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O efeito do óxido nítrico na memória de trabalho espacial em pacientes com esquizofrenia - estudo piloto

8 de março de 2016 atualizado por: King's College London
A memória de trabalho espacial (capacidade de lembrar onde os objetos estão no espaço) é prejudicada em pacientes com esquizofrenia. Acredita-se que esse comprometimento ocorra devido a problemas com o mensageiro químico (neurotransmissor), glutamato e o receptor de glutamato N-metil-D-aspartato (NMDA), particularmente na região cerebral do hipocampo. A ativação do receptor NMDA leva a um aumento na liberação do segundo mensageiro, o óxido nítrico. Prevê-se, portanto, que a função prejudicada do receptor NMDA leve a reduções na produção de óxido nítrico. Trabalhos recentes sugerem que uma droga, o nitroprussiato de sódio, que libera óxido nítrico, melhora alguns aspectos da cognição na esquizofrenia (especificamente relacionados a sintomas negativos). Neste estudo, os pesquisadores testarão a hipótese de que o nitroprussiato de sódio melhora a memória de trabalho espacial em pacientes com esquizofrenia. 15 pacientes receberão nitroprussiato de sódio e 15 receberão um composto inativo (placebo). Seu desempenho em uma tarefa de memória de trabalho espacial será testado antes e após a administração de nitroprussiato de sódio ou placebo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SE5
        • Clinical Research Facility, King's College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo, atualmente apresentando uma exacerbação dos sintomas (uma pontuação > 20 para a subescala PANSS-Positive), atualmente tomando antipsicóticos e que deram consentimento informado para participar.

Critério de exclusão:

História de hipertensão ou pressão arterial sistólica atual em repouso superior a 140 mmHg ou pressão arterial diastólica superior a 90 mmHg. Doença médica relevante (renal, hepática, cardíaca), história prévia de intolerância ao nitroprussiato de sódio, presença de distúrbio convulsivo, qualquer alteração na medicação psicotrópica nas 6 semanas anteriores, diagnóstico de abuso de substâncias, gravidez (conforme determinado por exame de urina) ou amamentação .

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Infusão de glicose
Infusão placebo de glicose 5% estéril - 500ml infundida em 4 horas.
Comparador Ativo: Infusão de nitroprussiato de sódio
Nitroprussiato de sódio dissolvido em solução de glicose a 5%. Infundido a 0,5mcg/kg/min por 4 horas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Memória de Trabalho Espacial
Prazo: 4 horas pós-infusão
desempenho na tarefa de memória de trabalho espacial automatizada do teste neuropsicológico de Cambridge
4 horas pós-infusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS)
Prazo: 4 horas pós-infusão
Sintomas avaliados em PANSS
4 horas pós-infusão
Escala Breve de Avaliação Psiquiátrica (BPRS)
Prazo: 4 horas pós-infusão
Sintomas avaliados em BPRS
4 horas pós-infusão
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva (QIDS)
Prazo: 4 horas pós-infusão
Sintomas classificados no QIDS
4 horas pós-infusão
Lista de Verificação de Hipomania (HCL-32)
Prazo: 4 horas pós-infusão
Classificação dos sintomas em HCL-32
4 horas pós-infusão
Pressão arterial
Prazo: 4 horas pós-infusão
Medição da pressão arterial.
4 horas pós-infusão
Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas pós-infusão
Alteração da frequência cardíaca desde a linha de base
4 horas pós-infusão
Frequência respiratória
Prazo: 4 horas pós-infusão
alteração na frequência respiratória desde o início.
4 horas pós-infusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: James Stone, MBBS PhD, King's College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de março de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2016

Última verificação

1 de março de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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