Vliv oxidu dusnatého na prostorovou pracovní paměť u pacientů se schizofrenií - pilotní studie
8. března 2016 aktualizováno: King's College London
U pacientů se schizofrenií je narušena prostorová pracovní paměť (schopnost zapamatovat si, kde se v prostoru nacházejí předměty).
Předpokládá se, že k tomuto poškození dochází v důsledku problémů s chemickým poslem (neurotransmiterem), glutamátem a glutamátovým receptorem N-methyl-D-aspartátu (NMDA), zejména v oblasti hippocampu.
Aktivace NMDA receptoru vede ke zvýšení uvolňování druhého posla oxidu dusnatého.
Proto se předpokládá, že zhoršená funkce NMDA receptoru povede ke snížení produkce oxidu dusnatého.
Nedávná práce naznačuje, že lék, nitroprusid sodný, který uvolňuje oxid dusnatý, zlepšuje některé aspekty kognice u schizofrenie (konkrétně související s negativními symptomy).
V této studii budou výzkumníci testovat hypotézu, že nitroprusid sodný zlepšuje prostorovou pracovní paměť u pacientů se schizofrenií.
15 pacientů dostane nitroprusid sodný a 15 dostane neaktivní sloučeninu (placebo).
Jejich výkon na úloze prostorové pracovní paměti bude testován před a po podání nitroprusidu sodného nebo placeba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SE5
- Clinical Research Facility, King's College Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s diagnózou schizofrenie nebo schizoafektivní porucha, kteří v současné době zažívají exacerbaci symptomů (skóre > 20 pro PANSS-pozitivní subškálu), v současné době užívají antipsychotika a dali informovaný souhlas s účastí.
Kritéria vyloučení:
Anamnéza hypertenze nebo současný klidový systolický krevní tlak vyšší než 140 mmHg nebo diastolický krevní tlak vyšší než 90 mmHg. Relevantní zdravotní onemocnění (renální, jaterní, srdeční), předchozí intolerance nitroprusidu sodného, přítomnost záchvatové poruchy, jakákoli změna psychotropní medikace v předchozích 6 týdnech, diagnóza zneužívání návykových látek, těhotenství (stanovené testem moči) nebo kojení .
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Infuze glukózy
Placebo infuze sterilní 5% glukózy - 500 ml infuzí po dobu 4 hodin.
|
|
|
Aktivní komparátor: Infuze nitroprusidu sodného
Nitroprusid sodný rozpuštěný v 5% roztoku glukózy.
Infuze 0,5 mcg/kg/min po dobu 4 hodin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prostorová pracovní paměť
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
výkon na úkolu prostorové pracovní paměti Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery
|
4 hodiny po infuzi
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Příznaky hodnocené na PANSS
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Stručná psychiatrická hodnotící stupnice (BPRS)
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Příznaky hodnocené na BPRS
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Rychlý přehled symptomatologie deprese (QIDS)
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Příznaky hodnocené na QIDS
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Kontrolní seznam hypománie (HCL-32)
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Hodnocení symptomů na HCL-32
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Měření krevního tlaku.
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
Změna srdeční frekvence od základní linie
|
4 hodiny po infuzi
|
|
Dechová frekvence
Časové okno: 4 hodiny po infuzi
|
změna dechové frekvence oproti výchozí hodnotě.
|
4 hodiny po infuzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Stone, MBBS PhD, King's College London
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
26. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NOSMEM01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .