このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

統合失調症患者の空間作業記憶に対する一酸化窒素の影響 - パイロット研究

2016年3月8日 更新者:King's College London
統合失調症の患者では、空間作業記憶 (物体が空間のどこにあるかを覚える能力) が損なわれています。 この機能障害は、特に海馬脳領域における、化学伝達物質 (神経伝達物質)、グルタミン酸、および N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) グルタミン酸受容体の問題が原因で発生すると考えられています。 NMDA受容体が活性化すると、セカンドメッセンジャーである一酸化窒素の放出が増加します。 したがって、NMDA受容体機能の障害は、一酸化窒素産生の減少につながると予測されます。 最近の研究では、一酸化窒素を放出する薬であるニトロプルシドナトリウムが、統合失調症の認知のいくつかの側面を強化することが示唆されています (特に陰性症状に関連しています)。 この研究では、研究者はニトロプルシドナトリウムが統合失調症患者の空間作業記憶を改善するという仮説を検証します。 15 人の患者にはニトロプルシド ナトリウムが投与され、15 人には非活性化合物 (プラセボ) が投与されます。 ニトロプルシドナトリウムまたはプラセボの投与前と投与後に、空間ワーキングメモリタスクでのパフォーマンスをテストします。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

-統合失調症または統合失調感情障害と診断され、現在症状の悪化を経験している患者(PANSS陽性サブスケールのスコア> 20)、現在抗精神病薬を服用しており、参加にインフォームドコンセントを与えている患者。

除外基準:

-高血圧の病歴または現在の安静時収縮期血圧が140 mmHgを超えるか、または拡張期血圧が90 mmHgを超えます。 関連する医学的疾患(腎臓、肝臓、心臓)、ニトロプルシドナトリウムに対する不耐症の既往歴、発作障害の存在、​​過去6週間の向精神薬の変更、薬物乱用の診断、妊娠(尿検査で決定)または授乳中.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:ブドウ糖注入
無菌5%グルコースのプラセボ注入 - 500mlを4時間かけて注入。
アクティブコンパレータ:ニトロプルシドナトリウム注入
5% グルコース溶液に溶解したニトロプルシドナトリウム。 0.5mcg/kg/分で4時間注入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空間作業記憶
時間枠:注入後4時間
Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery 空間作業記憶タスクのパフォーマンス
注入後4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポジティブおよびネガティブ シンドローム スケール (PANSS)
時間枠:注入後4時間
PANSS で評価された症状
注入後4時間
簡単な精神医学的評価尺度 (BPRS)
時間枠:注入後4時間
BPRS で評価された症状
注入後4時間
うつ病の症状のクイック インベントリ (QIDS)
時間枠:注入後4時間
QIDSで評価された症状
注入後4時間
軽躁病チェックリスト (HCL-32)
時間枠:注入後4時間
HCL-32 の症状の評価
注入後4時間
血圧
時間枠:注入後4時間
血圧の測定。
注入後4時間
心拍数
時間枠:注入後4時間
ベースラインからの心拍数の変化
注入後4時間
呼吸数
時間枠:注入後4時間
ベースラインからの呼吸数の変化。
注入後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:James Stone, MBBS PhD、King's College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年8月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年3月8日

最終確認日

2016年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する