) или кормление грудью .
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Инфузия глюкозы
Инфузия плацебо стерильной 5% глюкозы - 500 мл, вливаемая в течение 4 часов.
|
|
|
Активный компаратор: Настой нитропруссида натрия
Нитропруссид натрия растворяют в 5% растворе глюкозы.
Вводят со скоростью 0,5 мкг/кг/мин в течение 4 часов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пространственная рабочая память
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
производительность в Кембриджском нейропсихологическом тесте автоматизированной батареи задач на пространственную рабочую память
|
Через 4 часа после инфузии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Симптомы оцениваются по PANSS
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Краткая шкала психиатрических оценок (BPRS)
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Симптомы, оцененные в BPRS
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Быстрый перечень симптомов депрессии (QIDS)
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Симптомы оцениваются по QIDS
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Контрольный список гипомании (HCL-32)
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Рейтинг симптомов по HCL-32
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Измерение артериального давления.
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
|
Через 4 часа после инфузии
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: Через 4 часа после инфузии
|
изменение частоты дыхания по сравнению с исходным уровнем.
|
Через 4 часа после инфузии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 марта 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NOSMEM01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .